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中國精準(zhǔn)醫(yī)療確立“自己的方向”
2018-03-13 作者: 記者 方家喜/北京報(bào)道 來源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

  “中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)觀察”之二

  記者從有關(guān)方面了解到,根據(jù)前期部署的中國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,將于2030年前在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,。據(jù)多家券商研報(bào)測算,,精準(zhǔn)醫(yī)療涉及的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)上萬億元,直接相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元,。

  多方推進(jìn)中國版精準(zhǔn)醫(yī)療

  2016年3月,科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議,提出了中國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,。會(huì)議指出,到2030年前,,我國將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,,其中,中央財(cái)政支出200億元,,企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元,。

  目前,全球精準(zhǔn)醫(yī)療更多地集中在人類對(duì)惡性腫瘤的早期診斷和治療上,,基于個(gè)體基因檢測的腫瘤個(gè)體差異化治療成為重要趨勢,。傳統(tǒng)的藥物治療由于沒有考慮到個(gè)體基因的差異性,在用藥效果上會(huì)產(chǎn)生很大的差異,?;驒z測可以幫助醫(yī)生基于基因分析選擇潛在的靶向治療藥物。據(jù)介紹,,精準(zhǔn)醫(yī)療是通過基因組,、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),對(duì)于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定,、驗(yàn)證與應(yīng)用,,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn),并對(duì)疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類,,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)體化精準(zhǔn)治療的目的,,提高疾病診治與預(yù)防效益,。

  美國生命技術(shù)公司大中華區(qū)總裁江路卡說:“1990年啟動(dòng)的人類基因組計(jì)劃花費(fèi)了30億美元,耗時(shí)10余年繪制出了人類基因組圖譜,。今天,,我們?nèi)蚪M測序只要花費(fèi)千余美元,一天時(shí)間就可以完成,,這樣的改變難以想象,。如果只是完成部分基因測序,成本甚至只需10美元或者100美元,,這無疑是一場巨大的革命,。”

  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)專家對(duì)記者表示,,當(dāng)前,,國內(nèi)臨床醫(yī)療多局限于依靠病人主訴、臨床癥狀,、生理生化指標(biāo)和影像學(xué)改變來確定疾病情況,。但在組織器官改變的下面,是大量的深層次分子生物學(xué)改變,,包括遺傳背景,、變異、免疫和內(nèi)分泌改變,。以癌癥早期診斷為例,,發(fā)達(dá)國家的早期診斷率為50%以上,北歐甚至高達(dá)70%至80%,,而中國不足20%,。

  中國科學(xué)院北京基因組研究所原副所長于軍說,,“開展精準(zhǔn)醫(yī)療是國際醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢,,盡快切入有可能彎道超車;隨著社會(huì)逐漸進(jìn)入老齡化,,醫(yī)療方面的負(fù)擔(dān)越來越重,,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是剛性內(nèi)需且邊際效應(yīng)巨大,可以有效拉動(dòng)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展,?!?/p>

  業(yè)內(nèi)專家告訴記者,精準(zhǔn)醫(yī)療主要包括三個(gè)層次,,層次間逐級(jí)提高,,難度呈幾何級(jí)數(shù)加大?;A(chǔ)層次方面,,基因測序是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),。無論是細(xì)胞治療還是基因治療,首先要通過基因測序診斷病情才能設(shè)計(jì)方案,。在實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療方案過程中,,需要大量的細(xì)胞和分子級(jí)別的檢測?;驕y序工具分為測序儀和試劑,,醫(yī)療器械公司可以順勢介入測序設(shè)備生產(chǎn)領(lǐng)域。中等層次方面,,主要涉及細(xì)胞免疫治療,。通過對(duì)免疫細(xì)胞的功能強(qiáng)化和缺損修復(fù),提高免疫細(xì)胞的戰(zhàn)斗力,。這種技術(shù)治療癌癥效果好,,但操作難度大,對(duì)患者身體素質(zhì)要求較高,,難以大面積推廣,。最高層次方面是基因編輯。癌癥本質(zhì)上是人體基因變異導(dǎo)致的細(xì)胞分裂失控,?;蚣糨嬀褪菍?duì)患者癌變細(xì)胞的變異基因進(jìn)行批量改造,使之成為正常細(xì)胞,。

  記者了解到,,我國有關(guān)政府部門和科研機(jī)構(gòu)正在緊密實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃。其中內(nèi)容包括,,構(gòu)建百萬人以上的自然人群國家大型健康隊(duì)列和重大疾病專病隊(duì)列,,建立生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)及大規(guī)模研發(fā)生物標(biāo)志物、靶標(biāo),、制劑的實(shí)驗(yàn)和分析技術(shù)體系,,建設(shè)中國人群典型疾病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床方案的示范、應(yīng)用和推廣體系,,推動(dòng)一批精準(zhǔn)治療藥物和分子檢測技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄等,。

  業(yè)內(nèi)人士介紹,構(gòu)建百萬人以上專病隊(duì)列及大數(shù)據(jù)共享平臺(tái),,旨在打下精準(zhǔn)醫(yī)療的大數(shù)據(jù)基礎(chǔ),;建立大規(guī)模研發(fā)生物標(biāo)志物分析體系,是為中國人群典型疾病示范打下產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),;推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄,,則標(biāo)志著精準(zhǔn)醫(yī)療大規(guī)模商業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸有望被打破。

  中國精準(zhǔn)醫(yī)療有望彎道超車

  據(jù)了解,,在美國,,精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步,,并顯示出良好的臨床療效。例如現(xiàn)已得到廣泛應(yīng)用的各種靶向藥物,,針對(duì)性的應(yīng)用在攜帶有對(duì)應(yīng)基因變異的目標(biāo)人群中,,能延長生存期數(shù)倍,并顯著提高生活質(zhì)量,。以肺癌為例,,自從2004年由阿斯利康公司研發(fā)了第一代靶向EGFR的TKI抑制劑后,針對(duì)EGFR基因突變的晚期肺癌患者,,其生存時(shí)間已經(jīng)由平均不到10個(gè)月,,延長到近40個(gè)月,接近5年的慢病管理期了,。目前研發(fā)成功并獲得FDA批準(zhǔn)的第三代TKIAZD9291又進(jìn)一步使得耐藥的EGFR基因突變攜帶患者生命得到延長,。

  “美國的醫(yī)療系統(tǒng)相對(duì)比較完善;生物醫(yī)學(xué)研究的成果轉(zhuǎn)化普遍,;精準(zhǔn)醫(yī)療能夠解決當(dāng)前美國疾病診療中重要的問題,。精準(zhǔn)醫(yī)療中的診斷成本僅占醫(yī)療成本的不到5%,卻可以影響近70%的治療成本,?!薄∧喜髮W(xué)醫(yī)學(xué)院李振山表示。

  與美國相比較,,中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)起步較晚,,在基礎(chǔ)領(lǐng)域仍較依賴國外技術(shù),但由于擁有巨大的腫瘤疾病和樣本資源,,在應(yīng)用領(lǐng)域中有可能實(shí)現(xiàn)彎道超車,。

  在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展中,美國政府成功地使用了非常清晰的支持研究,、開放政策,、吸引人才、引導(dǎo)應(yīng)用的4種策略,。早在2006年,,美國就以政府的名義支持啟動(dòng)了TCGA,,即“癌癥基因組圖集”計(jì)劃,。這一計(jì)劃耗資數(shù)億美元,分析了超過3萬個(gè)癌癥基因組,,鑒定了與癌癥相關(guān)的上千萬個(gè)突變形式,。這一計(jì)劃動(dòng)用了聯(lián)邦政府的資金支持,是一種美國形式的“舉國體制”的表現(xiàn),。

  2011年,,美國政府又發(fā)表了《向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)邁進(jìn)》的報(bào)告,,提出對(duì)疾病重新分類,并對(duì)每一細(xì)分類別對(duì)癥用藥,。這一分類方法跳出了傳統(tǒng)的使用疾病原發(fā)灶位置(如肺癌,、胃癌)和細(xì)胞學(xué)特征(如小細(xì)胞癌、腺癌)的分類手段,,提出創(chuàng)建生物醫(yī)學(xué)知識(shí)網(wǎng)絡(luò),,為疾病做新的分類分型。

  回顧美國精準(zhǔn)醫(yī)療的起步和發(fā)展,,還有關(guān)鍵的一點(diǎn)是美國對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)采取了鼓勵(lì)發(fā)展的策略,。美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)一向有積極鼓勵(lì)業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的傳統(tǒng)。在每年的ASCO(美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì))上,,都有FDA官員參與,,與臨床專家、制藥公司,、檢測服務(wù)商一起討論精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用,,并明確告訴各參與者,F(xiàn)DA鼓勵(lì)大家嘗試新技術(shù),,去改革和優(yōu)化醫(yī)療現(xiàn)狀,。監(jiān)管部門的積極參與引導(dǎo),極大鼓勵(lì)了產(chǎn)業(yè)界對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域加大投入的熱情,。

  專家表示,,中美兩國都看好精準(zhǔn)醫(yī)療,未來的競爭與博弈難以避免,,誰能贏得在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的競爭,,誰就能引領(lǐng)全球醫(yī)療新革命。目前來看,,美國比中國起步早,,發(fā)展快,但中國也有自己的優(yōu)勢,,比如制度,、人口基數(shù)等。如果中國能發(fā)揮自身優(yōu)勢,,揚(yáng)長補(bǔ)短,,將獲得在此領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“彎道超車”的機(jī)會(huì)。

  百慕迪(上海)再生醫(yī)學(xué)科技有限公司CEO王健向記者表示,,國內(nèi)推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),,被不少人認(rèn)為是跟風(fēng)美國“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”,但早在上世紀(jì)70年代后期就已經(jīng)有了個(gè)性醫(yī)療的概念,,這并非奧巴馬提出,,只是措辭有所區(qū)別,。美國版精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的關(guān)鍵詞為基因測序、腫瘤,、個(gè)性化,。中國科學(xué)家眼中的精準(zhǔn)醫(yī)療與美國存在較大差異。中國科學(xué)家對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的定義是:集合現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法,,科學(xué)認(rèn)知人體機(jī)能和疾病本質(zhì),,以最有效、最安全,、最經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)獲取個(gè)體和社會(huì)健康效益最大化的新型醫(yī)學(xué)范疇,。

  多位國內(nèi)專家在接受采訪時(shí)表示,中國精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展迅速,,有望在未來1年至2年之內(nèi)跨越美國在過去5年所走過的發(fā)展歷程,。與美國相比,中國發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療具有一些先天的優(yōu)勢,,主要來自三個(gè)方面:

  首先,,醫(yī)療資源集中優(yōu)勢。美國的醫(yī)療資源分散,,數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息共享很難建立和普及,,中國的醫(yī)療資源相對(duì)集中,特別在癌癥領(lǐng)域,,全國最頂尖的300家醫(yī)院集中了幾乎70%的癌癥患者,。這在醫(yī)療資源的分配上本來是極大的挑戰(zhàn),然而在精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)共享方面,,反而是中國的優(yōu)勢,。中國可以以相對(duì)較少的資源投入,迅速建立起醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò),,收集,、存儲(chǔ)、分享,、分析腫瘤精準(zhǔn)治療大數(shù)據(jù),。

  另一方面,臨床資源豐富優(yōu)勢,。中國人口多,,在癌癥發(fā)病率步步攀升的大環(huán)境下,發(fā)病人數(shù)也逐年增多,,這對(duì)于癌癥防控的衛(wèi)生形勢提出了巨大挑戰(zhàn),。然而,辯證地來看,,這也給中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供了優(yōu)質(zhì)的臨床資源,。很多在國外發(fā)病人數(shù)少、收集不到足夠基因突變信息和用藥信息的癌種和變異形式,,在中國都能找到足夠的病例,,建立數(shù)據(jù)庫,指導(dǎo)中國甚至全球的癌癥治療臨床實(shí)踐,。

  業(yè)內(nèi)專家表示,,中國精準(zhǔn)醫(yī)療面臨兩個(gè)方面的瓶頸:一方面,技術(shù)和與臨床結(jié)合的力度偏弱,。精準(zhǔn)治療的技術(shù)基礎(chǔ)主要分為基因檢測,、數(shù)據(jù)分析和臨床注釋這三個(gè)環(huán)節(jié)?;驒z測已經(jīng)是較為成熟的技術(shù),。測序能力和技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)可以基本滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。然而在數(shù)據(jù)分析和臨床注釋方面,,產(chǎn)業(yè)發(fā)展有明顯掣肘,。此外,創(chuàng)新藥物的匱乏和冗長過時(shí)的審批制度,,已成為我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的最大短板,。

  另一方面,支持良性競爭的政策環(huán)境和商業(yè)環(huán)境不夠完善,。衛(wèi)計(jì)委在2015年初發(fā)布了“腫瘤高通量測序試點(diǎn)”名單,,這體現(xiàn)了良性競爭的開放政策。但為了支持行業(yè)發(fā)展,,政策的步子還可以邁得更大一些,,進(jìn)一步營造公平競爭的政策環(huán)境,在政策的引導(dǎo)下,,建立市場競爭的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下,以市場規(guī)則引導(dǎo)市場行為,。

  中國應(yīng)該有“自己的方向”

  國內(nèi)專家在接受采訪時(shí)表示,,中國沒必要跟風(fēng)美國,在與國際前沿技術(shù)和理念接軌的同時(shí),,中國在精準(zhǔn)醫(yī)療上的目標(biāo),,更要注重向人們提供更精準(zhǔn)、更安全高效的醫(yī)療健康服務(wù)為目標(biāo),,建立國際一流的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)和保障體系,,自主掌握核心關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)一批國產(chǎn)新型防治藥物、疫苗,、器械和設(shè)備,,形成一批中國制定、國際認(rèn)可的疾病診療指南,、臨床路徑和干預(yù)措施,。

  中國工程院院士程京表示,“發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),,我們不能簡單盲目跟風(fēng),,一定要根據(jù)自己的國情,做好客觀評(píng)判,,制定好自己的路徑圖,。”

  中國工程院院士曹雪濤說,,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)提出的辨證施治,,同病不同治,或者是同人不同治,,這些理念都是相通的,。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是個(gè)系統(tǒng)工程,通過全面認(rèn)識(shí)疾病的狀態(tài),,對(duì)整個(gè)醫(yī)療過程和臨床實(shí)踐進(jìn)行最優(yōu)化的診治,。因?yàn)榉治鼍珳?zhǔn)原因以后,有沒有真正的利器去實(shí)施病人的治療,,還是要依賴于藥物研發(fā),,不是僅憑測一下基因就可以的事。

  清華大學(xué)副校長薛其坤說,,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念結(jié)合了諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的新方向,,已迅速推廣和廣泛進(jìn)入到臨床醫(yī)學(xué)的各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。發(fā)展醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)學(xué)科是清華大學(xué)的重要戰(zhàn)略,,構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)這一新型前沿學(xué)科,,對(duì)于清華大學(xué)的醫(yī)學(xué)科學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的發(fā)展具有良好的推動(dòng)作用,。

  蘇州生物納米園(BioBAY)總經(jīng)理龐俊勇稱,,如果把精準(zhǔn)醫(yī)療擴(kuò)充來看,可能涉及基本產(chǎn)業(yè)的任何一個(gè)部分,。而對(duì)我們產(chǎn)業(yè)園的經(jīng)營者來講,,最重要的是把自己的技術(shù)不斷地通過創(chuàng)新、通過推向市場來真正地實(shí)現(xiàn)自身實(shí)力的提升,,然后從國家層面再做精準(zhǔn)醫(yī)療的整體布局,,可能這樣更加合理,。

  “中國推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,將惠及普通百姓,,所以降低成本,、完善醫(yī)療保險(xiǎn)體制顯得尤為重要。我們完全有能力根據(jù)我們自己的想法,、自己的基礎(chǔ)來建立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),,找尋中國自己的方向,?!卑倌降希ㄉ虾#┰偕t(yī)學(xué)科技有限公司CEO王健表示。

  中國工程院院士詹啟敏向記者介紹,,中國在制定“十三五”規(guī)劃過程中,,專家形成了7個(gè)共識(shí),包括基因組技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用已經(jīng)趨向成熟,,蛋白質(zhì)組學(xué)將會(huì)取得重大突破,,干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)已經(jīng)進(jìn)入臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化階段,疫苗和抗體將成為生物醫(yī)藥重點(diǎn)突破的領(lǐng)域,,生物治療,、個(gè)性化診療技術(shù)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要方向,醫(yī)療器械成為與藥物齊頭并進(jìn)的新型產(chǎn)業(yè),,最后是生物信息學(xué)向海量數(shù)據(jù)產(chǎn)出和廣泛應(yīng)用兩個(gè)方向發(fā)展,。

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