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醫(yī)保局出手,抗癌藥大降價
2018-11-02 作者: 記者 張曙霞 來源: 財經(jīng)國家周刊

  近日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布通知稱,,17個抗癌藥被納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍,藥品的醫(yī)保支付價格也一并公布,,藥價平均降幅達56.7%,。

  至此,第三輪醫(yī)保談判塵埃落定,。據(jù)了解,,此次納入醫(yī)保目錄的包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥,均為臨床必需,、療效確切,、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細胞肺癌,、腎細胞癌,、結(jié)直腸癌、黑色素瘤,、淋巴瘤等癌種,。

  “此次國家醫(yī)保藥品談判順利完成,給癌癥患者帶來福音,,意味著有更好的治療,、更低的經(jīng)濟負擔?!睆偷┐髮W公共衛(wèi)生學院院長陳文撰文表示,,談判也為藥品供應方強化了新的價值導向,即新技術新藥研發(fā)要以臨床治療價值,、經(jīng)濟效率價值和基本醫(yī)?;鹂韶摀鷥r值為導向。

  大幅降價背后

  本次降價談判成功并納入醫(yī)保目錄的藥物為17種,,涉及12家藥企,。

  其中,諾華有4個產(chǎn)品成功入選,,分別是奧曲肽微球、尼洛替尼,、塞瑞替尼,、培唑帕尼,成為本次談判最大贏家,。除了奧曲肽,,其他3個產(chǎn)品價格降幅超過60%。

  輝瑞緊隨其后,,入選3個品種,,分別為阿昔替尼、克唑替尼,、舒尼替尼,,其中2個產(chǎn)品價格降幅超過70%。

  阿斯利康、拜耳,、羅氏,、默克、武田,、西安楊森,、新基、勃林格殷格翰均有1個產(chǎn)品入選,。本土企業(yè)中,,恒瑞醫(yī)藥和正大天晴各有1個產(chǎn)品入選,分別是培門冬酶和安羅替尼,。

  從適應癥上看,,非小細胞肺癌是入選產(chǎn)品最多的治療領域,有克唑替尼,、奧希替尼,、塞瑞替尼、阿法替尼以及安羅替尼5個產(chǎn)品,。其中,,阿斯利康的奧希替尼降價幅度最高,達71.2%,。

  治療白血病的產(chǎn)品也較多,,有尼洛替尼、培門冬酶,、伊布替尼以及阿扎胞苷4款產(chǎn)品,,降價幅度最高的為尼洛替尼,達68.46%,。

  整體而言,,經(jīng)過談判,17個抗癌藥價格與零售價相比,,平均降幅高達56.7%,。與2017年第二輪國家談判藥品價格平均44%的降幅相比,談判力度更大,。而且,,其中大部分進口藥談判后的支付標準與周邊國家或地區(qū)的市場價格相比,平均低36%,。

  這與此輪醫(yī)保談判由新組建的國家醫(yī)保局主導相關,。今年5月,國家醫(yī)保局掛牌,,統(tǒng)一管理城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保及新農(nóng)合三種基本醫(yī)保,,而且還集中了藥品、醫(yī)療服務價格管理和采購職能,,以及對定點醫(yī)藥機構支付和費用管理的職能,。由此,國家醫(yī)保局成為超級買家,,具有醫(yī)療服務需求方和支付方的雙重身份,,享有強勢議價權。

  “這次機構改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件,,一方面醫(yī)保制度的整合使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購買力,,會讓我們在談判中有更強的話語權,能夠更好地實現(xiàn)以量換價這個目的,?!眹裔t(yī)保局局長胡靜林表示。

  當然,,大幅降價的主要原因是生產(chǎn)企業(yè)期待通過降價納入醫(yī)保,,實現(xiàn)以價換量,從而加快搶占市場份額并鞏固產(chǎn)品的市場地位,。

  此外,,值得注意的是,多個談判品種存在贈藥政策,,隨著藥品進入醫(yī)保目錄,,企業(yè)可能會通過取消贈藥對沖降價的影響。

  根據(jù)天風證券研報,,以正大天晴的安羅替尼為例,,此次談判降價幅度為45%。但參照其用藥說明及患者中位總生存期,,在降價前存在贈藥政策條件下,,非低保患者總共自購16盒藥品共計99200元后便可獲得終身贈藥,。若在降價后取消贈藥,,則患者依據(jù)中位總生存期的年用藥費用為92140元,相比45%的表觀價格降幅,,潛在實際價格降幅只有7.11%。

  中泰證券研報則認為,,假設進入醫(yī)保后完全取消贈藥,,17個抗癌藥談判藥品的年費用平均降幅約17%。

  支持創(chuàng)新藥取向

  “通過2017年和今年兩次國家醫(yī)保準入談判有益嘗試,,我國基本確立了治療重大疾病的創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的準入通道,?!敝袊幙拼髮W教授丁錦希認為。

  此次談判,,國家對創(chuàng)新藥的重視和支持顯而易見,。17個抗癌藥品種中,10個是2017年后在國內(nèi)上市的高臨床價值腫瘤創(chuàng)新藥,,創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度大幅加快,。尤為突出的是,正大天晴研發(fā)的安羅替尼今年5月獲批上市,,9月底即納入國家醫(yī)保目錄,,其醫(yī)保準入周期僅為4個多月。

  “這些品種的專利存續(xù)期還比較長,,醫(yī)保對優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買,,可以促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,以研制更多更好的創(chuàng)新藥,,惠及廣大患者,。”胡靜林說,。

  而且,,這些品種大多是全球市場看好的潛力爆款,有較大的放量空間,。

  例如,,公開數(shù)據(jù)顯示,2017年,,諾華的培唑帕尼全球銷售額超過8億美元,,拜耳的瑞戈非尼全球銷售額達3.15億歐元,西安楊森的伊布替尼全球銷售額達18.93億美元,,阿斯利康的奧希替尼全球銷售額達9.55億美元,。但這幾款藥均于去年才在中國上市,尚處在市場培育期,,除了奧希替尼已經(jīng)取得3223萬元的銷售額,,其他幾個尚未放量,去年在國內(nèi)公立醫(yī)療機構銷售額均低于50萬元,。

  天風證券研報認為,,從中短期看,此次醫(yī)保談判后腫瘤創(chuàng)新藥將開啟一輪放量新周期,。長期來看,,醫(yī)保未來將越來越多介入到創(chuàng)新藥的支付端,國家醫(yī)保目錄將定期動態(tài)更新,,并繼續(xù)加大對高臨床價值創(chuàng)新藥的支持力度,,創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將進一步擴大,。

  從第二輪談判結(jié)果看,入圍的36個品種基本實現(xiàn)了以價換量,,絕大多數(shù)品種在2017年四季度至2018年二季度放量明顯,,部分品種如GSK的帕羅西汀、信立泰的阿利沙坦酯,、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑甚至實現(xiàn)了數(shù)十倍的放量,。

  落地時間表

  國家醫(yī)保局醫(yī)療組牽頭人熊先軍表示,下一步,,國家醫(yī)保局將加快指導地方執(zhí)行落地,,要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標準在省級集中采購平臺公開掛網(wǎng),醫(yī)保部門要調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng),,確?;颊?1月底前逐步能買到降價后的抗癌藥。

  截至發(fā)稿,,湖北,、四川、浙江,、黑龍江,、福建、天津,、北京等地均公開發(fā)文,,著手落實國家醫(yī)保局文件要求,開展17種談判藥的采購和醫(yī)保銜接工作,。

  按此前趨勢預測,,本輪談判藥品有望于2019年實現(xiàn)較快放量。

  中信證券研報認為,,進口創(chuàng)新藥上市和納入醫(yī)保的速度加快后,,將加劇國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的競爭,低水平如me-too類創(chuàng)新藥的市場空間將被壓縮,,倒逼國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)升級,。創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品立項選擇預計將發(fā)生調(diào)整,me-better,、first-in-class等立項數(shù)量有望提升,。

  此外,隨著更多靶向創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,,腫瘤伴隨診斷企業(yè)將顯著受益,。例如,此次納入醫(yī)保目錄的抗EGFR靶點的奧希替尼,、抗ALK靶點的克唑替尼,、抗VEGFR等靶點的安羅替尼,將推動相關靶點伴隨診斷的需求增加,。

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