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保障短缺藥品供應(yīng)、規(guī)范短缺藥品價(jià)格秩序已成為今年藥政工作重點(diǎn)之一,?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》將于近期向社會(huì)征求意見,。專家表示,，文件出臺(tái)將遏制違法漲價(jià)、惡意控銷等行為,，對穩(wěn)定藥價(jià),、配合醫(yī)改具有重要意義。
短缺藥品是在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品,，原料藥是下游藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物制劑所必需的化學(xué)或天然原料,，這些藥品價(jià)格的異常變動(dòng)對醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的正常經(jīng)營以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當(dāng)前,，我國短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格違法現(xiàn)象頻發(fā),，由于短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點(diǎn)，是不法分子實(shí)施價(jià)格違法行為,，牟取私利破壞競爭的高發(fā)領(lǐng)域,。2011年以來，全國價(jià)格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪,、別嘌醇片,、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為。
專家表示,，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn),，以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制逐步建立。通過出臺(tái)指導(dǎo)意見等方式,，規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為,，引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營，遏制違法漲價(jià),、惡意控銷等行為,，對穩(wěn)定藥價(jià)、配合醫(yī)改具有重要意義,。
專家建議,，基于短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點(diǎn)，下一步應(yīng)明確相關(guān)市場界定與市場支配地位認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)要素,，比如對行業(yè)內(nèi)特有的“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”等經(jīng)營行為的定性作出規(guī)定,，這對經(jīng)營者也是一種合法性指引。同時(shí),，對短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為,，比如壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位的表現(xiàn)形式,、違法性認(rèn)定,、豁免條件也應(yīng)該進(jìn)行規(guī)定。
“這次的文件征求意見可以看做是解決藥品供應(yīng)問題的政策組合拳中的一環(huán),?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)藥行業(yè)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，醫(yī)療領(lǐng)域的壟斷行為是國內(nèi)近年來的監(jiān)管重點(diǎn),。一方面,，當(dāng)前我國價(jià)格法、反壟斷法律法規(guī),，難以對短缺藥品和原料藥行業(yè)價(jià)格行為具體適用提供明確的指引,。另一方面，短缺藥品和原料藥價(jià)格形成機(jī)制非常復(fù)雜,，壟斷行為很難判定,，本次文件出臺(tái)，對規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價(jià)格違法行為,，維護(hù)市場價(jià)格秩序,，建立藥品購銷的公平市場環(huán)境有重要作用。
不過,，上述醫(yī)藥行業(yè)人士也坦言,，僅靠一個(gè)具有指南意義的文件,，也很難完全改變目前的短缺藥品價(jià)格環(huán)境。他建議,，鑒于目前違法成本太低，應(yīng)加大打擊壟斷的力度,，對違法行為從嚴(yán)處理,，應(yīng)嚴(yán)禁經(jīng)營者濫用市場支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次,，平抑短缺藥品和原料藥價(jià)格,，可以通過指定藥企定點(diǎn)生產(chǎn)的方式，增加政府調(diào)查力度和關(guān)注度,，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格合理化,。此外，加大原料藥進(jìn)口也應(yīng)是可行方法之一,?！半m然傳統(tǒng)上講，國內(nèi)藥企在原料藥生產(chǎn)上有優(yōu)勢,，但近幾年來,，印度、越南等國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，原料藥成本低價(jià)格低,、質(zhì)量也有保證，而且跨境貿(mào)易企業(yè)很難形成壟斷,?！彼f。
據(jù)了解,，為保障短缺藥品供應(yīng),，多地近期出臺(tái)了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動(dòng)態(tài)清單管理制度,。山東省今年建立了全省短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),，通過發(fā)布供需信息公告、定點(diǎn)商業(yè)調(diào)儲(chǔ),、市場撮合等方式,，有效緩解了部分藥品供應(yīng)短缺難題。
國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌指出,，今年要切實(shí)抓緊抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)的六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),，其中第一位就是加強(qiáng)短缺藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，健全聯(lián)動(dòng)會(huì)商和分級應(yīng)對機(jī)制,。今年6月底,，多部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,，提出在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊,、生產(chǎn)流通,、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國家,、省,、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制,。合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,，定期公布相關(guān)信息,。
據(jù)了解，國家層面,，下一步將重點(diǎn)圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種,，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估。省級主要是建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議,，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時(shí)分析,、處理,、上報(bào)短缺信息，增強(qiáng)綜合應(yīng)對能力,。
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