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硅谷，從來都是冒險(xiǎn)家的樂園，華爾街投資家們的聚居之地,。如今,，那里一家有獨(dú)角獸之稱的美國高科技初創(chuàng)企業(yè)Theranos，已深陷危機(jī),，或許正在將投資家們引向滑鐵盧。
聲名鵲起
正當(dāng)中國讀者在熱烈談?wù)撐簞t西，談?wù)摪俣?，甚至人人談?wù)撝卸紩?huì)不經(jīng)意冒出一兩句莆田系之時(shí)，對大洋彼岸的Theranos,，一家美國醫(yī)療領(lǐng)域的高科技初創(chuàng)企業(yè)一定也不要吝嗇關(guān)注,。
從資料看，Theranos成立于2003年,，由當(dāng)年年僅19歲的伊麗莎白·霍爾姆斯（Elizabeth Holmes）（也有翻譯成福爾摩斯,，和大偵探同名）創(chuàng)立。目前,，該公司有員工千人,，公司估值達(dá)90億美元，創(chuàng)始人身價(jià)也已逾45億美元,。
各種報(bào)道顯示,，作為一家為消費(fèi)者服務(wù)的健康類公司，Theranos一直表現(xiàn)得相當(dāng)?shù)驼{(diào),，直到 2013 年才通過媒體為人了解,。此后,，嶄露頭角的Theranos快速成為媒體頭條內(nèi)容?；魻柲匪乖欢缺蛔u(yù)為“生物技術(shù)界的史蒂夫·喬布斯”,。
Theranos聲稱，其驗(yàn)血技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)微型化,、無痛,、無創(chuàng)傷，病患不需要到醫(yī)院,，只需要在指尖采血幾滴（100-500微升）,，就可以進(jìn)行240多種檢驗(yàn)。同時(shí),，Theranos稱其檢測結(jié)果在4小時(shí)之內(nèi)就可出來,，快速省時(shí)。而且其驗(yàn)血價(jià)格低廉,，還不到聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）和醫(yī)療補(bǔ)助（Medicaid）標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用的一半,。該公司聲稱，如果美國醫(yī)保與醫(yī)助服務(wù)中心（以下簡稱CMS）全面采用該公司的血檢技術(shù),，將可在未來10年內(nèi)為Medicare節(jié)省980億美元,，為Medicaid節(jié)省1040億美元。因此,，其獨(dú)創(chuàng)的血滴檢測代替抽血檢查的技術(shù)曾一度被認(rèn)為將會(huì)顛覆760億美元的血檢產(chǎn)業(yè),。
2014年，女喬布斯30歲那年,，首次登上《福布斯》全球 400 最年輕白手起家女富翁行列,。
2015年初，《財(cái)富》發(fā)表了一篇名為《獨(dú)角獸時(shí)代》的封面文章,，列出全球估值10億美金以上的公司名單,，即《全球獨(dú)角獸名單》，Theranos與中國讀者所了解的陸金所,、大疆,、眾安保險(xiǎn)等置身于估值50億美元-100億美元的企業(yè)名單中。
2015年10月,，Theranos被《北大西洋月刊》邀請的硅谷101位CEO,、投資人和智囊團(tuán)成員評為僅次于特斯拉的“改變世界的創(chuàng)業(yè)公司”。
2015 年７月,，Theranos 表示,，其專有的驗(yàn)血系統(tǒng)得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)可。
除了媒體的一系列贊譽(yù),，Theranos匯集了很多響當(dāng)當(dāng)?shù)拿藖頌槠浔ｑ{護(hù)航,，比如兩位前美國國務(wù)卿亨利·基辛格和喬治·舒爾茨,，其董事會(huì)充斥軍政兩界官員，如前國防部長威廉·佩里,、退役海軍陸戰(zhàn)隊(duì)將軍詹姆斯·馬蒂斯,、退役海軍上將加里·拉夫黑德、前佐治亞州參議員薩姆·納恩,，當(dāng)然醫(yī)療技術(shù)專家則可謂寥寥,。
這位女喬布斯身手不凡，還有可資利用的家族關(guān)系和講故事特長,。關(guān)于她的傳說也廣為流傳：一個(gè)自愿放棄實(shí)驗(yàn)室安靜的生活,，毅然選擇從斯坦福輟學(xué)，花費(fèi)10年時(shí)間就建立了一家估值90億美元的公司,，一路飆升榮登美國最年輕的女億萬富豪,！女喬布斯的高曾祖父曾任以自己名字命名的辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院的院長；父親曾為政府機(jī)關(guān)工作,，供職于國際開發(fā)署等部門,，其母親則在國會(huì)工作十幾年。據(jù)稱,，大一暑假,，她到新加坡的一家基因組研究所實(shí)習(xí)的時(shí)候，得到了靈感,，要?jiǎng)?chuàng)造一種更加簡單快捷的血液檢測方式,，她想要在整個(gè)血液醫(yī)療方面掀起一場革命。女喬布斯還被奧巴馬任命為美國總統(tǒng)全球創(chuàng)業(yè)大使,。此外，女喬布斯甚忙,，以致無暇談婚論嫁……
女喬布斯還有與輝瑞和葛蘭素史克這樣的大型藥企的合作可資炫耀,。不過至于合作的詳細(xì)內(nèi)容，她三緘其口,。同時(shí),，Theranos還與擁有7000家門店的藥店連鎖銷售機(jī)構(gòu)Walgreens建立合作，并在樣板店配置真皮沙發(fā),，輕松音樂和小巧的取血裝置,，宣傳效果十足。
2004年12月,，女喬布斯成功融資600萬美元,。迄今，包括甲骨文CEO拉里·埃里森自己的投資機(jī)構(gòu)Tako Ventures和德豐杰（互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域最著名的創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)）都向Theranos投入巨款,。據(jù) BusinessInsider 報(bào)道,， 即便是在Theranos陷于監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查后,，公司還獲得了 6.3 億美元的新一輪巨額融資。此前,，Theranos 已經(jīng)籌集了超過四億美元的資金,。據(jù)稱，霍爾姆斯獲得風(fēng)險(xiǎn)投資也很有背景,。風(fēng)險(xiǎn)投資人蒂莫西·德雷伯就曾經(jīng)是她家的鄰居,，兩家的孩子經(jīng)常一起玩兒。德雷伯給了她的第一個(gè)幾百萬美元的資金,。為了得到硅谷教父級投資人,、曾投資甲骨文公司的盧卡斯的投資，霍爾姆斯求助了一名曾和其父親一起上學(xué)的前銀行高管來引薦,。
不過,，谷歌風(fēng)險(xiǎn)投資公司則因?qū)ζ浼夹g(shù)的懷疑和不滿董事會(huì)的結(jié)構(gòu)而沒有向其伸出橄欖枝。世界上最頂尖的生物技術(shù)投資者們也都完美地避開了該公司的陷阱,，如深受推崇的五家生物科技公司Venrock,， Third Rock Ventures， Polaris,， Deerfield和Versant,。
女喬布斯也確實(shí)抓住了醫(yī)療保健領(lǐng)域正越來越引起世界各地科技風(fēng)投關(guān)注的好機(jī)會(huì)。貝克·麥堅(jiān)時(shí)國際律師事務(wù)所發(fā)布的報(bào)告稱,，2015年全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資達(dá)到突破記錄的45億美元,，是2011年的四倍。報(bào)告預(yù)計(jì),，2016年該領(lǐng)域的投資可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)持續(xù)穩(wěn)定的階段,。而根據(jù)美國全國風(fēng)險(xiǎn)投資協(xié)會(huì)和湯森路透報(bào)告，2015年美國醫(yī)療健康領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資金額達(dá)到110億美元,，在過去20年內(nèi)排名第二,。而在Therannos驗(yàn)血技術(shù)所依賴的即時(shí)檢測領(lǐng)域,，技術(shù)發(fā)展和市場化速度迅猛,，如今全球市場超百億美元，還以每年10%以上的速度遞增,。
監(jiān)管降臨
在種種光環(huán)下迅速膨脹起來的Theranos雖然公關(guān)手段巧妙,，但對于一家高科技公司來講，資本的游戲離不開科技實(shí)力的支持,。當(dāng)冷靜的人群仔細(xì)推敲,，最終Theranos現(xiàn)出破綻，惹禍上身,。
Theranos公司提供的快速,、便捷的血液檢測方案受到了部分醫(yī)務(wù)人員的歡迎,，一位醫(yī)生表示，該檢測對于很多緊急醫(yī)療狀況十分有用,，他會(huì)建議自己的病人嘗試,。但更多的醫(yī)生卻并不推薦，他們并不信任Theranos公司的設(shè)備給出的檢測結(jié)果,。
去年10月,，《華爾街日報(bào)》連發(fā)兩篇文章，直擊Theranos命門,。由于被媒體廣泛報(bào)道,，最終使得監(jiān)管機(jī)構(gòu)也介入其中并對該公司的運(yùn)營方式提出了質(zhì)疑。
《華爾街日報(bào)》稱,，一系列的調(diào)查表明,，Theranos公司血液檢測技術(shù)的準(zhǔn)確性和其實(shí)驗(yàn)室的規(guī)格存在著很多令人驚恐的問題,。該報(bào)聲稱Theranos更多是依賴傳統(tǒng)技術(shù)而非其自主產(chǎn)權(quán)的血液測試技術(shù)，由此引發(fā)對其實(shí)用性的質(zhì)疑,。該報(bào)稱，CMS 沒有審查 Theranos 號稱“幾滴血檢測”的革命性技術(shù),，而僅僅是看了他們傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。報(bào)道稱,，Theranos的檢測設(shè)備Edison在2014年12月前僅僅能檢測15種血液結(jié)果,，而非240種。
報(bào)道稱,，兩名Therannos前員工向稱FDA和CMS進(jìn)行投訴，稱公司的實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在問題,。
前員工向 CMS 中心提交了一份投訴書，指控 Theranos 管理層授意實(shí)驗(yàn)室員工繼續(xù)使用其專利血液檢測技術(shù),，即便種種跡象表明這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果在“穩(wěn)定性,、精確性和準(zhǔn)確性”上存在問題。報(bào)道稱,，公司的大量測試是在從西門子等公司購買來的傳統(tǒng)設(shè)備上進(jìn)行的,，但這部分信息一直被隱藏。
FDA隨后發(fā)布了兩份報(bào)告,，文件中記載了該機(jī)構(gòu)從8月25日到9月16日之間針對Theranos公司的多次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題,。在這份文件中,，F(xiàn)DA指出了一些被大眾所關(guān)注的問題，包括Theranos公司內(nèi)部的許多研究活動(dòng)都沒有進(jìn)行備案,；設(shè)備的設(shè)計(jì)過程是不充分的,；在2015年該公司的設(shè)備沒有經(jīng)過質(zhì)量審核等。該文件還指出直到被檢查之前,，Theranos一直沒有建立內(nèi)部質(zhì)量審核的管控體系,，沒有相關(guān)的規(guī)章制度來控制內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度。FDA 還表示,，不允許 Theranos 使用它的一種“納米容器”（nanotainer,，即小瓶血液）。FDA 先是對 Theranos 在加州的實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行了檢查,，然后宣布這些“納米容器”是不干凈的醫(yī)療設(shè)備,。
在Theranos開始等待FDA批準(zhǔn)其技術(shù)用于其他實(shí)驗(yàn)時(shí)，又有一名公司的前員工向FDA提交了投訴書,，稱公司提交的有關(guān)皰疹實(shí)驗(yàn)的結(jié)果違反了研究協(xié)議,，而這也是 FDA 迄今批準(zhǔn) Theranos 可以用其專利技術(shù)實(shí)施的唯一一次實(shí)驗(yàn)。不過,，Theranos 并未看到這些投訴書,，它認(rèn)為這名前員工可能對公司“感到不滿”。
此時(shí),，Theranos第三方實(shí)驗(yàn)合作伙伴Walgreens停止了業(yè)務(wù)擴(kuò)張,，而西夫韋公司的高層由于對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性感到擔(dān)憂，退出了之前和Theranos簽訂的一項(xiàng)交易,。
其競爭對手 Genalyte 公司 CEO也認(rèn)為,，“Theranos 的問題在于他們試圖利用現(xiàn)有的診斷儀器進(jìn)行血檢，而不是創(chuàng)新研發(fā)新的診斷儀器,?！?/p>
此后，對Theranos的調(diào)查并沒有終結(jié),。公司受到美國證券交易委員會(huì)和美國加州北部地方檢察官辦公室的調(diào)查,，調(diào)查Theranos是否對投資者存在誤導(dǎo)。CMS也在對Theranos的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查,，因?yàn)門heranos涉嫌危害患者的安全,，一些Theranos的測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)測試存在顯著差異。
今年1月開始,，CMS加速了對Theranos的調(diào)查,。CMS表示，Theranos的操作過程和測試結(jié)果都存在大量缺陷。3月份,，CMS向Theranos公司發(fā)出40多頁信函,，提出六項(xiàng)懲罰提議，包括吊銷加州實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照,。并表示,，若該公司收到信函后10天內(nèi)不能作出有效回復(fù)，或回復(fù)不能讓監(jiān)管部門滿意,，懲罰提議將執(zhí)行,。曝光的信函細(xì)述針對該公司的六項(xiàng)懲罰提議，而且,，CMS還有可能以每天1萬美元的罰款,，迫使Theranos交出2014年1月以來所有使用實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的客戶的姓名和地址。
今年3月份,，CMS表示不但要關(guān)掉公司的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室,，而且還可能將給霍爾姆斯和公司首席運(yùn)營官Balwani兩年的停職懲罰，一旦懲罰生效,，他們將失去血液檢測實(shí)驗(yàn)室的所有權(quán)和運(yùn)營權(quán),。CMS的這一決定主要因?yàn)槿ツ?1月份對Theranos在紐瓦克的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制調(diào)查時(shí)，發(fā)現(xiàn)Theranos的檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確,，公司雇用了不合格的人員,。
2016年4月，報(bào)道稱,，美國證券交易委員會(huì)和北卡羅來納州的州檢察長辦公室已經(jīng)開始對Theranos可能涉及的刑事犯罪活動(dòng)展開調(diào)查,。
厄運(yùn)難消
Theranos已經(jīng)在風(fēng)口浪尖上，但是公司既然還沒有倒下,，霍爾姆斯和監(jiān)管層的博弈也就沒有終結(jié),。
由于Theranos在技術(shù)上的嚴(yán)重不透明，在此之前也遭遇過一系列質(zhì)疑,。如去年6月份,，Business Insider曾發(fā)表過一篇文章，引用了《臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)》雜志的一篇文章,，作者質(zhì)疑說,，Theranos宣稱的技術(shù)從未在任何學(xué)術(shù)期刊上出現(xiàn)過，也沒有接受過同行審議,，他還從速度,、價(jià)格，疼痛感和結(jié)果等方面提出了質(zhì)疑,。
當(dāng)然,，也有醫(yī)學(xué)界人士為其辯護(hù)，認(rèn)為其方向正確,，只是要時(shí)間提升技術(shù)準(zhǔn)確性,。
據(jù)稱，霍爾姆斯很少接受采訪,，而每每接受采訪時(shí),，談到自己公司的技術(shù)都是以“商業(yè)機(jī)密”而閉口不談，并稱沉默只是為了保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán),。除此之外,，其公司整個(gè)監(jiān)管體系也是極其復(fù)雜。人們曾要求Theranos證明自己的技術(shù)確實(shí)可行且結(jié)果準(zhǔn)確,，但其公司也一直采取回避的做法,。Theranos目前為止沒有公布過任何自己產(chǎn)品和同類產(chǎn)品的比較性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，除了一個(gè)6個(gè)病人的單項(xiàng)測試結(jié)果,，他們沒有發(fā)表過和自己技術(shù)相關(guān)的學(xué)術(shù)性研究,，同時(shí)也沒有給予獨(dú)立的研究人員進(jìn)入他們實(shí)驗(yàn)室的機(jī)會(huì)。
對于去年報(bào)道所披露的前員工的指控,，Theranos表示,，該公司的診斷實(shí)驗(yàn)技術(shù)并不一定非得獲得 FDA 批準(zhǔn)，而它只是少數(shù)幾家尋求獲得 FDA 批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室之一,。公司發(fā)言人布魯克·布坎南還辯解稱,，“我們是自愿做這件事的?！盩heranos駁斥了前員工宣稱公司管理層授意實(shí)驗(yàn)室人員繼續(xù)實(shí)施可能存在問題的實(shí)驗(yàn)一事,，認(rèn)為僅僅提交投訴書，并不意味著有事實(shí)根據(jù),。布坎南還說,，“由于在過去幾個(gè)月我們所采取的補(bǔ)救性措施的廣泛性、綜合性,，而且還得到數(shù)名專家的認(rèn)可,，我們對CMS不實(shí)施懲罰措施滿懷希望?！彼€表示即使監(jiān)管部門實(shí)施懲罰措施,，公司將同CMS一道解決“他們的全部關(guān)切”。
霍爾姆斯在Theranos遭刑事調(diào)查的消息曝光前,，曾作客美國廣播公司Today 欄目,，表示她已經(jīng)被公司的血液檢測問題搞得身心疲憊。Theranos表示,，公司正與CMS一起解決合規(guī)問題,，為了扭轉(zhuǎn)公司的發(fā)展頹勢，今年董事會(huì)已經(jīng)增加了一位醫(yī)學(xué)專業(yè)人士，并給紐瓦克實(shí)驗(yàn)室聘請了新的主管,。
就在Theranos面臨巨大的監(jiān)管壓力之際，5月11日,，這家公司又一次宣布了人事調(diào)整和結(jié)構(gòu)重組,。一直負(fù)責(zé)公司運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)室測試的51歲的首席運(yùn)營官Balwani宣布離職，董事會(huì)新引入了一家知名生物醫(yī)藥公司安進(jìn)的退休高管法布里齊奧·博納尼,，此人在運(yùn)營,、質(zhì)量和合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。另外兩人分別是美國疾病控制和預(yù)防中心的主任威廉·佛吉和富國銀行前首席執(zhí)行官理查德·科瓦塞維奇,。盡管Theranos表示,，公司做出這一決定與監(jiān)管當(dāng)局對其的調(diào)查無關(guān)，公司辯解稱它沒有任何錯(cuò)誤行為,，并表示愿意和監(jiān)管當(dāng)局合作,，不過引入新成員可能與公司需要在合規(guī)等方面與監(jiān)管當(dāng)局周旋，并需要相應(yīng)醫(yī)療專業(yè)人士充實(shí)董事會(huì)有關(guān),。
對于公司的未來,，《紐約時(shí)報(bào)》表示，由于Theranos絕大部分的估值都在于血檢技術(shù)的專利,，檢測技術(shù)是否精確不僅會(huì)影響到該公司的運(yùn)營,，恐怕還會(huì)沖擊到和這家公司類似的其它獨(dú)角獸創(chuàng)業(yè)公司。
據(jù)稱,，Theranos 曾提供長達(dá) 1000頁數(shù)據(jù)資料給《華爾街日報(bào)》撰寫調(diào)查報(bào)告的記者,，但未得到提及。Theranos 甚至曾對《華爾街日報(bào)》提供專門到其辦公室進(jìn)行測試邀請,，這樣他們就能將這次測試和自己進(jìn)行的測試比對結(jié)果,，不過也遭到拒絕。
CMS網(wǎng)站顯示,，他們從2001至2010年的十年間沒有輸?shù)粢焕愃乒偎?，上訴少有成功的先例,。而且,，僅2015年,，CMS在其管轄范圍內(nèi)的數(shù)千家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，就吊銷了其中24家的執(zhí)照,。
霍爾姆斯曾經(jīng)說過,，“即使我被炒魷魚,，不能擔(dān)任公司的CEO也無關(guān)緊要，我會(huì)一遍遍地重新建立這個(gè)公司直到我成功,，因?yàn)檫@確實(shí)就是我人生中真正要做的事情?！辈贿^，在監(jiān)管當(dāng)局調(diào)查結(jié)果公布前,，在霍爾姆斯徹底公布其公司的技術(shù)秘密之前,， Theranos顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療之夢終究無法令人信服,。
1號店等電商退換貨限制多
在京東商城,、蘇寧易購、天貓,、1號店和亞馬遜這5家綜合性購物平臺購買了智能手環(huán)和家庭裝洗衣液兩種商品。綜合來看,， 1號店在退貨政策執(zhí)行上表現(xiàn)比較差,。
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