|
10月30日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產,、銷售和使用,，已上市銷售的藥品由生產企業(yè)負責召回銷毀。這個消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時推向了風口浪尖,。
按理說，藥監(jiān)機構出于安全性考慮,，全面停止一種藥品的生產和使用,，這對公眾而言是一件好事,，應該博得輿論的贊揚才對。但恰恰相反,，藥監(jiān)局通報一出,，立即引發(fā)了一片批評的聲音。這樣的情緒反彈實在值得深思,。
人們之所以對藥監(jiān)機構有所不滿,，主要原因在于它的政令發(fā)布慢了兩個半拍。首先是在對待西布曲明的問題上,，我們比歐盟和美國的相應機構反應要慢,。在“西布曲明心血管終點實驗”得出基本結論之后，歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用,。美國食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國市場,。雖然國家藥監(jiān)局在相關時間節(jié)點上都曾表現過“高度關注”，但最終的決定還是不夠及時,，這無疑增加了部分消費者的風險,。此外，據媒體報道,，10月底,，曲美的生產企業(yè)已經開始“主動召回”其產品，而藥監(jiān)局的停用通報反而比企業(yè)的動作慢,，這尤其讓人想不通,。
停用一種藥品需要充分的依據，因此,，藥監(jiān)機構的決定做得比較審慎,，這是可以想象的。但是,，如果“審慎”的程度超出了必要,，甚至導致監(jiān)管的滯后，就有必要予以深究,。事實上,，根據此前的報道，國家藥監(jiān)局早就開始了對西布曲明制劑不良反應的監(jiān)測和分析,，也充分了解終點實驗的結果,，但是安全性評估竟然用了8個月的時間，這恐怕是一般人很難理解的,。而曲美的“主動召回”和藥監(jiān)局的通報在時間選擇上如此“默契”,，也加重了人們的懷疑。企業(yè)和監(jiān)管部門之間是否存在“勾兌”的嫌疑，確實很有必要追問下去,。
曲美廠家掐在藥監(jiān)部門公布政令之前搶先召回其產品,，帶有一定的危機公關色彩，但也并未能為其加分,。至于網上有文章稱,，這種召回措施體現了“對廣大用藥者高度負責的精神”，在明眼人看來更是一種笑談,。從西布曲明被證明存在風險,，到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市，再到我國宣布停用,，中間有一個很大的時間差,，相關廠家有充裕的空間完成對藥品生產和銷售的調整，從而最大程度減輕企業(yè)損失,。但對于廣大用藥者而言,，這個時間差卻是非常不公平的。在信息不對稱的情形下,，原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人,，在不知不覺間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品�,？雌饋砗芨呙鞯拇胧�,，戳穿之后不過是一種不負責任的抖機靈，甚至暴露出企業(yè)與其監(jiān)管者之間的某種“照應”,。這多少有點聰明反被聰明誤的味道,。
圍繞著西布曲明，有很多值得思考和追問的東西,，還有很多事情需要善后,。藥監(jiān)部門面對公眾的質疑，非常有必要澄清監(jiān)管滯后的原因所在,，并公布相關分析評估的形成過程,，以信息透明來維護自身的形象。企業(yè)對藥品的負面作用應該承擔何種責任,，是否負有賠償的義務,，也應由職能部門在研究之后盡快做出答復。對于社會而言,，最值得提醒的是,，怎樣才能形成一種帶有監(jiān)督性的公眾意見表達。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性,，只能從政府機關獲得單一的信息披露,，就很難避免被企業(yè)忽悠的命運。爭論和質疑，恐怕是建構食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環(huán),。
|