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　　位于天津市北辰區(qū)的天士力高速滴制連續(xù)化產(chǎn)線廠房內(nèi)，一座超高速滴丸機(jī)上,，藥液經(jīng)快速冷卻后變?yōu)橐粋€(gè)個(gè)小丸,。

　　“常規(guī)制作方法是在重力作用下自然滴制，而超高速滴制采用最高達(dá)10倍以上的重力加速度,，每分鐘滴丸產(chǎn)量可達(dá)7萬粒,。”天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理章順楠說,，這條天士力擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的超高速滴制連續(xù)化產(chǎn)線,，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中藥材化料、滴制,、脫油,、包衣于一體的全流程數(shù)字化控制。

　　天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長閆凱境說,，近年來,，天士力從藥材生長源頭抓起，構(gòu)建了中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng),、智慧生產(chǎn)管理系統(tǒng),，打造“數(shù)智中藥”研發(fā)新范式，實(shí)現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈,、全生命周期的跨躍性提升,。

　　不少專家認(rèn)為,，中醫(yī)藥雖然傳統(tǒng)，但并不落后,。中醫(yī)藥與新一代數(shù)字技術(shù),、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)信息融合后，蘊(yùn)含著巨大的創(chuàng)新動能,，不僅能夠更好揭示中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值,，也有利于拓展中醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈,、價(jià)值鏈,。

　　位于天津市武清區(qū)的天津紅日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)，操作人員只需要在控制室內(nèi)點(diǎn)擊一下鼠標(biāo),，便可實(shí)現(xiàn)從投料到炮制,、提取、濃縮,、干燥,、制粒的生產(chǎn)工藝全流程自動化生產(chǎn)。

　　“炮制是將‘花草蟲石’制成中藥飲片,，提取是將中藥飲片轉(zhuǎn)為藥液等其他形式的物質(zhì),，這兩個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控尤為關(guān)鍵?！碧旖蚣t日藥業(yè)股份有限公司董事長吳文元說,，企業(yè)已積累了10萬多份紅外指紋圖譜，對配方顆粒藥理,、生產(chǎn)等方面進(jìn)行質(zhì)量數(shù)字化管控,，不斷改進(jìn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量,。

　　一些中藥企業(yè)還通過建立藥材溯源,、智能檢測、售后服務(wù)等品質(zhì)全鏈條數(shù)字化管理體系,，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供支持。

　　在達(dá)仁堂生產(chǎn)的速效救心丸包裝盒上,，一個(gè)溯源二維碼清晰可見,。津藥達(dá)仁堂集團(tuán)董事長張銘芮說，消費(fèi)者僅需用手機(jī)掃一掃,，就能清晰了解到藥材產(chǎn)區(qū),、生產(chǎn)加工工序、運(yùn)輸、質(zhì)檢環(huán)節(jié)等內(nèi)容,，藥品監(jiān)管部門也可對藥品質(zhì)量進(jìn)行全流程監(jiān)控,。

　　張銘芮說：“近年來，我們利用AI大數(shù)據(jù)開發(fā)出‘產(chǎn)品數(shù)字全家桶’小程序,，消費(fèi)者通過掃碼就可以查到針對該產(chǎn)品廠家聯(lián)合專家醫(yī)生做過的科學(xué)研究,，有利于藥品的質(zhì)量把控、加強(qiáng)消費(fèi)者對藥品的理解,、幫助醫(yī)生查閱藥品相關(guān)數(shù)據(jù)文獻(xiàn),。”

　　“科學(xué)的研究方法正在為傳統(tǒng)醫(yī)藥注入新動能,。”中國工程院院士張伯禮說,，“利用數(shù)智技術(shù),，我們對名優(yōu)中成藥進(jìn)行了二次開發(fā)，努力解決臨床定位不準(zhǔn),、藥效物質(zhì)不清,、作用機(jī)制不明等問題，目前已應(yīng)用于全國19個(gè)省市近百家企業(yè),，使產(chǎn)值過億元的中藥品種從95個(gè)增加到500余個(gè),。”

　　“數(shù)智中藥”發(fā)展面臨三重挑戰(zhàn)

　　近年來,，中藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入智能化發(fā)展的“快車道”,。國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，為推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐,。

　　中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中醫(yī)藥市場需求預(yù)測及發(fā)展趨勢前瞻報(bào)告》顯示,，2020-2022年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模由3938億元增長至4507億元，復(fù)合年均增長率達(dá)7.0%,，預(yù)計(jì)2024年將超5100億元,。

　　然而，在中藥大數(shù)據(jù)整合,、算法選擇與優(yōu)化,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化等方面，數(shù)智中藥的發(fā)展并非一路坦途,。

　　首先是數(shù)據(jù)質(zhì)量影響藥物安全,。日前發(fā)布的《數(shù)智中藥——現(xiàn)代中藥的數(shù)智化發(fā)展白皮書》（以下簡稱“《白皮書》”）顯示，中藥產(chǎn)業(yè)鏈長,，涉及環(huán)節(jié)多,，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性直接影響到中藥產(chǎn)品的安全性和有效性。吳文元說，傳統(tǒng)中藥材有1萬多種,，常用的有600多種,，它們從種植到采收、炮制,，會受到大氣,、水質(zhì)、土壤,、溫濕度等環(huán)境因素影響,，也會受到操作手法、認(rèn)知,、經(jīng)驗(yàn)等人為因素的干預(yù),，藥材原料差異大，一手?jǐn)?shù)據(jù)難準(zhǔn)確收集,。此外,，患者的臨床信息牽扯到隱私與倫理問題，部分?jǐn)?shù)據(jù)獲取的合規(guī)性與安全性不完善,，導(dǎo)致大量數(shù)據(jù)無法有效整合,，從而影響了新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)。

　　其次,，中藥的藥性復(fù)雜,、藥效多樣、配方繁雜,，制備過程不透明會導(dǎo)致算法瓶頸,。閆凱境說，數(shù)智中藥需要利用人工智能算法對中藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,，但不同算法對不同數(shù)據(jù)類型的處理效果不同,，算法的選擇和優(yōu)化需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和人力資源，無法有效應(yīng)用于實(shí)踐中指導(dǎo)新藥研發(fā),。浙江大學(xué)藥物信息學(xué)研究所所長瞿海斌也認(rèn)為,，由于中藥研發(fā)與制造的過程可視化程度不夠，產(chǎn)品質(zhì)量屬性相關(guān)的關(guān)鍵參數(shù)與過程屬性監(jiān)測困難,，導(dǎo)致算法難以實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo),。

　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失也制約質(zhì)量控制。業(yè)內(nèi)人士表示,，中藥種類繁多,，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致質(zhì)量控制難以標(biāo)準(zhǔn)化,?！耙灾兴幣浞筋w粒為例，600多種中醫(yī)診療過程常用的中藥配方顆粒中，擁有國家標(biāo)準(zhǔn)的不到一半,，各省標(biāo)準(zhǔn)又差異較大,，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量差異大、不可控,?！眳俏脑f。此外,，智能制造標(biāo)準(zhǔn)更是缺乏,。天士力控股集團(tuán)總裁朱永宏表示，數(shù)智中藥的數(shù)字化,、智能化技術(shù)可以為新藥研發(fā)提供高效的生產(chǎn)手段,，但目前缺乏統(tǒng)一、嚴(yán)格的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制規(guī)范,，將難以高質(zhì)量地保證研發(fā)新藥的準(zhǔn)確性,、安全性和有效性。

　　中醫(yī)藥現(xiàn)代化大有可為

　　專家認(rèn)為,，需進(jìn)一步提升中醫(yī)藥全流程數(shù)據(jù)質(zhì)量，保障數(shù)據(jù)安全,，并對算法進(jìn)行持續(xù)研發(fā)和優(yōu)化,，推動數(shù)智中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè),，推動中藥產(chǎn)業(yè)升級,。

　　其中，中藥大模型的建設(shè)是重要一環(huán),。朱永宏認(rèn)為,，算法是中藥數(shù)智化的關(guān)鍵，需要對深度學(xué)習(xí),、自然語言處理,、機(jī)器學(xué)習(xí)等不同算法持續(xù)研發(fā)和優(yōu)化，解決數(shù)據(jù)采集,、處理,、分析和可視化等一系列技術(shù)難題，使中藥數(shù)智化研究更加高效,、精準(zhǔn),。

　　日前，由天士力醫(yī)藥集團(tuán)與華為云共同開發(fā)的“數(shù)智本草”中醫(yī)藥大模型發(fā)布,；此前,，由國家超級計(jì)算天津中心聯(lián)合現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室，以及天津中醫(yī)藥大學(xué)、天津大學(xué),、信創(chuàng)海河實(shí)驗(yàn)室等合作研發(fā)的“天河·靈樞”大模型裝置發(fā)布,。通過云計(jì)算、大模型等新型技術(shù)手段,，中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代化研究的結(jié)合愈加緊密,。天津中醫(yī)藥大學(xué)副校長郭義建議，不斷優(yōu)化人工智能,、大數(shù)據(jù)方法,，對幾千年來的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)挖掘整理，將老中醫(yī)用藥的經(jīng)驗(yàn),、處方的規(guī)律,、治病的經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化，使中醫(yī)診治更科學(xué),、更穩(wěn)定,。

　　專家認(rèn)為，“數(shù)智中藥”的質(zhì)量控制需要大量的數(shù)據(jù)支持,，包括中藥的化學(xué)成分,、藥效、藥理作用安全性等,，需加強(qiáng)數(shù)據(jù)積累,、質(zhì)量與安全管控。華為云大數(shù)據(jù)與人工智能領(lǐng)域總裁尤鵬表示,，數(shù)據(jù)獲取需要通過實(shí)驗(yàn),、檢測和分析等各種手段，數(shù)據(jù)積累則是將這些數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,、分類,、存儲和共享，而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)積累需要建立高效的數(shù)據(jù)收集和存儲系統(tǒng),、開發(fā)數(shù)據(jù)整合工具和質(zhì)量控制工具,。同時(shí)，需建立完善的數(shù)據(jù)安全管理和監(jiān)控機(jī)制,，確保數(shù)據(jù)安全和隱私,，保證中藥數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可信度。

　　國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位科學(xué)家,、天津大學(xué)中藥學(xué)帶頭人高文遠(yuǎn)說,，中藥療效較為深奧，比如活血化瘀,、理氣,、補(bǔ)脾,，用現(xiàn)代術(shù)語都很不好理解，必須建立相對科學(xué)的模型,，借助人工智能,、大數(shù)據(jù)，把中藥到底什么治病,、什么成分不治病,、怎么治病給講清楚。

　　同時(shí),，隨著新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)和中藥數(shù)據(jù)的日益豐富,，算法模型需要不斷地進(jìn)行更新迭代，以適應(yīng)新的挑戰(zhàn),。

　　此外,，專家認(rèn)為，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)還需加強(qiáng),。中國藥科大學(xué)教授李萍稱,，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)解析中藥的原理，建立鑒定科學(xué)的質(zhì)量控制體系和國際標(biāo)準(zhǔn)的制定是中藥國際化的重要抓手,。

　　國家中醫(yī)藥管理局副局長閆樹江表示,，應(yīng)構(gòu)建以數(shù)據(jù)驅(qū)動的道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化評估體系，健全中藥全鏈條追溯體系,，充分發(fā)揮數(shù)字技術(shù)對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的放大,、疊加、倍增作用,，打造創(chuàng)新鏈,、價(jià)值鏈迭代升級的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系,。