食藥總局10日發(fā)布抗乙肝藥物阿德福韋酯用藥風(fēng)險(xiǎn)警示,,并敦促各生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書,。這將波及正大天晴、江蘇吳中,、雙鷺?biāo)帢I(yè),、福建廣生堂藥業(yè)等國(guó)內(nèi)多家藥企。 食藥總局稱,,阿德福韋酯是一類核苷類抗乙肝病毒藥物,,于2005年在我國(guó)上市,有片劑和膠囊兩種劑型,。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),,目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)病例報(bào)告21份,不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒,、腎小管病變,、范可尼綜合征、骨折等,,并均伴有血磷降低,。 目前我國(guó)有1.2億人攜帶乙肝病毒。2012年,,我國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)總規(guī)模已經(jīng)達(dá)到296億元,,其中拉米夫定、阿德福韋酯,、恩替卡韋等是三大主流的核苷類抗乙肝病毒藥物,。 食藥總局公開資料顯示,獲得阿德福韋酯制劑批文藥企包括正大天晴,、江蘇吳中,、雙鷺?biāo)帢I(yè)、廣濟(jì)藥業(yè),、葛蘭素史克等,,其中葛蘭素史克、正大天晴市場(chǎng)份額比較高。
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