作為占據(jù)國內乙肝疫苗市場的龍頭企業(yè)之一,,深圳康泰生物生產的乙肝疫苗被緊急叫停后,,乙肝疫苗緊缺的問題浮出水面,。
12月20日,,國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委發(fā)出聯(lián)合通知,暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗,。而最新通報顯示,,近日康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗經嬰兒接種后,已發(fā)生7例死亡病例,,死因尚在調查中,。
“這是一個上市已經有10多年的老產品,突然出現(xiàn)死亡病例,,非常奇怪,。”江蘇省疾控中心的相關專家對上證報記者解釋,,江蘇省直到去年都一直在使用康泰生物的乙肝疫苗,,均未出現(xiàn)異常。今年開始在重新招標后,,采用了天壇生物的產品,。“有可能是偶合征,,就是巧合,,本身就有病,碰巧打了疫苗,。但現(xiàn)在也不能下定論,,還是要等尸檢結果出來才知道�,!�
事發(fā)之后,,深圳康泰生物的公司網站目前已經關閉。
招商證券在最新報告中指出,,此次事件尚未有官方調查結論,,但暫停使用康泰生物的疫苗利于天壇生物、大連漢信,、華北制藥等企業(yè)繼續(xù)擴大市場占有率,。
資料顯示,乙肝疫苗的主要市場在新生兒接種,,按每年1600萬新生兒計算,,新增量4800萬支,目前市場主要以10μg 為主,。2013 年前10
月,,共批簽發(fā)9107萬支,同比增101.9%,。其中,,大連漢信2647萬支,占29%;深圳康泰2399萬支,,占26.3%;天壇生物2353萬支,,占25.8%;華北制藥金坦生物1093萬支,占12%;華蘭生物267萬支,,占2.9%,。
“我們沒有面向新生兒的乙肝疫苗,我們有的是針對6歲以上兒童的乙肝疫苗,�,!比A蘭生物一位高管人士稱。
據(jù)悉,,在康泰生物的問題疫苗被叫停后,,廣東、湖南等地的衛(wèi)生廳都已緊急補貨,,華北制藥和天壇生物的產品中標,。如湖南省衛(wèi)生廳,、省疾控中心緊急調撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬人次共90多萬支乙肝疫苗;廣東省也在昨日緊急采購天壇生物乙肝疫苗,以保證全省乙肝疫苗的供應,。
“乙肝疫苗的市場緊缺問題暫時還解決不了,,相關企業(yè)的產出不可能一蹴而就�,!币晃幌嚓P疾控中心的專家向記者表示,,“康泰的產品要停多久?到底產品是什么問題?能否恢復上市?都不得而知�,!彼J為市場短缺在一段時間內無法改善,。
一位行業(yè)研究員則告訴記者,“華蘭生物無針對新生兒的乙肝疫苗產品;而天壇生物則面臨廠房整體搬遷的問題,,以及新廠房的GMP認證問題,,乙肝疫苗市場緊缺問題,已經迫在眉睫,�,!�
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