中國(guó)證監(jiān)會(huì)在7月1日發(fā)布保薦人監(jiān)管信息,，對(duì)海普瑞的保薦機(jī)構(gòu)中投證券的王韜,、冒友華兩名保薦人出具警示函。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市項(xiàng)目中,，對(duì)發(fā)行人取得美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)認(rèn)證等事項(xiàng)的盡職調(diào)查沒(méi)有勤勉盡責(zé)”,。
事實(shí)上，以A股歷史上第一高價(jià)發(fā)行的海普瑞,，在其招股說(shuō)明書(shū)中提出是“我國(guó)唯一獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥出口企業(yè)”,，成為支撐其高價(jià)發(fā)行的重要依據(jù)。而早在海普瑞上市之初,，就有律師向證監(jiān)會(huì)指出,，海普瑞關(guān)于“FDA認(rèn)證唯一性”陳述缺乏充分的事實(shí)依據(jù)，構(gòu)成虛假陳述,。本次警示則是監(jiān)管部門(mén)對(duì)海普瑞FDA認(rèn)證的首次公開(kāi)回應(yīng),。
對(duì)此，海普瑞方面昨日表示,，證監(jiān)會(huì)處罰保薦人的行為與公司無(wú)關(guān),。海普瑞美國(guó)的獨(dú)家代理商負(fù)責(zé)人則坦承，海普瑞肝素鈉原料藥國(guó)內(nèi)唯一獲FDA認(rèn)證資質(zhì)屬實(shí),，但此前并未與保薦人代表有過(guò)接觸,。
證監(jiān)會(huì)處罰與海普瑞無(wú)關(guān)？
深圳商報(bào)記者昨日嘗試聯(lián)系王韜,、冒友華等兩位保薦人代表,，但均被告知“在外出差”，謝絕接受采訪,。此外,，負(fù)責(zé)海普瑞上市法律事務(wù)的北京市中倫律師事務(wù)所相關(guān)負(fù)責(zé)人也以“開(kāi)會(huì)”為由拒絕采訪。
“我們目前了解的內(nèi)容也不多,，看不到函件的具體內(nèi)容,，具體什么原因還不是很清楚，公司也沒(méi)收到證監(jiān)會(huì)書(shū)面的文件,�,！焙Ｆ杖鸲k一位人士昨日在接受采訪中向記者表示，“而且這是證監(jiān)會(huì)要求保薦代表人對(duì)盡職調(diào)查工作勤勉盡責(zé),，和公司沒(méi)有直接關(guān)系,。”
記者注意到,，早在2010年5月,，海普瑞在上市后還不到兩周就聯(lián)合其美國(guó)藥政獨(dú)家代理商美國(guó)藥物有限公司(DSC)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),，而會(huì)議的核心只有一個(gè)——海普瑞確是唯一一家通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
“FDA不可能出具唯一認(rèn)證的證明,！”對(duì)于此次保薦人被“警示”,，海普瑞上述人士向記者解釋稱，F(xiàn)DA認(rèn)證分為兩種,，一種是獨(dú)立認(rèn)證,，即獲得認(rèn)證的國(guó)外企業(yè)可以向美國(guó)國(guó)內(nèi)任何一家制藥企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品,；另一種是捆綁認(rèn)證,，即獲得認(rèn)證的企業(yè)只能向美國(guó)國(guó)內(nèi)指定的制藥企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品。而海普瑞通過(guò)的FDA認(rèn)證屬于獨(dú)立認(rèn)證,。因此,，公司實(shí)際上可以不通過(guò)DSC，而之所以選擇DCS是因?yàn)槠渑c公司在美國(guó)唯一的客戶APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc,。美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑生產(chǎn)企業(yè))簽訂了互為獨(dú)家代理的協(xié)議,，而DCS實(shí)際上受APP的控制。記者查閱公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn),，APP自2007年以來(lái)始終是公司的前三大采購(gòu)商之一,，采購(gòu)比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長(zhǎng)地表示,，公司對(duì)FDA認(rèn)證相關(guān)的公證資料有很多,，公司高層目前正在和保薦人進(jìn)行溝通，但董辦尚未接到有關(guān)溝通的結(jié)果,。而“海普瑞的成功上市反過(guò)來(lái)證明,，公司在國(guó)內(nèi)是唯一的�,！�
美代理商忙撇清干系
事實(shí)上,，據(jù)記者了解，除了海普瑞,，包括煙臺(tái)東誠(chéng),、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲FDA認(rèn)證,。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實(shí),，公司獲得FDA認(rèn)證預(yù)計(jì)最快將在今年中報(bào)里披露。由此,，海普瑞的“唯一認(rèn)證”資質(zhì)是否將不復(fù)存在,？
“你要看通過(guò)的是FDA原料藥認(rèn)證，還是粗品認(rèn)證,�,！盌SC公司CEO孔眾昨日在采訪中向深圳商報(bào)記者表示,，“你們中國(guó)人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國(guó)唯一經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)認(rèn)可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),，這一點(diǎn)毋庸置疑,。”孔眾強(qiáng)調(diào)稱,，這一點(diǎn)在海普瑞上市前絕無(wú)虛假陳述,，但未來(lái)格局如何難以判斷。并且FDA認(rèn)證主要依據(jù)的是產(chǎn)品品質(zhì),，而每家企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和資源不同,，無(wú)法對(duì)企業(yè)通過(guò)FDA認(rèn)證的“門(mén)檻”進(jìn)行量化評(píng)估。
此外,，孔眾表示尚未聽(tīng)說(shuō)海普瑞保薦人被出具警示函一事,，此事也與DSC與APP公司無(wú)關(guān)，而其本人在上市前確實(shí)并未與保薦人代表有過(guò)接觸,。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認(rèn)證的有關(guān)情況,。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是，海普瑞打入美國(guó)市場(chǎng)的背后閃動(dòng)著高盛的影子,，而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源,。正是高盛的極力促成，海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨(dú)家供應(yīng)商,。2008年全年,，海普瑞對(duì)APP公司平均銷(xiāo)售價(jià)格較2007年上漲約110.88%，訂單采購(gòu)量較2007年大幅提升392.95%,，海普瑞2008年凈利潤(rùn)由此大增136.78%,。
“所謂‘唯一認(rèn)證’都是文字游戲！”深圳一位長(zhǎng)期關(guān)注海普瑞的機(jī)構(gòu)人士向記者表示,，正如公司此前表述的,，F(xiàn)DA認(rèn)證分為好幾個(gè)步驟，而一般人不可能對(duì)其流程十分熟悉,。而問(wèn)題的關(guān)鍵在于,，通過(guò)FDA認(rèn)證并非進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的唯一要求，實(shí)際上出口美國(guó)的廠商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件),，還要和美國(guó)的下游制藥廠商綁定,，而這在程序上被稱為“激活”。
而通過(guò)FDA認(rèn)證對(duì)企業(yè)價(jià)值的支撐效應(yīng)有多大,，該機(jī)構(gòu)人士坦承“不容易評(píng)價(jià)”,，而相比通過(guò)FDA認(rèn)證的準(zhǔn)入門(mén)檻，“獲得美國(guó)用戶認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上更高”,。
對(duì)于高盛是否在此過(guò)程中發(fā)揮了重要影響,，孔眾在采訪中則斷然否認(rèn)稱“絕無(wú)可能”,。
二級(jí)市場(chǎng)上，海普瑞昨日股價(jià)并未受此消息影響,，尾盤(pán)報(bào)收40.48元,，上漲2.2%。