中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰11月3日指出，關(guān)于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應(yīng),，我們很有自信,，不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。
梁曉峰說,，從臨床試驗來看,，我們國家的十個企業(yè)用了13000多人，這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗,，而且是同時開展,。因為這是接種疫苗以后是屬于精細觀察，要24小時觀察有沒有乏力,、體溫如何等反應(yīng),，在臨床試驗中,，我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的，在每個企業(yè)批準的疫苗說明書上都有臨床試驗的數(shù)字,。每家企業(yè)不太一樣,，大致是在這個范圍內(nèi)。
梁曉峰解釋說,，有人問,，現(xiàn)在打了幾百萬了，我們掌握的報上來的不良反應(yīng)有300多例,，為什么這么低,？像稍微有點發(fā)燒，有點疼痛,，有點紅的,，就不報了。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),，這是我們國家這幾年才在抓的工作,，我們和世界衛(wèi)生組織合作，逐步在完善我國的不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),，有些地方可能敏感性還不夠,，所以我們再次呼吁，接種疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生,，比如疼痛,、高燒，要及時給接種點報告,，有些地方做得好一些,，敏感一些，有些地方就做得稍微差一些,，不敏感,。總的來說,，目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的,，不高于季節(jié)性流感，現(xiàn)在過了百萬,，甚至說500萬,，目前我們監(jiān)測的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。
中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志也指出,，接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的,，很多藥品質(zhì)量合格,、也接受了國家的檢驗合格,，但是用在臨床上也會發(fā)生不良反應(yīng),，疫苗是用在健康人身上，要求就高了,，發(fā)生不良反應(yīng)的影響會比較大,。我們對疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴格得多，也正是因為這個原因,，不僅僅是甲型H1N1流感,，其他的季節(jié)性流感，包括我們國家用的30幾種疫苗,，質(zhì)量都沒問題,，但用下去以后都會發(fā)生一定比例的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)的嚴重程度不一樣,，我們現(xiàn)在的重點是對嚴重的不良反應(yīng)進行防控,，到時候能及時救治，進行預防,。當然發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的比例也是非常低的,。發(fā)生了以后，不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,，如果和質(zhì)量有關(guān)系,，不良反應(yīng)的范圍就是一大片的。人的體質(zhì)千差萬別,，這么大范圍的接種,，可能有個把人就有反應(yīng)，這個反應(yīng)很可能就超過一般人的水平,，都完全有這種可能性,。
一般來說，臨床實驗的人群基數(shù)越大,，越能代表普通的情況,，我們做了一萬多人的臨床試驗，在全世界都是少見的,。
最后專家建議：對個人防控來說,，注意營養(yǎng)，鍛煉身體,，勤洗手,，所在的環(huán)境保持新鮮的空氣，這些保障措施都是有效的,。疫苗是非常有效的手段,，但不是唯一的手段，這點一定要講清楚,。而且媒體講的時候,，一定要增加筆墨來談個人防護的手段,，這是非常有效的。 |
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