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| 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)臨近“大治”時(shí)代 |
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| 關(guān)停藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家 |
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| 2007-12-06 陳麗娟 來源:國際金融報(bào) |
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全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治現(xiàn)場會12月5日在廣東召開,。據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，近期全國藥品專項(xiàng)整治工作在研制,、生產(chǎn),、流通、使用等各環(huán)節(jié)均取得顯著進(jìn)展,。將力爭在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)四項(xiàng)整治目標(biāo)：完成藥品注冊現(xiàn)場核查,，建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題,，禁止和取締以公眾人物,、專家名義證明療效的藥品廣告。
國家藥監(jiān)局邵明立局長表示,，藥品研制環(huán)節(jié)的弄虛作假是首要打擊重點(diǎn),，并將進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊申報(bào)程序。截至今年10月底,，已完成2.9萬多個(gè)品種的現(xiàn)場核查,，占全部任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個(gè),，藥品注冊申報(bào)數(shù)量大幅下降,，申報(bào)質(zhì)量明顯提高。并對已完成14.8萬多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查,，占總數(shù)的87%,，對發(fā)現(xiàn)問題的1100多個(gè)品種，依法進(jìn)行了處理,。藥品標(biāo)簽和說明書也已進(jìn)行了重新審查，將集中治理了“一藥多名”,。
他還介紹在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)察過程中,，已經(jīng)依法收回GMP證書157張，關(guān)停藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家,。并向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人，以加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督,。除此,，在藥品的流通和使用環(huán)節(jié)，打假治劣,、規(guī)范臨床用藥也成為重中之重,。
其實(shí)，除了在全國范圍內(nèi)加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)管,，今年以來針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新政也是頻頻出臺,。除了藥監(jiān)局自身修訂出臺了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認(rèn)定評定標(biāo)準(zhǔn)》等多種規(guī)章,，國務(wù)院業(yè)已出臺《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》,；發(fā)改委、衛(wèi)生部等8個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步治理整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價(jià)格秩序的意見》,；衛(wèi)生部召開“醫(yī)院藥品招標(biāo)制度研討會”,，廣東的“掛網(wǎng)招標(biāo)”,、“兩票制”作為一種模式待推廣；《中藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略》和《中醫(yī)藥發(fā)展綱要》對民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出戰(zhàn)略規(guī)劃,；衛(wèi)生部醫(yī)改方案即將公布,，等等。
種種新政預(yù)示著醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷了“多事之秋”與“寒冬”后,，也許將迎來“大治”時(shí)代,。然而，藥品整治與新政實(shí)施能否解決日益突出的問題,，實(shí)現(xiàn)行業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,，而不重蹈“鄭曉萸時(shí)代”的覆轍，恐怕還需實(shí)踐檢驗(yàn),。 |
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