本報(bào)訊
中科院上海藥物所科學(xué)家歷經(jīng)十年自主研發(fā)的第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥———鹽酸安妥沙星(專利號ZL97106728.7),,已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,,即將上市,。
氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一,市場規(guī)模100億元左右,,對保障我國人民身體健康發(fā)揮著重要作用,。我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸,但在長達(dá)40多年的時(shí)間里,,我國一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市,。目前臨床使用的20余個(gè)沙星類老品種,存在抗菌活性不強(qiáng),、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,,急需要換代新產(chǎn)品。
中國科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開始,,對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué),、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作,。在國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、“863”計(jì)劃,、國家自然科學(xué)基金,、中科院知識創(chuàng)新工程重大項(xiàng)目等支持下,藥物所楊玉社研究員,、嵇汝運(yùn)院士及其團(tuán)隊(duì)潛心研究左旋氧氟沙星的基因結(jié)構(gòu)-藥效關(guān)系,、結(jié)構(gòu)-代謝特征關(guān)系、結(jié)構(gòu)-毒性關(guān)系,,合成了一系列新的化合物,,最終篩選出具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的氟喹諾酮類抗菌藥物———鹽酸安妥沙星。該藥在2008年8月申報(bào)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)時(shí),,獲得審評專家的高度認(rèn)可,,評分列為化學(xué)類新藥第一名。 |
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