| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006-12-01 記者:曾亮亮 來源:經濟參考報 |
|
|
本報訊
“新藥臨床前安全性評價研究,，必須放在經過GLP(即《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》)認證的實驗室進行,。”國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司相關負責人29日向記者透露,，該規(guī)定將于2007年1月1日開始執(zhí)行,。
據悉,，這一新規(guī)將進一步保證藥品研制的質量，促進我國藥物研發(fā)的整體水平提高，從源頭上保障人民用藥的安全,。臨床前安全性評價是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究，主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響,，其研究結果為評價新藥對人類健康的危害程度提供科學依據,。 |
|
|
|
|
|
|
|