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昨天,，中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗已經(jīng)通過了專家最后評審,，獲得國家食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的生產(chǎn)文號和新藥證書,，可以開始正式生產(chǎn),。
上海產(chǎn)甲流疫苗的藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20090017,、國藥準(zhǔn)字S20090018,，成為繼北京科興生物制品有限公司,、河南華蘭生物工程股份有限公司后第三家獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè),。
上海生物制品研究所第一批4萬多瓶國產(chǎn)甲流疫苗已經(jīng)分裝下線，預(yù)計在國慶節(jié)之前將生產(chǎn)出300萬至400萬人份的疫苗原液,，該研究所表示,，將繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)，年底預(yù)期將生產(chǎn)出1000萬人份的疫苗原液,。
上海生物制品研究所生物技術(shù)制品中心主任馬相虎介紹說,，上海產(chǎn)甲流疫苗獨(dú)家采用先進(jìn)的乙醚裂解工藝，雜質(zhì)殘留少,，卵清蛋白含量最低,，臨床副反應(yīng)小。測試結(jié)果顯示,，該所生產(chǎn)的15微克／0.5毫升規(guī)格的疫苗免疫效果達(dá)到90％以上,。
該疫苗供3歲以上兒童和成人接種，上海具體哪些人群可優(yōu)先接種,，按照什么方案接種還在向衛(wèi)生部審批,。記者了解到，屆時只要符合條件的市民就可免費(fèi)接種疫苗,，購買疫苗的費(fèi)用由上海市政府承擔(dān),。
此外，工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人昨天透露,，國家儲備1300萬人份抗病毒藥物的任務(wù)已提前完成,。 |