近日,,市場(chǎng)有傳聞稱(chēng),,海王生物控股子公司海王英特龍,與管軼教授率領(lǐng)的香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,,并著手甲型H1N1
流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)工作,。海王英特龍目前已投入3
億元在光明新區(qū)建設(shè)的疫苗生產(chǎn)基地。 海王生物今日澄清,,上述表述與實(shí)際情況不符,。據(jù)披露,海王英特龍與管軼教授率領(lǐng)的香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,,正協(xié)商共同進(jìn)行流感病毒變異及疫苗生產(chǎn)所用毒株的研究和申請(qǐng)立項(xiàng)的合作事宜,,但目前尚未簽訂任何具有法律效力的協(xié)議。有鑒于此,,上述合作事項(xiàng)仍存在不確定性,。同時(shí),由于相關(guān)研究、立項(xiàng)及研究成果的實(shí)際運(yùn)用本身均存在風(fēng)險(xiǎn),。 目前,,海王英特龍正在申請(qǐng)甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株,尚未進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn),。海王英特龍預(yù)計(jì)下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株,,并開(kāi)始對(duì)現(xiàn)有100萬(wàn)人份疫苗生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行改造,待改造后的生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證后,,海王英特龍將開(kāi)始甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)工作,,預(yù)計(jì)產(chǎn)能在100萬(wàn)人份至200萬(wàn)人份之間。整個(gè)過(guò)程需要6至8個(gè)月的時(shí)間,,但最終生產(chǎn)時(shí)間還取決于藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn),。海王英特龍1000萬(wàn)人份的疫苗生產(chǎn)基地尚沒(méi)有甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)計(jì)劃。 公告還披露,,海王英特龍投入光明新區(qū)疫苗生產(chǎn)基地的工程建設(shè)資金約人民幣1.7億元,,目前該生產(chǎn)基地的工程建設(shè)已基本完成,正處于申請(qǐng)GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備階段,。根據(jù)JV執(zhí)行合同,,該在建工程是海王英特龍本次注入JV公司出資資產(chǎn)的一部分。除該在建工程外,,海王英特龍本次注入JV公司的出資產(chǎn)還有土地使用權(quán),、機(jī)器設(shè)備、車(chē)輛及其他固定資產(chǎn),。由于海王英特龍與GSK已達(dá)成JV執(zhí)行合同,,海王英特龍不會(huì)對(duì)該疫苗生產(chǎn)基地進(jìn)行新的投入,有關(guān)疫苗生產(chǎn)基地未來(lái)資金投入,、相關(guān)GMP認(rèn)證,,以及生產(chǎn)準(zhǔn)備等后續(xù)工作將轉(zhuǎn)由JV公司負(fù)責(zé)。
|
|