本報(bào)訊
由華蘭生物生產(chǎn)的我國(guó)首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線(xiàn)，在經(jīng)過(guò)一系列生物,、生化實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)后,，這批疫苗有望于9月上市。
華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示,，下線(xiàn)后的疫苗仍需經(jīng)過(guò)約14天的生物,、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后,，于7月進(jìn)入臨床觀察,。在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，這批疫苗有望于9月正式上市,。
華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室取得我國(guó)第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,。6月13日初步完成了毒株篩選工作，并建立了我國(guó)第一個(gè)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫(kù),，正式進(jìn)入生產(chǎn)階段,。
據(jù)了解，華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬(wàn)枚雞胚的能力,，其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)60萬(wàn)劑,，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬(wàn)劑，年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑,。 |
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