|
本報訊
針對近期陸續(xù)出現(xiàn)的濫用含可待因復方口服溶液的問題,，國家食品藥品監(jiān)管局日前下發(fā)了《關(guān)于加強含可待因復方口服溶液管理的通知》，要求各地進一步加強對含可待因復方口服溶液的管理,。下一步藥監(jiān)部門將對13種獲準在國內(nèi)上市的含可待因復方口服溶液進行專項檢查,，違規(guī)銷售將被吊銷藥品經(jīng)營許可證。
據(jù)了解,，含可待因的復方口服溶液均含有磷酸可待因,，大部分品種含有麻黃堿。而磷酸可待因?qū)儆诼樽硭幤�,，醫(yī)療上具有鎮(zhèn)咳,、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜的作用，因此多用在止咳露,、止咳糖漿中,；麻黃堿則屬于藥品類易制毒化學品，醫(yī)療上具有平喘的作用,。正因為成分特殊,，近幾年關(guān)于青少年服用止咳糖漿成癮的事件屢有發(fā)生。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局提供的資料顯示,，20世紀90年代末期,，我國部分地區(qū)開始出現(xiàn)含可待因復方口服溶液濫用問題，濫用人群以青少年為主,。自發(fā)現(xiàn)這一問題后,，我國一直密切監(jiān)測該類藥品的濫用情況，2000年以來多次采取措施加強對該類藥品的管理,，2005年更明確規(guī)定零售藥店必須嚴格憑處方銷售含可待因復方口服溶液,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，含可待因復方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳,，療效較好,、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品,。正常使用是安全有效的,，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成分作用疊加,，會產(chǎn)生致幻作用,，極易造成濫用，對人體造成損害,，甚至危及生命,。
藥監(jiān)部門將對未按規(guī)定生產(chǎn),、銷售、經(jīng)營藥品的企業(yè),，嚴格依照《藥品管理法》等規(guī)定進行處理,；對藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將含可待因復方口服溶液銷售給無資質(zhì)的單位或個人以及藥品零售企業(yè)未嚴格憑處方銷售,，造成濫用并導致嚴重后果的,，一律吊銷其藥品經(jīng)營許可證。
背景鏈接
目前,，我國獲準上市的含可待因類藥物共有13個品種,，包括九個國產(chǎn)品種和四個進口品種，其中最常見的是聯(lián)邦止咳露,。我國獲準上市的含可待因類藥物四個進口品種是：復方磷酸可待因口服溶液III(克斯林),、復方磷酸可待因口服溶液(奧亭)、復方磷酸可待因溶液II(珮夫人克露),、復方磷酸可待因糖漿(歐博士止咳露),。
九個國產(chǎn)品種是：復方磷酸可待因口服溶液(聯(lián)邦止咳露)、愈酚偽麻待因口服溶液,、可愈糖漿,、復方磷酸可待因糖漿(可非)、復方可待因口服溶液(新泰洛其),、愈酚待因口服溶液(聯(lián)邦克立安),、復方磷酸可待因口服溶液(南京產(chǎn))、復方磷酸可待因溶液(立健亭),、復方磷酸可待因口服溶液(上海產(chǎn)),。 |