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7日,，“中醫(yī)重要中國行”江蘇站啟動儀式現(xiàn)場舉辦的宣傳,、義診等活動吸引了數(shù)千南京市民。新華社記者 孫參
攝 | 中醫(yī),、中藥自古不分家,，但新《藥品管理法》的出臺令這一局面從此改變。記者調(diào)研了解到,，GMP標準的施行導致部分中醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑嚴重萎縮,，中醫(yī)藥科研受阻，中醫(yī)繼承發(fā)展受到挑戰(zhàn),。
目前我國中藥制劑審批規(guī)定,，中醫(yī)按照傳統(tǒng)方法炮制的丸、散,、膏,、丹均為制劑，審批過程復雜,。加之其不能完全擺脫西醫(yī)的評判,，眾多中藥制劑因?qū)徟щy而放棄使用，嚴重制約了中醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力,。
據(jù)山西省衛(wèi)生部門統(tǒng)計,，十多年前山西有8000多個中藥制劑，五年前還在生產(chǎn)使用的只剩3300多個,，2005年復審時又減至2094個,，其中，申報資料符合要求并進行技術評審的只有1157個,，最終只有約1000個通過評審取得文號,，其他制劑則放棄了使用,。
山西省中醫(yī)藥局局長文淵認為，造成中藥制劑在審批中“望而卻步”的原因首先在于費用,，盡管藥監(jiān)部門只收取50元的評審費,，但按照有關要求，提供完整的材料,、相關的檢驗卻需花費2萬元甚至更高,。
其次是審批機制方面的問題。山西開元制藥有限公司董事長李建平告訴記者,，2005年藥廠上報的9個文號中目前只批下來1個,。對于其余8個沒有通過審批的原因、今后是否還能通過審批,，他曾多次向有關部門咨詢,、打報告，但結(jié)果至今仍不得知,。據(jù)他所知,，全國其他中藥生產(chǎn)企業(yè)的審批狀況大體如此。
多位中醫(yī)院負責人認為,，目前影響中醫(yī)的最大問題之一就是中醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)審批,。很多中醫(yī)的傳統(tǒng)制劑為驗方，在目前的科技條件下無法實現(xiàn)標準化生產(chǎn),，限制了一些傳統(tǒng)中藥驗方在臨床上發(fā)揮作用,。很多祖?zhèn)髅胤绞桥R床經(jīng)驗總結(jié)，因為生產(chǎn)標準問題不能形成規(guī)模,，所以只準在院內(nèi)使用,，只能開方子給本院病人用，最終可能導致許多傳統(tǒng)制劑失傳,。
如何既把握好政策,、又能促進有良好效果的中藥制劑的發(fā)展，對中醫(yī)院的經(jīng)濟收入,、乃至更多地使用中醫(yī)中藥開展臨床服務都極為重要。
江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學會副會長張華強表示,，藥品監(jiān)管部門主要考慮保證用藥安全,，有的醫(yī)院也確實條件不夠，但也存在行業(yè)與行業(yè)之間,、醫(yī)院和藥廠之間的利益之爭,。醫(yī)院使用院內(nèi)制劑多了，勢必少用藥廠生產(chǎn)的中成藥,，因而在院內(nèi)制劑方面,，醫(yī)院和藥廠是相互排斥的,。“雙方應該在這方面進行很好的合作——如果沒有院內(nèi)制劑,，藥廠最終也無法開展新藥開發(fā),；醫(yī)院如果排斥療效確鑿的中成藥，不僅對患者不負責任,，更無法獲得生產(chǎn)企業(yè)的支持,。在這一點上，雙方應該多合作,，除了醫(yī)院賣藥方給企業(yè),，也可以通過與廠家合作的方式共同開發(fā)中藥�,！睆埲A強說,。
至于中藥制劑是否一定要像西藥那樣“說得清，道得明”,，將成分藥理分得清清楚楚,，江蘇省中醫(yī)院院長劉沈林認為“大可不必”。他表示,，很多中藥處方是經(jīng)過幾十年乃至上千年積累下來的,，臨床療效非常奇特，臨床使用對人體也沒什么毒副作用,。江蘇省中醫(yī)院目前有200多種特色中藥沒能恢復生產(chǎn),，占全院特色藥的近80%�,！爸嗅t(yī)院的很多特色制劑目前得不到很好利用,，不僅滿足不了患者的需要，也堵塞了中醫(yī)院的利潤源泉,�,！彼f。
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