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“健字號”、“消字號”、“妝字號”……近年來,，隨著我國對藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度不斷強(qiáng)化，越來越多沒有獲得“國藥準(zhǔn)字”批號的非藥產(chǎn)品開始借助這些非藥產(chǎn)品的批號“曲線上市”,。
記者近日在四川、福建兩地采訪時了解到,，在基層社區(qū),、農(nóng)村的一些藥店，有的非藥產(chǎn)品通過“拷貝”相關(guān)藥品的外包裝,、標(biāo)簽說明等明顯藥品標(biāo)識而“走”上藥柜,，成為藥店向患者推銷的“首選”。
“疑似藥品”的存在,，不僅直接危害市民身體健康,，還挫傷了制藥企業(yè)推進(jìn)醫(yī)藥科研的積極性。然而,，提及對此類產(chǎn)品的整治和監(jiān)管,，藥監(jiān)、衛(wèi)生執(zhí)法等部門的工作人員卻不斷地喊“難,、難,、難�,！�
“疑似”藥品藥店“樂”銷
目前,，四川、福建兩地藥店所銷售的“疑似”藥品主要有滴眼液,、女性衛(wèi)生洗液等產(chǎn)品,，其批準(zhǔn)文號主要為“陜食藥監(jiān)健用字”、“豫衛(wèi)健證字”和“湘衛(wèi)消證字”等,。此類商品大多是由一些省級藥監(jiān)部門或疾病預(yù)防控制中心批準(zhǔn)生產(chǎn),，因銷售價格較低、利潤較高而成為部分藥店工作人員推銷的“首選”,。
成都市“五大花園”是當(dāng)?shù)刈钤缧藿ǖ纳唐贩啃^(qū),，目前已成為當(dāng)?shù)厝丝谧顬槊芗囊粋�社區(qū)。記者日前來到“五大花園”附近的一家藥店選購滴眼液,，工作人員立即拿出一瓶“精靈眼滴眼液”,，并稱這是目前這家藥店里賣得最好的一款滴眼液，不僅價格便宜,，而且使用效果比其他一些產(chǎn)品也要好得多,。
記者在“精靈眼滴眼液”的產(chǎn)品外包裝盒上看到：“功能主治：充分補(bǔ)充眼部營養(yǎng)，消除眼睛干澀,、緩解眼睛疲勞,；用于急慢性結(jié)膜炎、病毒性結(jié)膜炎及青少年假性近視人群的康復(fù)”，但批準(zhǔn)文號卻是“豫衛(wèi)消備字”,。當(dāng)記者問及這是藥品還是消毒劑時,，工作人員立即回答：“其實效果都是一樣的，但如果你想買藥品,，可以買‘潤潔’,。”
“疑似”藥品被充當(dāng)成藥品銷售的現(xiàn)象在鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層藥店更為普遍,。記者日前在福建省南平市峽陽鎮(zhèn)一家藥店選購皮炎平軟膏時,，藥店老板拿出了一支批準(zhǔn)文號為“豫衛(wèi)健證字”的“666皮炎平”軟膏，其外包裝與國藥“999皮炎平”極其類似,，上面還注明“抗炎,、抗過敏及濕疹”。更有意思的是,，產(chǎn)品外包裝上還寫著“專利包裝,、仿冒必究”。
四川一位不愿透露姓名的某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹說,，準(zhǔn)入門檻較低,、審批周期較短、審批通過后再對外包裝進(jìn)行私自修改,，已成為部分制藥企業(yè)“新藥曲線上市”的“快捷方式”,。此類產(chǎn)品在包裝上和使用說明上不太規(guī)范，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者,，存在一定的安全隱患,，但因為這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)本身也是制藥企業(yè)，大大提高了產(chǎn)品的迷惑性,。
國藥“上柜”竟需“交費(fèi)”
“疑似”藥品大行其道的背后，不僅直接危及市民身體健康,，還讓國藥生產(chǎn)企業(yè)“有苦難言”,，發(fā)展科研陷入尷尬。國藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商,、成都恩威投資(集團(tuán))有限公司總裁薛永江日前用“國藥市場深受其害,，藥品‘上柜’竟需交費(fèi)”這句話給記者道出了“疑似藥品”對國藥企業(yè)造成的不利影響。
首先,，國藥市場受到“疑似”藥品強(qiáng)烈沖擊,。薛永江說，利益導(dǎo)向是國藥市場受到?jīng)_擊最直接的原因,。以一些“消”字號產(chǎn)品為例,，其生產(chǎn)成本很低，大概在幾角錢或一元錢，即使以兩元的價格賣給藥店,，生產(chǎn)企業(yè)自身有利潤,，而藥店則可以獲取更多的利潤空間。因此,，很多“消”字號產(chǎn)品,，如婦炎潔等，其銷售情況比國藥好多了,；而相比之下,，國藥“潤潔”滴眼液的市場銷售額近年來則是不斷下滑。
其次,，國藥生產(chǎn)企業(yè)科研投入積極性嚴(yán)重受挫,。薛永江給記者算了一筆賬：以“潔爾陰”洗液為例，公司每年僅飼養(yǎng)小白鼠進(jìn)行毒理實驗的投入就達(dá)100多萬,，每個月凈化車間的電費(fèi)需40多萬,。“國藥產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻很高,，需要大量的科研投入,，如果走‘健’字號、‘消’字號等途徑上市,，一般審批周期在6至9個月,，而一個新藥上市大約需要臨床試驗等10多個環(huán)節(jié)，至少需要五年時間,�,！�
第三，國藥產(chǎn)品上藥柜銷售竟遭遇尷尬,。薛永江直言不諱：“藥品在藥店銷售是最正常的事情了,，但由于‘疑似’藥品生產(chǎn)成本低，給藥店回扣多,，一些藥店竟要求我們給出與那些商品相同的回扣,，不然就把我們的藥品下柜。每年我們都要交200多萬元的陳列費(fèi)或活動贊助費(fèi),，甚至還有一些藥店以交納‘員工培訓(xùn)費(fèi)’等名目向我們要錢,。”
“監(jiān)管之困”亟待破解
各地衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門早已意識到“疑似”藥品存在的隱患,，目前浙江紹興市等地的藥監(jiān)部門已開始對“疑似”藥品進(jìn)行處理,。但四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人直言不諱，由于法律法規(guī)不健全,、管理體制不順,，實際上對“疑似”藥品的監(jiān)管很難,。
四川省藥監(jiān)局副局長陳勇說，按照國家藥品法規(guī)定,，一些省份的藥監(jiān)部門或衛(wèi)生部門審批通過“疑似”產(chǎn)品,，是一種不負(fù)責(zé)的行為，或有“監(jiān)管不力”之嫌,。作為地方藥監(jiān)部門可以以“假藥”方式對這些產(chǎn)品進(jìn)行查處,，但如果僅一個省份或市藥監(jiān)部門開展整頓，難免會遇到一些“左左右右”的聲音,，建議實施全國“一盤棋”整頓工作,。
四川去年專門針對“消字號”產(chǎn)品進(jìn)行了一次專項整治。省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊五支隊副支隊長喻昭蓉坦言：“一些企業(yè)用‘健’字號讓消毒類產(chǎn)品上市,，盡管產(chǎn)品標(biāo)簽,、使用說明違規(guī)，由于缺乏相應(yīng)法律法規(guī),，我們沒有辦法對他們進(jìn)行查處,。即使是‘消’字號產(chǎn)品出現(xiàn)問題，我們也無法沒收違法產(chǎn)品,，只能責(zé)令廠家限期整改,，并處以5000元以下罰金�,！�
就如何規(guī)范“疑似”藥品行業(yè),，陳勇、喻昭蓉等人建議：一是進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理法》,，對藥店實施專營管理,，只允許銷售藥品；二是盡快出臺健字,、消字等非藥商品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，明確產(chǎn)品概念和分類標(biāo)準(zhǔn)，提高審批準(zhǔn)入門檻,；三是進(jìn)一步完善和細(xì)化相關(guān)的法律法規(guī)體系,，為專項整治工作提供法律保障；四是加強(qiáng)對企業(yè)和市民的宣傳,，提升企業(yè)的社會責(zé)任感和市場的安全健康意識,。 |