據(jù)新華社北京1月30日電
在剛剛結(jié)束的藥品專項(xiàng)整治中,，27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被依法吊銷,，157張藥品GMP證書被依法收回,，370多家藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。
GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,。
2006年7月以來，為保障人民群眾用藥安全,，國(guó)務(wù)院部署開展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng),，開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立30日在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上說,，經(jīng)過一年半的整治,，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，群眾反映強(qiáng)烈的一些突出問題得到有效解決,，食品藥品安全保障水平全面提升,。
據(jù)邵明立介紹，藥品專項(xiàng)整治在注冊(cè)環(huán)節(jié),，基本完成了現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作,，監(jiān)督企業(yè)撤回注冊(cè)申請(qǐng)7999個(gè)，注銷,、撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào),、醫(yī)療器械注冊(cè)證1604個(gè)。對(duì)藥品標(biāo)簽和說明書重新審查,，“一藥多名”情況好轉(zhuǎn),。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查,，向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1800多人,，開展質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)，建成全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。 |
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