“國(guó)家投入大幅度增長(zhǎng),、新藥苗頭不斷涌現(xiàn),，可研究成果寥寥無(wú)幾,，有國(guó)際影響的創(chuàng)新藥品一個(gè)都沒(méi)有,�,！敝袊�(guó)工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部院士秦伯益日前在中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展峰會(huì)上一針見(jiàn)血地指出,，自新中國(guó)成立后,，我國(guó)自主研發(fā),、有國(guó)際影響的“新藥”僅兩個(gè),，一個(gè)是上世紀(jì)50年代合成的二巰基丁二酸鈉,、二是60年代開(kāi)發(fā)的青蒿素。
據(jù)秦伯益介紹說(shuō),，“新藥”是國(guó)際上承認(rèn)為目前最好的藥物,，國(guó)際上承認(rèn)由我國(guó)獨(dú)立首創(chuàng)的、世界各國(guó)愿意引進(jìn)仿制該品種,，即原創(chuàng)藥,。記者了解到，這一解釋與國(guó)際新藥標(biāo)準(zhǔn)吻合,。換言之,，上世紀(jì)60年代至今，我國(guó)竟然無(wú)一例原創(chuàng)藥誕生,。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，其實(shí)秦伯益的話早在醫(yī)藥界被公認(rèn),。我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》給新藥下的定義是：未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，范圍大于國(guó)際新藥標(biāo)準(zhǔn),。由于對(duì)新藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)不同,，出現(xiàn)了我國(guó)每年都有上百新藥被注冊(cè)，而美國(guó),、英國(guó)一年難出幾例新藥的現(xiàn)狀,。
“讓人擔(dān)憂的是，原創(chuàng)藥研發(fā)的源頭正在枯竭,�,！鼻夭娓嬖V記者，建國(guó)初期,，魯抗,、東北制藥等不少抗生素研究所，每年都派出不少小分隊(duì)去采樣,、篩選,，而今不少研究人員都忙著評(píng)級(jí)、晉升,，調(diào)研工作大打折扣。而且,，很多新藥基金被吹得天花亂墜,，可后來(lái)都不了了之了。
秦伯益認(rèn)為,，原創(chuàng)藥研發(fā)中存在三大誤區(qū),。
誤區(qū)一，對(duì)基因組藥物學(xué)的期盼過(guò)早,。
2000年《自然》雜志對(duì)人類基因組研究現(xiàn)狀與展望已做出了評(píng)述,，即第一階段，2000年測(cè)定全部DNA序列,；第二階段,，2010年社別所有基因；第三階段,，2050年確定所有基因功能,；第四階段，2100年確定基因變異與疾病的關(guān)系,。秦伯益非常贊同這一推斷,，他說(shuō)：“目前，第一階段的目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)了,�,！钡�,，現(xiàn)在不少所謂的專家、學(xué)者常提出“正根據(jù)基因變異設(shè)計(jì)藥物”,，在短期內(nèi)根本不可能實(shí)現(xiàn),。
誤區(qū)二，對(duì)中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)潛力指望太高,。
“中醫(yī)藥的發(fā)展靠的是不斷研究,，而不是過(guò)頭的輿論宣傳，這無(wú)益于中醫(yī)藥研發(fā),�,！鼻夭嬷赋觯壳吧鐣�(huì)上流傳著“中華民族的繁衍生息靠的是中醫(yī)藥”,、“西醫(yī)治病,、中醫(yī)治本”、“西藥有毒副作用,，中藥沒(méi)有毒副作用”,、“西醫(yī)對(duì)疑難雜癥沒(méi)有辦法，中醫(yī)有辦法”等對(duì)中醫(yī)絕對(duì)性論斷,，不符合中醫(yī)藥的發(fā)展,。
他認(rèn)為，中藥的確是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,，但是過(guò)高地指望中醫(yī)不實(shí)際,。“不少檢查,、治療手段非常需要西醫(yī),，這是中醫(yī)不能相比的�,！敝挥袑�(duì)我國(guó)中醫(yī)目前的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行正確,、客觀的分析，才能挖掘中醫(yī)藥的潛力,。
誤區(qū)三,，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑過(guò)時(shí)了。
據(jù)秦伯益介紹,，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑包括經(jīng)驗(yàn)積累,、偶然機(jī)遇、藥物普篩,、綜合篩選,、天然物提取、定向合成,、代謝研究,、藥理機(jī)制研究,、利用毒副作用、老藥新用等步驟,。但是,，他告訴記者，現(xiàn)在新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)都想“一口氣吃個(gè)胖娃娃”,、“跨越發(fā)展”,，這不符合發(fā)展規(guī)律。而且,，隨著藥物研究學(xué)科的細(xì)分化,，很多研究人員都沒(méi)有“蹲下去找靶點(diǎn)調(diào)研”，當(dāng)然很多現(xiàn)象也見(jiàn)不到了,。 |
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