深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（簡稱“翰宇藥業(yè)”,，300199.SZ）7月1日發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示,，公司2025年上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤達1.42億元至1.62億元，同比增長1470.82%至1663.89%,，實現(xiàn)同比扭虧為盈,。
《經(jīng)濟參考報》記者注意到,，相較2024年上半年虧損1035.88萬元，翰宇藥業(yè)的業(yè)績可謂突飛猛進,，而這得益于該公司國際業(yè)務(wù)的推動,。
業(yè)績實現(xiàn)扭虧為盈
翰宇藥業(yè)成立于2003年4月，是專業(yè)從事多肽藥物研,、產(chǎn),、銷一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，于2011年在深交所上市,，是我國較早上市的多肽藥物企業(yè),。
公司作為國內(nèi)多肽藥物先進企業(yè),，擁有29個多肽藥物、9個新藥證書,、31張臨床批件,。作為全球為數(shù)不多的具有規(guī)模化多肽原料藥的企業(yè)之一,，尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術(shù)難度較高的多肽特色原料藥產(chǎn)業(yè)化方面,，翰宇藥業(yè)在國際上具有較高知名度。
據(jù)了解,，利拉魯肽注射液是翰宇藥業(yè)的重要產(chǎn)品之一,，近年來成為該公司海外業(yè)務(wù)的主要營收來源。該注射液用于成人2型糖尿病患者控制血糖,，適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
上述半年報業(yè)績預(yù)告稱,，2025年上半年,，公司預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤實現(xiàn)扭虧為盈，主要原因在于：報告期內(nèi)公司主要的營業(yè)收入來源于國際業(yè)務(wù),，受益于全球市場需求的持續(xù)增長,、2024年12月23日公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申報的利拉魯肽注射液獲得批準(zhǔn)證書并實現(xiàn)銷售,、原料藥出口持續(xù)放量,、公司產(chǎn)品的市場競爭力以及嚴(yán)格的成本控制等多重因素，國際業(yè)務(wù)的營業(yè)利潤率較高,，進一步推動了公司整體盈利水平的提升,。
記者查閱翰宇藥業(yè)年報發(fā)現(xiàn)，翰宇藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年虧損,。2022年至2024年,，歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-3.71億元、-5.14億元,、-1.74億元,。
值得注意的是，在今年第一季度,，翰宇藥業(yè)的凈利潤實現(xiàn)扭虧為盈,。根據(jù)2025年一季報，歸屬于上市公司股東的凈利潤為6986.84萬元,，上年同期還處于虧損1410.20萬元的狀態(tài),。
行業(yè)優(yōu)勢或進一步釋放
方正證券的研報認(rèn)為，翰宇藥業(yè)2025年第一季度業(yè)績的強勁表現(xiàn),，標(biāo)志著其國際化戰(zhàn)略的初步成功,。依托GLP-1類藥物的先發(fā)優(yōu)勢和后續(xù)產(chǎn)品管線布局,，公司有望在多肽藥物領(lǐng)域持續(xù)鞏固領(lǐng)先地位。翰宇藥業(yè)已于2023年11月,、2024年8月,、2024年10月、2024年12月分別收到1.03億元,、0.72億元,、0.84億元、0.77億元的利拉魯肽采購訂單,，后續(xù)還將根據(jù)美國市場需求持續(xù)發(fā)貨,，2025年將成為公司享受利拉魯肽銷售分成的元年。
作為一家仿制藥與創(chuàng)新藥并重的企業(yè),，翰宇藥業(yè)的海外發(fā)展?jié)摿Σ粩噌尫?。?shù)據(jù)顯示，2024年前三季度翰宇藥業(yè)海外營業(yè)收入同比增長117.53%,，占總收入的近50%,。
與此同時，記者了解到,，2024年,，翰宇藥業(yè)國際業(yè)務(wù)占總營收的比重超過50%，利拉魯肽制劑美國FDA批件獲得驅(qū)動市場增長,，實現(xiàn)了大幅減虧,，為2025年進一步國際化落地奠定了堅實基礎(chǔ)。
根據(jù)翰宇藥業(yè)年報,，在2024年全球醫(yī)藥行業(yè)變革中,，翰宇藥業(yè)突出了公司研發(fā)的實力和市場競爭力。該年度,，公司利拉魯肽制劑成功獲得美國FDA批件,，成為全球除原研外首家通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè)，這不僅標(biāo)志著公司在國際市場的競爭力進一步提升,，也為公司全球化布局奠定了堅實基礎(chǔ),。
上述研報認(rèn)為，國際化與技術(shù)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動,，公司從本土藥企向全球化企業(yè)逐步轉(zhuǎn)型,。公司計劃未來10年推動近20款多肽及小核酸藥物在海外上市，覆蓋減重,、糖尿病,、罕見病等領(lǐng)域。2025年被認(rèn)為是國際化戰(zhàn)略的重要飛躍年,，多肽制劑與小核酸藥物將加速全球布局,。此外,，公司正探索AI技術(shù)在藥物開發(fā)、生產(chǎn)智能化等領(lǐng)域的應(yīng)用,，以提升研發(fā)效率和產(chǎn)業(yè)鏈競爭力,。
