7月1日，國(guó)家醫(yī)保局,、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）,，聚焦我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問(wèn)題，提出5方面16條措施,，強(qiáng)調(diào)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā),、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持,。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇當(dāng)日在新聞發(fā)布會(huì)上表示，近年來(lái),，中國(guó)創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn),，新藥新技術(shù)層出不窮，呈現(xiàn)出高速發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)，但同時(shí)創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇,、創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問(wèn)題也亟待解決,。為此,，《若干措施》完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措,。
醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人周立運(yùn)表示，《若干措施》以系統(tǒng)性,、全面性的支持框架,，首次從研發(fā)賦能,、市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用激勵(lì),、支付能力提升、國(guó)際化推進(jìn)五大維度構(gòu)建創(chuàng)新藥支持體系,，政策支持力度空前。
周立運(yùn)指出,，《若干措施》提出“探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù),，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析”,，精準(zhǔn)直擊當(dāng)前新藥研發(fā)與臨床需求間的數(shù)據(jù)割裂短板，通過(guò)構(gòu)建醫(yī)藥深度融合的數(shù)據(jù)循環(huán)機(jī)制,，為我國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)“臨床需求導(dǎo)向的精準(zhǔn)研發(fā)”奠定基礎(chǔ),。
在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面，《若干措施》鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)公司通過(guò)創(chuàng)新藥投資基金等多種方式,，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長(zhǎng)期投資,，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。
針對(duì)基本醫(yī)?！氨,；尽钡亩ㄎ慌c高價(jià)值創(chuàng)新藥支付需求之間的矛盾，《若干措施》突破性地提出設(shè)立“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”,，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高,、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用,。
“隨著當(dāng)前醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平的提升，我國(guó)確實(shí)存在有一小部分臨床效果顯著,，創(chuàng)新程度較高的藥品,，因?yàn)槌龌踞t(yī)保的保障能力，暫時(shí)還無(wú)法納入基本醫(yī)保,。”黃心宇表示,，建立商保創(chuàng)新藥目錄,，將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保的保障邊界，有利于整合基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)的資金,，形成共同保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟(jì)支撐,。
數(shù)據(jù)顯示,，2023年，全國(guó)商保支出預(yù)計(jì)在3000億元左右,，占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重僅為3.3%,，距離“補(bǔ)充醫(yī)?！钡亩ㄎ挥休^大距離。另?yè)?jù)《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(shū)（2025）》,，當(dāng)前創(chuàng)新藥支付結(jié)構(gòu)中,，醫(yī)保覆蓋44%，個(gè)人支付近50%,，商保僅占7.7%,，存在較大提升空間,。
“商保支付體系或是破解創(chuàng)新藥市場(chǎng)瓶頸的關(guān)鍵?！憋L(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰指出,，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)尚未形成創(chuàng)新藥爆發(fā)的多元化支付的土壤,，基本醫(yī)保受支付能力限制,，大量高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥因價(jià)格門(mén)檻未能納入目錄，患者也因經(jīng)濟(jì)壓力難以獲得最優(yōu)治療方案,。商保創(chuàng)新藥目錄的制定,，有望通過(guò)“支付補(bǔ)充、市場(chǎng)擴(kuò)容”雙輪驅(qū)動(dòng),，破解這一結(jié)構(gòu)性矛盾,。
此外，為支持創(chuàng)新藥臨床使用,，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申報(bào)特例單議,、對(duì)于商保目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥品，可以不納入基本醫(yī)保的自付自費(fèi)率的指標(biāo)和藥品集采中選的可監(jiān)測(cè)范圍,。對(duì)于商保創(chuàng)新藥里面一些創(chuàng)新藥應(yīng)用的病例,，也可以不納入按病種付費(fèi)范圍。
對(duì)于首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄的落地,，黃心宇透露，為了減少企業(yè)工作量,，商保目錄將采取與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄同時(shí)申報(bào),、同步調(diào)整,，程序基本一致,，企業(yè)可自主選擇申報(bào)醫(yī)保目錄,、商保目錄或同時(shí)申報(bào)兩類目錄,。
黃心宇介紹，差異化核心體現(xiàn)在評(píng)審階段,，醫(yī)保目錄評(píng)審側(cè)重“?；尽倍ㄎ幌碌男詢r(jià)比權(quán)衡,，通過(guò)談判定價(jià)。而商保目錄將引入商業(yè)保險(xiǎn)公司,、藥學(xué)及臨床專家共同組建評(píng)審委員會(huì),，重點(diǎn)評(píng)估藥品的創(chuàng)新程度、患者獲益空間和商保支付能力,，以協(xié)商定價(jià)為主,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)窗口的開(kāi)啟,，中國(guó)創(chuàng)新藥支付體系正從“單一醫(yī)保”向“多元化”加速轉(zhuǎn)型,。這一改革不僅將為患者提供更多治療選擇,，更將通過(guò)制度創(chuàng)新釋放市場(chǎng)活力,，重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，真正實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新,、支持真創(chuàng)新,、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
