7月1日,國家醫(yī)保局召開發(fā)布會指出,,經(jīng)國務(wù)院同意,,國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)?!度舾纱胧穲?jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展理念,,聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題,立足醫(yī)保,、衛(wèi)生健康部門職能,,提出5方面16條措施,對創(chuàng)新藥研發(fā),、準(zhǔn)入,、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持,實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新,、支持真創(chuàng)新,、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
值得一提的是,,醫(yī)保支付端合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),、增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄兩大核心舉措亮相。
在支付標(biāo)準(zhǔn)方面,,《若干措施》指出,,充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評估等技術(shù)方法,,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰Α⑴R床需求,、患者獲益,、市場競爭、研發(fā)投入等因素,由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場地位相匹配,、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。提高醫(yī)保談判測算專業(yè)化能力水平,完善測算方法,,更好體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值,。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則,允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期,、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價(jià)的情況下,,通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅,,穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,。值得一提的是,醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)限制,。
在多元化支付體系方面,,《若干措施》適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要,增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄,,重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高,、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥,,推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià),,探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制,。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍。統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示,,國家醫(yī)保局自2018年成立以來,持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,,在堅(jiān)持“?;尽钡幕A(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展,。7輪調(diào)整,,累計(jì)將149種創(chuàng)新藥(主要是1類創(chuàng)新藥)納入醫(yī)保目錄。臨床用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化,,新藥好藥的可及性明顯增加,,醫(yī)保基金保障績效顯著提升,。
監(jiān)測表明,,截至2025年5月,醫(yī)?;饘f(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元,,帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售超6000億元,。需要注意的是,近年來,,中國創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn),,新藥新技術(shù)層出不窮,呈現(xiàn)出高速發(fā)展的良好態(tài)勢,,但同時(shí)創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競爭加劇,、創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問題也亟待解決,。
黃心宇表示,,對于創(chuàng)新藥將實(shí)行“三除外”政策,不納入基本醫(yī)保的自費(fèi)率指標(biāo),,不納為集采可替代藥品監(jiān)測范圍,,相關(guān)商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用可以不納入單病種付費(fèi)的范圍,為商保擴(kuò)大保障范圍優(yōu)化服務(wù)提供支撐,。
記者獲悉,,未來在價(jià)格形成機(jī)制上對商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄實(shí)施差異化設(shè)計(jì),兩類目錄將分別通過談判和協(xié)商模式協(xié)同推進(jìn)創(chuàng)新藥支付體系建設(shè),。