6月24日，上交所上市審核委員會(huì)發(fā)布審議會(huì)議公告,，定于7月1日召開2025年第21次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議,，審議科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請(qǐng)。這是6月18日證監(jiān)會(huì)主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創(chuàng)板設(shè)置成長(zhǎng)層,，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市以來(lái),，首家上會(huì)的科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)。
招股書顯示,，禾元生物成立于2006年,，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）,，是一款1類新藥,，已完成III期臨床試驗(yàn)，并被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人白蛋白藥品,。禾元生物目前收入主要來(lái)自藥用輔料,、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā),，尚未產(chǎn)生收入,。
不過(guò)，禾元生物成立以來(lái),，一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā),，2022年至2024年研發(fā)投入累計(jì)達(dá)到3.86億元。到2024年底,，禾元生物員工總數(shù)178人,，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成,。創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入大,、研發(fā)投入周期長(zhǎng)，禾元生物目前還未盈利,，預(yù)計(jì)隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市,，禾元生物收入將有較大提升。
據(jù)悉,，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001主要用于補(bǔ)充或提高血液中的血清白蛋白水平,，有望在臨床上替代血漿來(lái)源的人血清白蛋白。人血清白蛋白在人體內(nèi)發(fā)揮重要作用,，是國(guó)內(nèi)臨床上使用最廣泛的血制品,，但目前只能從血漿中提取，并且我國(guó)臨床使用的人血清白蛋白,，很大一部分來(lái)自進(jìn)口,。國(guó)際上一直試圖采用生物技術(shù)研發(fā)重組人白蛋白，但在表達(dá)量和純度等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上一直沒有大的突破,。禾元生物通過(guò)自主研發(fā),，提高了重組人白蛋白的表達(dá)量和純度，降低了生產(chǎn)成本,，提升了臨床用藥安全性,，相關(guān)技術(shù)獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。同時(shí),，禾元生物還承擔(dān)了四次國(guó)家衛(wèi)健委,、農(nóng)村農(nóng)業(yè)部組織的國(guó)家科技重大專項(xiàng)，承擔(dān)一次國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目,，相關(guān)項(xiàng)目均與核心技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)。
目前科創(chuàng)板已有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)使用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市,，有力地支持了中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新,。初步統(tǒng)計(jì),，2018年至2025年第一季度，已上市科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)向市場(chǎng)推出17款1類新藥,，合計(jì)約占同期國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%,。
市場(chǎng)人士表示，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市,，是科創(chuàng)板制度包容性,、適應(yīng)性的重要體現(xiàn)。本次禾元生物宣告上會(huì),，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對(duì)優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)的支持,，進(jìn)一步彰顯了資本市場(chǎng)支持科技創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，將更好服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,。
