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我國高端醫(yī)學裝備仍待補短板
2020-10-14 作者: 記者 梁倩 北京報道 來源: 經(jīng)濟參考報

  近年來,,我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速,,支撐行業(yè)發(fā)展的高端醫(yī)療裝備也不例外,,國產(chǎn)替代路徑日漸明晰,。隨著醫(yī)??刭M,、按病種付費等措施加持,,以及需求終端性價比權重的加碼,,我國部分高端醫(yī)療設備進口替代將正式由此前概念性的提倡邁入實質性階段。

  對此,,多位人士表示,,雖然我國醫(yī)療裝備發(fā)展迅速,,但關鍵零部件,、高端創(chuàng)新仍需加強,下一步要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板,,加快關鍵核心技術攻關,,突破技術裝備瓶頸,實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控,。

  市場空間加大 行業(yè)發(fā)展迅猛

  日前,,中國醫(yī)學裝備協(xié)會發(fā)布的中國醫(yī)學裝備綠皮書顯示,截至2019年底,,我國醫(yī)學裝備行業(yè)市場規(guī)模達到8000億元,,較2018年增長800億元,增長11.11%,。

  天風證券報告顯示,,中國醫(yī)療裝備整體發(fā)展進程與北美類似,整體來看,,中國醫(yī)療器械發(fā)展階段處于美國20世紀80-90年代,。老齡化的加劇,將刺激對于健康產(chǎn)品的需求,。報告顯示,,在20世紀80年代,美國消費結構醫(yī)療占比首次超過食品,。這個階段的居民個人消費結構發(fā)生改變,,在此之后醫(yī)療保健消費占比持續(xù)走高。

  中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林表示,,醫(yī)學裝備生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機構醫(yī)學裝備配置數(shù)量逐年增加,產(chǎn)業(yè)整體步入了快速發(fā)展階段,。2010年以來,,全球醫(yī)療裝備行業(yè)的增長速度是3.4%,而國產(chǎn)的醫(yī)療裝備行業(yè)增長速度在10%-15%,,有時更可達到17%或18%,。

  對此,,工業(yè)和信息化部副部長辛國斌表示,近年來,,中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大,。2019年全行業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入3167億元,近五年年均復合增長率達16%,。產(chǎn)品體系越來越健全,。22大類、1100多個品種產(chǎn)品廣泛應用醫(yī)療康復領域,,總體滿足衛(wèi)生健康發(fā)展需要,。技術水平穩(wěn)步提升。超導磁體,、射頻譜儀技術取得突破,,第三代心臟支架聚焦超聲治療系統(tǒng)達到國際先進水平。醫(yī)療裝備與新型技術融合發(fā)展提速,,3D打印,、人工智能、5G等新技術應用于醫(yī)療裝備,、遠程醫(yī)療,、精準醫(yī)療、安全醫(yī)療快速發(fā)展,。

  報告顯示,,2019年,我國醫(yī)學裝備上市企業(yè)共有41家,,主營業(yè)務收入合計890.83億元,,同比增長15.75%,主營業(yè)務收入超過10億元的企業(yè)有21家,。從大型醫(yī)療使用市場來看,,我國醫(yī)療機構萬元以上醫(yī)學裝備數(shù)增長近300%,大型醫(yī)用設備百萬人口擁有量持續(xù)增加,。

  進出口方面,,國內外兩大市場需求繼續(xù)放量,推動醫(yī)學裝備進出口雙向增長,。據(jù)海關數(shù)據(jù)顯示,,2019年我國醫(yī)學裝備進出口總額826.6億元,較2018年同比增長11.34%,。對133個產(chǎn)品類別進行統(tǒng)計分析,,2019年中87個品類同比增長,其中,,聽力計增速高達386.14%,。

  從出口來看,,按摩保健產(chǎn)品占據(jù)領先地位,2019年該類產(chǎn)品出口總額達30.5億美元,。我國作為全球按摩保健器具的生產(chǎn)和出口大國,,該類產(chǎn)品多年來穩(wěn)居我國醫(yī)學裝備出口的第一大產(chǎn)品,隨著我國企業(yè)對產(chǎn)品設計,、技術性能,、智能化的不斷創(chuàng)新和提升,越來越受國際市場青睞,。

  高端短板仍明顯

  我國出口前十大產(chǎn)品仍沒有高端醫(yī)學裝備的身影,。雖然從企業(yè)到行業(yè),我國醫(yī)療裝備都有較大程度增長,,但需注意的是,,雖然近幾年我國高端產(chǎn)品如影像類,、IVD產(chǎn)品發(fā)展較快,,進口替代步伐加快,國際市場認可度不斷提高,,但從我國出口產(chǎn)品來看,,仍以醫(yī)用耗材、敷料及中低端醫(yī)療設備為主,。

  此前,,國務院發(fā)展研究中心企業(yè)研究所“高端醫(yī)療設備創(chuàng)新研究”課題組調研報告顯示,中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后,,高端醫(yī)療設備企業(yè)尚處于被動跟隨狀態(tài),。

  報告指出,高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)集中度較高,。2018年,,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元,前十大醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入的全球占比接近45%,。全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)中有5家總部位于美國,,2家總部位于德國,1家總部位于荷蘭,,1家總部位于愛爾蘭,。醫(yī)療器械中的高端醫(yī)療設備市場集中度最高,主要由美國,、英國,、德國、荷蘭,、瑞典,、日本的少數(shù)大企業(yè)占領,。在國內市場,高端醫(yī)療設備幾乎全部由少數(shù)國際領先企業(yè)供應,。

  艾媒咨詢相關數(shù)據(jù)顯示,,早期中國醫(yī)療器械企業(yè)在中、低端市場占據(jù)我國醫(yī)療器械行業(yè)市場份額比例最大,,占據(jù)了將近70%的比例,,競爭格局形成多而散的局面。在高端市場中,,由于其產(chǎn)品的技術含量和附加值較高,,不易研發(fā)制造,技術水平的限制和發(fā)達國家的資源壟斷等因素,,僅占30%左右的比例,,因此行業(yè)中的高端產(chǎn)品目前仍然主要依賴進口,而國際醫(yī)療器械市場的結構為高端產(chǎn)品占55%,,低端產(chǎn)品占45%,。今年年初疫情暴發(fā)下,相關醫(yī)療裝備資源極度短缺,,我國高端醫(yī)療裝備在防疫過程中行業(yè)發(fā)展存在的一些短板和弱項更被明顯放大,。

  工信部裝備工業(yè)一司副司長陳克龍在4月召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,2014年以來,,工信部,、國家衛(wèi)健委建立了推進醫(yī)療裝備發(fā)展的合作機制,共同推動我國醫(yī)療裝備擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,,健全產(chǎn)品體系,,提升技術水平。2019年,,全行業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約3170億元,,超聲治療、PET/CT等產(chǎn)品達到國際先進水平,。深圳邁瑞等企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強,。

  但高端醫(yī)療裝備仍欠缺。陳克龍介紹,,心電監(jiān)護儀,、血液透析機、血氣分析儀等大部分醫(yī)療裝備滿足了疫情防控,、患者救治需要,,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)奠定了物資基礎。但是,,在此過程中也凸顯了行業(yè)發(fā)展存在的短板和弱項,,如ECMO等高端醫(yī)療裝備,,國內企業(yè)無法生產(chǎn),有創(chuàng)呼吸機等供給不足,,部分產(chǎn)品性能有待提升,,標準體系尚不健全等。

  “高端醫(yī)療設備發(fā)展水平與國家的工業(yè)整體科技發(fā)展水平密切相關,?!薄案叨酸t(yī)療設備創(chuàng)新研究”課題組成員馬淑萍表示,高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)鏈主要包括材料,、設計,、元器件和部件制造、整機制造四個環(huán)節(jié),,每個環(huán)節(jié)均可延伸出若干個細分領域,。日本等國家的少數(shù)跨國公司憑借著工業(yè)尖端技術長期占據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈的制高點。中國高端醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展迅速,,產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善,,但與全球領先國家相比仍然存在明顯短板。中國高端醫(yī)療設備“走出去”是中國制造水平提升的表現(xiàn),,反過來也有利于國內產(chǎn)業(yè)鏈整體技術水平的提升,。

  加速實現(xiàn)高端醫(yī)學裝備自主可控

  工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司一級巡視員錢明華表示,,應充分發(fā)揮新型舉國體制的優(yōu)勢和超大規(guī)模市場優(yōu)勢,,堅持市場在配置資源中的決定性作用,以企業(yè)為主體,,以臨床需求為導向,,加強醫(yī)工協(xié)同,加強國際合作,,加強人工智能,、5G等新技術的應用,開啟產(chǎn)業(yè)基礎高級化,、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化,、醫(yī)療服務精準化的新篇章,推進高端醫(yī)療裝備高質量發(fā)展,,更好滿足人民日益增長的美好生活需要,。

  辛國斌表示,下一步工信部將繼續(xù)深化醫(yī)療裝備發(fā)展應用合作機制的基礎上,,通過供需兩側協(xié)同發(fā)力,,推進醫(yī)療裝備與新技術深度融合與跨界合作。創(chuàng)新研發(fā)模式,、變革服務方法,、增品種,、提品質、創(chuàng)品牌,,不斷提升醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,。

  對于后續(xù)發(fā)展方向,辛國斌說,,一是強化醫(yī)供協(xié)同,,以解決臨床實際問題為導向,通過合作研發(fā),、臨床驗證,、迭代升級,不斷提升醫(yī)療裝備性能品質,。二是完善標準體系,。加強醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎及信息化等領域的標準建設。促進關鍵零部件,、耗材標準化,,推進數(shù)字化、網(wǎng)絡化,、智能化醫(yī)療裝備的互聯(lián)互通,。三是推進新產(chǎn)品的應用。進一步擴大首臺套政策覆蓋范圍,,鼓勵地方在使用收費,、醫(yī)保支付等方面先行先試,引導醫(yī)療機構優(yōu)先配置創(chuàng)新型醫(yī)療裝備,。四是強化開放合作,。發(fā)揮多邊合作和對話機制作用,支持國內外企業(yè)加強交流合作,,形成開放,、透明、包容的醫(yī)療裝備國際化市場環(huán)境,,增強共同發(fā)展的新動力,。

  國家衛(wèi)健委規(guī)劃與信息司調研員曲怡然表示,要突破技術裝備瓶頸,,補齊我國高端醫(yī)療裝備短板,,醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新至關重要。要規(guī)范全國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù),,充分發(fā)揮高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)化及應用大數(shù)據(jù)服務平臺作用,,實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。積累醫(yī)療裝備設計、生產(chǎn),、臨床使用和維護等產(chǎn)業(yè)化和應用數(shù)據(jù),,促進醫(yī)療機構、企業(yè),、高校和科研院所融合發(fā)展,。

  此外,馬淑萍建議,,深化審批制度改革,,提高審批效率。國家藥品監(jiān)督管理局可以進一步改進預先咨詢制度,,減少不必要的審批事項,,借鑒GHTF(全球醫(yī)療器械協(xié)調工作組)創(chuàng)始國等的審查制度,進一步推動改革,。對已在GHTF創(chuàng)始國獲批的產(chǎn)品,,簡化審批手續(xù)。同時,,對接國際標準,,改善標準法規(guī)。國際標準對于確保醫(yī)療設備的安全有效性和提高監(jiān)管效率具有重要意義,。中國自加入IMDIF(國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇)以來,,參照國際標準不斷完善標準體系。今后,,可進一步落實與國際標準的一致性,,促進與國際標準的互認。同時,,盡可能減少相關法律和標準修改的頻度,,建立有效修訂機制。

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