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外企加速搶灘 國產中藥被動挨打
2016-03-01 作者: 記者 趙宇飛/重慶報道 來源: 經濟參考報

  35歲的資深“海淘迷”陳麗穎不但自己會購買“洋中藥”,還經常幫朋友代購,?!斑@在海淘界已成為一種時尚,,盡管價格貴一些,,但‘洋中藥’規(guī)范化程度更高,有效成分,、不良反應都標示得很清楚,質量更有保障,?!彼f。

  如今,,海淘一族的掃貨清單正在悄然發(fā)生變化,,除了奢侈品、化妝品,,他們還大包小包從國外買回各種“洋中藥”,,即外國進口我國中藥材制成的“漢方制劑”。數據顯示,,在除中國外的國際中藥市場,,日本、韓國的市場份額已占到90%,,中國僅占5%,,而在國內市場,“洋中藥”的市場份額也正迅速攀升,。

  “洋中藥”和國產中藥有著相同的基因,,為何結果卻大相徑庭?專家認為,,“洋中藥”成為搶手貨,,折射出我國中藥產業(yè)長期存在的質量標準、專利,、研發(fā)等諸多問題,。

  麝香在433種中成藥中廣泛應用,卻險些隨著麝的瀕危而面臨消失,。獲得2015年度國家科技進步獎一等獎的“人工麝香研制及其產業(yè)化”課題面對天然麝資源驟減殃及國藥的困境,,尋找到了“無麝也香”的解決辦法。圖為課題組第一完成人,、中國醫(yī)學科學院藥物研究所于德泉院士,。? 記者 李賀/攝

  “洋中藥”成國人掃貨“香餑餑”

  近兩年,已從業(yè)10余年的導游余琳發(fā)現,,除了幫親戚朋友從國外帶奢侈品,、化妝品,韓國的牛黃清心液、日本的救心丸等越來越多的“洋中藥”也進入了委托購買的清單,。

  雖然價格是國內同類產品的幾倍,,但這并未阻擋國人掃貨的熱情。例如,,日本小林制藥公司近日稱,,去年小林制藥的多款產品被中國游客瘋狂掃貨,去年二,、三季度銷售額同比增長五,、六倍,去年以來公司股價猛漲40%,。不僅是小林制藥,,日本其他幾家生產“漢方制劑”的企業(yè)近年來也因此利潤大漲。

  華森制藥集團董事長游洪濤說,,中國游客購買的“漢方制劑”,,其實是外企從我國進口符合其標準的中藥材,在國外深加工后生產的中成藥或保健品,,加上外文就變成了“洋中藥”,,價格是國內同類產品的數倍。

  “洋中藥在市面上非常流行,,目前在國內市場銷售的洋中藥至少有50多種,。”第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院中醫(yī)藥專家趙朝廷介紹,,“洋中藥”在上世紀90年代就已進入中國,,而最近5年,歐洲和日韓等跨國制藥公司通過獨資,、合資等策略加速進軍中國市場,,越來越多的“洋中藥”開始在國內市場上出現。

  趙朝廷說,,外企紛紛“搶灘”中藥領域,,既是看中中國十幾億人口的巨大市場,更是看中了中醫(yī)在治療慢性疾病方面的優(yōu)勢,。中醫(yī)的整體觀念,,以及標本兼治、辯證施治的理念與當今醫(yī)藥發(fā)展的思路高度契合,。

  有資料顯示,,目前國際中藥市場規(guī)模(除中國大陸外)已超過300億美元,日本的市場份額高達80%,,韓國的市場份額占10%,,中國僅占5%。不僅如此,越來越多的中國消費者通過海淘,、實體藥店等渠道購買“洋中藥”,。據不完全統(tǒng)計,,“洋中藥”已占國內市場份額三分之一,,且有逐年上升的趨勢。

  不僅如此,,我國在國際中藥市場卻幾乎僅限于為歐美,、日韓等國的“漢方制劑”提供原材料。中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數據顯示,,我國在國際市場5%的市場份額中,,大部分是附加值極低的中藥原材料和植物提取物,被跨國藥企加工成“洋中藥”后,,附加值最高可提升幾十倍,。

  “中藥原本是中華傳統(tǒng)文化的瑰寶,如今出現這種情況,,既令人痛心,,又值得深思?!庇魏闈f,。

  質量標準缺失 國產中藥陷“質量危機”

  業(yè)內人士認為,“洋中藥”之所以備受消費者青睞,,其嚴格的質量標準是重要原因,,而這恰恰是國內中藥產業(yè)的最大軟肋。質量標準的缺失,,讓國內中藥陷入“質量危機”,。

  “中藥原本是野生的,但現在有的是規(guī)?;N植,,更多的是農民散戶種植,在檢測方面,,至于什么樣的藥材是合格的,,一直缺乏明確的標準,中藥材農藥化肥濫用,、重金屬超標等問題日益突出,。”游洪濤說,,“我們在有的地方看到,,天麻被化肥催得像紅薯那么大,白芷像蘿卜那么大?!?/p>

  多名業(yè)內人士表示,,進入歐盟市場的中草藥,質量標準非常細致,,雜質,、干燥失重、重金屬及農藥殘留量等指標都十分嚴苛,,一旦違規(guī)就無法進入市場,,情節(jié)嚴重的企業(yè)還面臨禁售甚至巨額罰款。另外,,歐盟近年對植物藥農藥種類的檢查擴展非常迅速,,禁用農藥品種不斷增加。

  因此,,由于質量標準的缺失,,我國中成藥出口時經常被歐美國家認定為不合格產品。去年以來,,已有天麻頭痛丸,、石斛夜光丸、白鳳丸等多種中成藥在國外被檢驗出重金屬超標,。

  此外,,趙朝廷坦言,除了中藥材質量堪憂,,國產中藥產品的品質也并不穩(wěn)定,,同一款中藥,不同企業(yè)生產的產品,,甚至同一家企業(yè)生產的不同批次的產品,,由于原料、生產工藝的不同,,療效往往存在差別,,而合格的中藥產品應該有哪些質量標準,目前也沒有明確的說法,。然而,,“洋中藥”的最大優(yōu)勢就是,在說明書上清晰標示了每種藥物的作用,,如日本生產的“漢方制劑”,,基本都有明確的標準,在說明書上標明了臨床功效數據,、有效成分,、不良反應等,。

  實際上,我國在提升中藥材質量方面也曾做出努力,。2002年,,我國開始實施中藥材GAP(良好農業(yè)規(guī)范)認證,旨在從源頭確保中藥材質量穩(wěn)定可控,。但前段時間,,國務院宣布取消已實施13年的中藥材GAP認證。

  “早就該取消了,,純粹是為了應付認證而認證,,基本沒起到提升中藥材質量的作用?!眹鴥饶持幤蠖麻L表示,不少地方都建設了中藥材GAP種植基地,,但由于種植成本高,,相關部門又無法對種植過程予以監(jiān)管,且缺乏處罰的依據和手段,,導致中藥材GAP認證最終流于形式,。

  專利意識薄弱 國產中藥“被動挨打”

  《經濟參考報》記者調查發(fā)現,在國際市場乃至國內市場,,國內中藥產品陷入“被動挨打”的不利局面,,國內藥企專利意識淡薄也是一個重要原因。

  2014年9月,,國家知識產權局公布了一組數據:我國是中草藥大國,,但已有近千種中草藥已被外國企業(yè)搶注了專利。以日本為例,,其200多個“漢方制劑”的處方專利都來自中國,。

  “實際上,早在10年前,,歐美,、日韓等國家的企業(yè)就掀起了中草藥的‘專利搶注熱’,但當時并沒有引起業(yè)界的高度重視,?!碧珮O集團董事局主席白禮西說,最典型的例子是青蒿素,,屠呦呦研制的青蒿素獲得了諾貝爾獎,,是我國唯一被列入世界衛(wèi)生組織基本用藥目錄的藥物,成功研制30多年來,,青蒿素已挽救數千萬瘧疾患者的生命,。

  然而,,由于國內企業(yè)缺乏知識產權意識,多次在學術雜志,、國際大會上公布青蒿素的相關資料,,沒過幾年,瑞士一家企業(yè)就搶注了青蒿素的核心技術專利,,外國同類產品也陸續(xù)問世,。

  相關資料顯示,目前國際市場上青蒿素及其相關產品的年銷售額達15億美元,,但作為青蒿素的研制者,,中國的市場占有量不到1%。

  青蒿素的慘痛教訓只是國內藥企專利意識淡薄的一個尷尬縮影,。記者了解到,,國內相當一部分中藥并未申請專利,不少“土生土長”的中藥古方,,竟成了國外企業(yè)的“搖錢樹”,。

  例如,美國擁有多項中藥材薄荷的專利,,在口香糖市場上賺取高額利潤,;傳統(tǒng)中成藥牛黃清心丸已被韓國申請專利,如今叫牛黃清心口服液,;銀杏葉制劑的專利也已掌握在德國人手中……甚至已出現有的企業(yè)專利被外企搶注,,不得不花高價購回的現象。

  同時,,國內中藥專利申請的體制機制障礙,,也讓少數有專利意識的企業(yè)望而卻步。業(yè)內人士指出,,我國中藥專利保護面臨獲得批準難,、審批周期長、保護范圍小等問題,。例如,,中藥大多是復方,幾十種物質混合在一起,,較難分析出原始配方和生產工藝,,獲得批準的難度較大。另外,,申請專利就意味著要公開自己的中藥秘方,,且專利審批周期長達2至3年,企業(yè)往往難以承受,。

  創(chuàng)新研發(fā)乏力 國產中藥競爭落下風

  記者了解到,,國外醫(yī)藥學者與制造商都致力于從植物藥中尋找新藥線索,,將創(chuàng)新研發(fā)放在至高無上的地位。例如,,銀杏葉收購價每斤幾元錢,,而德國從銀杏葉中研發(fā)出降壓降脂的新藥,這些藥物市場價格高達數百元,。

  白禮西表示,,我國現在擁有中藥研究機構上百家,中成藥生產企業(yè)2000多家,,可生產的中成藥幾千種,,但取得的重大創(chuàng)新突破很少,轉化成現實生產力的更少,,再也沒能出現與青蒿素媲美的成果,,造成國產中藥在與“洋中藥”的競爭中落了下風。

  多名業(yè)內人士坦言,,國外藥企對科研投入的資金比例達到每年銷售額的15至20%,,而我國大型藥企投入科研的資金往往僅占銷售收入的3%至5%。

  例如,,目前中國有2000多家中藥生產企業(yè),由于計算機控制系統(tǒng)成本較高,,完全使用計算機控制技術的不到10家,,大部分企業(yè)仍然采用半自動化或完全人工化的生產技術,而人的行為極易受外界因素影響,,可控性極低,,嚴重影響產品質量的穩(wěn)定性。

  “近年來,,越來越多的企業(yè)已經意識到了科技創(chuàng)新的重要性,,但一些體制機制障礙挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性?!庇魏闈f,,國家鼓勵企業(yè)研發(fā)新藥,但新藥審批過程較長,、程序繁雜,,且依照現行規(guī)定,新藥上市5年內不能列入醫(yī)保目錄,、基藥目錄,,創(chuàng)新成果轉化為生產力非常困難。

  華森制藥集團曾投資3000多萬元,,研發(fā)出治療心腦血管疾病的新藥——八味芪龍顆粒,,該產品進入了國家“863”項目重大新藥創(chuàng)制計劃,,于2013年進入市場。然而,,產品投入市場后遇到的門檻就讓游洪濤傻了眼,,新藥上市5年內無法進入醫(yī)保目錄,各省市醫(yī)院招標采購也不予考慮,,這導致該創(chuàng)新產品每年僅有區(qū)區(qū)幾十萬元的銷售額,。

  “這個賬,算下來就是‘誰創(chuàng)新誰吃虧’,?!庇魏闈Щ蟮卣f,“批文,、專利申請,、研發(fā)需要5年,進入市場還要再等5年,,企業(yè)不可能有創(chuàng)新的積極性,,國家到底是鼓勵創(chuàng)新還是不鼓勵創(chuàng)新?”

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