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18日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會,，介紹新版藥典的整體情況。會上,，國家藥典委員會秘書長張偉表示,，新版本收載品種總量增加了20%以上，達(dá)到5608個,，比上一版增加1000多個,。
2015年6月5日，總局2015年第67號公告發(fā)布了《中華人民共和國藥典》（2015年版）,，并宣布于2015年12月1日起正式實施,。《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控,、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,，是藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,。此次發(fā)布的版本是新中國成立以來的第10版藥典,。
據(jù)科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍介紹，“本版藥典的一個重要變化是將一部,、二部,、三部的附錄進(jìn)行了整合，增設(shè)為藥典第四部,，使藥典分類更加清晰明確,。”
對于新版藥典相關(guān)的主要特點,，國家藥典委員會秘書長張偉表示主要有四個方面：
第一,，數(shù)量增加。這次總數(shù)量增加了20%以上,，達(dá)到5608個,，比上一版增加了1000多個。涵蓋了基本藥物,、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品,，應(yīng)當(dāng)說更加適合于臨床用藥的需求。
第二,，是擴(kuò)大了先進(jìn)的分析技術(shù)的應(yīng)用,，提高了檢測方法的專屬性、靈敏性和準(zhǔn)確性，同時又保留了一些簡便易行,、經(jīng)濟(jì)實用的常規(guī)檢測方法,。
第三，既努力向國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊,，又充分考慮到國家制藥工業(yè)制藥水平的實際,，同時也注重中醫(yī)中藥的特色。
第四,，充分體現(xiàn)完善標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),。新版藥典制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用的技術(shù)要求，用于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過程,、檢測終端各個環(huán)節(jié),，也包括了原料、輔料,、包材等多個領(lǐng)域,，總體上形成了比較完整的標(biāo)準(zhǔn)體系。
（整理：王皓然）
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