6月23日晚,,恒瑞醫(yī)藥公告,,公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售,。據(jù)悉,,注射用奧沙利鉑是恒瑞醫(yī)藥的主力產(chǎn)品之一,。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持,24日恒瑞醫(yī)藥開盤33.8元,,上漲0.03%,,報收于33.52元。
據(jù)WIND統(tǒng)計,,恒瑞醫(yī)藥自2011年以來先后發(fā)布了四次公司藥品通過歐盟,、美國認證的信息,是國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認證的制藥企業(yè),。但四次發(fā)布信息后,,市場對其并不看好。
2011年12月19日,,恒瑞醫(yī)藥稱,,伊立替康注射液作為國內(nèi)第一類注射劑產(chǎn)品通過美國FDA認證、獲批允許在美國銷售,12月20日其股價報收于30.29元,,上漲0.3%,。
2013年5月18日,恒瑞醫(yī)藥公告,,主力產(chǎn)品來曲唑片通過美國FDA認證,、獲準在美國市場銷售,但5月20日其股價報收于30.93%,、下跌4.71%,。
“恒瑞醫(yī)藥的原料藥在境外有銷售,但據(jù)我了解制劑產(chǎn)品很少,。國內(nèi)仿制藥產(chǎn)品盡管通過了國際認證,,但國際市場并不認同,很多藥品都沒能取得終端市場銷售,�,!币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士指出。
《經(jīng)濟參考報》記者查閱恒瑞醫(yī)藥歷年的公告,,并未發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥設(shè)立了海外的制劑銷售公司信息,,也沒有任何海外制劑銷售的業(yè)績體現(xiàn),只提到逐步建立海外銷售隊伍,。
恒瑞醫(yī)藥2013年報表顯示,,目前公司有2個注射劑、1個片劑,、1個膠囊劑通過了美國FDA和歐盟認證,。“在國際化方面,,圍繞打造中國人的跨國制藥集團這一目標,。努力推進公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品在海外市場的上量銷售,力爭在2014年實現(xiàn)較大突破,;穩(wěn)步推進日本恒瑞的籌建,,積極開拓新的增長空間;逐步在海外建立自己的銷售隊伍,�,!�
人福醫(yī)藥集團股份公司董事長王學海告訴《經(jīng)濟參考報》記者,美國或者歐洲醫(yī)生習慣使用印度藥,、以色列的仿制藥很多年,,他們相信其產(chǎn)品質(zhì)量,但一時難以接受中國產(chǎn)的藥品,。因此,,很多國內(nèi)企業(yè)打算做國際化面臨很大的風險和投入,,并不是過了認證允許銷售就能成功。據(jù)他介紹,,在美國,,拿到一個藥品注冊證需花費100萬至300萬美元。
“進入美國市場有三個因素,�,!蓖鯇W海指出,一是資質(zhì),,必須有藥證,。這個投入比較大,可能要準備20億到30億元人民幣的資金底子,。第二,,產(chǎn)品能賣出去。生產(chǎn)出來的東西賣得出去,,才有競爭力,。第三,能不能賺錢,、能不能盈利,、能不能可持續(xù)發(fā)展,這需要大量的廣告和產(chǎn)品的認知度,。
恒瑞醫(yī)藥2013年報表提到,,公司全面推進歐、美,、日高端市場開拓,,并與國際先進醫(yī)藥公司開展戰(zhàn)略合作。加快推進海外認證,,力爭在未來幾年內(nèi)公司所有主力品種全部通過美國FDA或歐盟認證,�,! 督�(jīng)濟參考報》記者24日就此致電恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌,,但戴洪斌并未回答出具體合作的企業(yè)名字。
