衛(wèi)計委等八部委15日出臺《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》(簡稱《意見》)。衛(wèi)計委有關部門負責人在答記者問中指出,,“引導醫(yī)務人員盡量用價廉質優(yōu)的藥品,,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”,。業(yè)內人士指出,,這一政策將大大提升國產藥品的使用率,同時可能重挫外資藥企,。
我國藥品分為專利藥(在專利保護期內的藥品),、原研藥(過了專利保護期的進口藥)、仿制藥(國內藥企仿制專利藥企業(yè)的藥品),。最新數(shù)據顯示,,我國批準上市的藥品1.6萬種,藥品批準文號18.7萬個,。其中,,化學藥品0.7萬種,批準文號12.1萬,,絕大多數(shù)為仿制藥,。而國內上市的專利藥、原研藥,幾乎都被外資藥企壟斷,。
《經濟參考報》記者了解到,,2010年至2015年,國際上有近400種專利藥物到期,,這些專利藥的銷售額高達2550億美元,。其中,包括全球80多個“重磅炸彈”藥物,,預計全球排名前20的制藥公司將有35%的業(yè)務受到仿制藥的挑戰(zhàn),。
一家權威的市場調研機構指出,在仿制藥大量上市后的6個月時間里,,價格通常會降到專利藥的20%左右,,而專利藥的銷售額會下降70%。
廣藥集團總經理助理黎洪認為,,《意見》給了低價藥很大的市場空間,,也將帶來較大的市場機遇,但是國內藥企能否抓住這一機遇,,還要看企業(yè)自身的品牌,、產品質量及療效、價格市場是否接受,。
《經濟參考報》記者了解到,,最近幾年,,由于各地藥品招標政策“唯低價是取”,,原研藥與仿制藥的價格差距越來越大,有的甚至達到50%左右,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾稱,,鼓勵低價藥生產、給予低價藥保護政策,,能促進國內藥企發(fā)展,,讓老百姓用上價格合理的好藥。
不過,,一位業(yè)內人士透露,,國內專利藥到期后,由于習慣,、推廣等方面的原因,,很多醫(yī)院和患者還是使用原研藥�,!拜x瑞在中國的大部分藥物都有仿制藥,,但這些專利到期的原研藥在中國銷量還很不錯,。”
“降低使用原研藥不是那么一件容易事,,還有很多利益壁壘需要突破,。”中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮介紹,,我國“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度造成外國藥企與醫(yī)院建立了一定的利益鏈條——原研藥價格高,,利潤空間高,得到醫(yī)生的青睞,。
衛(wèi)計委有關部門負責人表示,,將出臺措施引導各級醫(yī)療機構提高常用低價藥品使用量,讓藥品回歸治病的本,。隨著公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付制度改革不斷推進,,醫(yī)療機構處方行為不斷規(guī)范,,部分臨床高價藥品將被替代,,從而增加低價藥品使用比例,優(yōu)化用藥結構,。
《意見》指出,,工信部積極引導常用低價藥品生產企業(yè)進行技術改造,食藥總局對批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評,,人社部和衛(wèi)計委應當加快推進醫(yī)保付費方式改革,,調動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性,。
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