連日來,,云南白藥修改補(bǔ)充藥品配方一事依然沒能消除消費(fèi)者的隱憂,。此前,云南白藥一直以“涉及國家秘密技術(shù)可不公開”為由,,拒絕在其說明書中標(biāo)明涉嫌毒副作用的配方,。專家指出,這一事件的背后根源在于醫(yī)藥市場監(jiān)管滯后,。
圍繞云南白藥是否含毒的爭議并不僅限于近日,。在2003年、2009年和2010年,,先后有三起案例指向云南白藥所含有毒成分導(dǎo)致中毒,,也曾引起輿論關(guān)注。但云南白藥集團(tuán)以“涉及國家秘密技術(shù)”為由拒絕提供配方,。由于核心證據(jù)缺失,,法院均將訴訟駁回。
記者了解到,,自1956年以來,,云南白藥的配方、工藝確實(shí)被國家確定為國家秘密技術(shù),。對于此次“涉毒”風(fēng)波,,云南白藥稱,藥品配方中草烏所含烏頭堿類物質(zhì)的毒性已在加工過程中得以消解或減弱,,產(chǎn)品安全有效,,新的說明書中也標(biāo)明藥品含有草烏,其余成分略,。
但記者在采訪中發(fā)現(xiàn),,盡管云南白藥作出回應(yīng)和修改,,許多消費(fèi)者仍然表示難以吃下“定心丸”。除了云南白藥,,近些年來,,同仁堂的牛黃解毒片和牛黃千金散、漢森制藥四磨湯等中成藥也曾因使用一些含毒的藥材而引起爭議,,涉事方往往一味回避而不提供具體的科學(xué)解釋,,消費(fèi)者的疑惑自然難以消解。
早在2010年,,有媒體報(bào)道稱,,云南白藥在美國銷售的產(chǎn)品成分表中,詳細(xì)羅列了其配方,。在2013年2月,,香港衛(wèi)生總署檢出云南白藥含有烏頭堿毒物責(zé)令下架相關(guān)藥品,云南白藥稱配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后已恢復(fù)銷售,。記者在香港一家藥店買到的云南白藥散劑中看到,,說明書中明確用中英文標(biāo)明藥品含有三七、冰片等成分,。
這不免讓消費(fèi)者發(fā)出疑問:為何云南白藥的國家保密級配方卻在海外公布,?據(jù)業(yè)內(nèi)人士解釋,這源于中外不同的注冊法規(guī),,某些國家和地區(qū)要求必須公布成分,,而在國內(nèi),被列入國家級中藥保護(hù)品種的處方是可以不公開的,。
這種雙重標(biāo)準(zhǔn)顯然加重了消費(fèi)者的質(zhì)疑,。其實(shí)早在1988年,國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》列出了28種毒性中藥品種,,生草烏,、蟾酥、雄黃等均在列,。2013年11月,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》中,重申落實(shí)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中相關(guān)規(guī)定,,要求相關(guān)企業(yè)在說明書中標(biāo)明毒性名稱,,并增加警示語�,!�
一邊是中藥企業(yè)要保護(hù)配方秘密保護(hù)自身發(fā)展,,希望為中藥發(fā)展謀求安全環(huán)境;一邊是消費(fèi)者要求知情權(quán),、健康權(quán)得到切實(shí)保障,,質(zhì)疑“國家機(jī)密”成為企業(yè)公布信息的“擋箭牌”,。如何在二者間尋求平衡,中藥企業(yè)似乎已陷入“守秘困局”,。
“公布部分毒性配方并不會導(dǎo)致秘方泄露,。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波認(rèn)為,,某些階段的保密是出自保護(hù)國家級藥品的知識產(chǎn)權(quán)的考慮,,但根本解決這一問題的途徑在于申請國際專利,而不是瞞著消費(fèi)者,。
山東大學(xué)法學(xué)副教授潘昌新認(rèn)為,,藥品作為一種特殊商品,關(guān)系民眾生命安全,,信息公開透明顯得更為重要,。令人遺憾的是,我們對推進(jìn)中醫(yī)藥還是要靠法律制度建設(shè)的意識覺醒得太晚,。
現(xiàn)代社會迫切要求中藥有規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、統(tǒng)一化的精確描述,,這已是不爭的事實(shí)�,!罢嬲屩兴幰�(guī)范起來還需繼續(xù)完善相關(guān)法律,。而在中醫(yī)藥立法切實(shí)推進(jìn)之前,公開告知消費(fèi)者哪些信息,,考驗(yàn)企業(yè)的良心,,也考驗(yàn)他們對自身的品牌形象的珍視與否�,!迸瞬抡f,。
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