“當初那些大規(guī)格劑型能通過藥監(jiān)局審批也是有依據(jù)的,，但是現(xiàn)在患者選擇感冒藥往往都認品牌,，不會想到不同產品的內在區(qū)別。相關部門接下來應該對不同產品含有對乙酰氨基酚的劑量做個梳理,，要求企業(yè)設置警示標志以作區(qū)分,，并對不同含量的產品有所指導說明�,！�
最近,，感冒類藥物“風波”可謂一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后,，美國食品與藥物管理局(FDA)近日又發(fā)出公告,，限制醫(yī)生對含有對乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用。
而對乙酰氨基酚作為一種最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,，是多種感冒退熱和鎮(zhèn)痛藥的主要成分，目前,，泰諾,、百服寧、必理通等常用感冒藥中均含有該成分,。
根據(jù)FDA統(tǒng)計,，在1998年至2003年間，對乙酰氨基酚過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因,。FDA警告稱,，過量服用對乙酰氨基酚將導致嚴重肝臟損害的風險，肝臟損害會導致肝功能衰竭甚至是死亡,。
FDA表示,，將敦促醫(yī)生避免開出含量包含超過325毫克/片劑(或膠囊)對乙酰氨基酚的藥物，以減少對患者肝損傷的風險,。
“我國的感冒藥中幾乎都含有對乙酰氨基酚,，有些中成藥里也添加了這一成分，例如三九牌感冒靈膠囊,，看起來是中成藥,，但每粒膠囊同樣含有100mg對乙酰氨基酚�,！弊蛉�,，暨南大學藥學院藥學系主任于沛告訴《第一財經日報》。
從產品說明書可以看到,，強生制藥旗下的泰諾每片含有對乙酰氨基酚325毫克,，而施貴寶旗下的加合百服寧每片對乙酰氨基酚含量更是高達500毫克。
于沛告訴記者,，盡管成年人一天24小時內攝取的對乙酰氨基酚最大劑量為4克,，但在實際生活中,，還是會面臨很多問題。
“學界一直有325毫克安全劑量的概念,，F(xiàn)DA這一標準必然是根據(jù)大量的臨床檢測數(shù)據(jù)得出的,。”于沛說,。事實上,，2011年1月，F(xiàn)DA就曾要求藥品生產企業(yè)限制對乙酰氨基酚的含量,，不得超過325毫克/片,。目前，超過半數(shù)廠商已自愿遵守了這一要求,，不過含量超過325毫克的藥品仍然存在,。
于沛表示：“在人體內代謝時會產生一種中間體，如果不能被人體完全代謝掉,，就會對肝臟和腎臟產生嚴重損傷,，甚至造成死亡。假如患者的內分泌或是代謝有問題,，或是飲酒后服用添加了該物質的藥,，那么對人體產生的毒性將更大�,！�
“但問題是,，先不說單個產品含量過大，由于很多患者不了解這一點,，往往泰諾,、百服寧加上其他中成藥什么的同時服用，疊加用藥極易導致攝入過量,，日積月累就會產生風險,。”于沛說,。
上海市食品藥品安全研究中心副所長高惠君則告訴記者,，中國目前還沒有相關的規(guī)定。中美兩國用藥習慣不同,，美國根據(jù)自己監(jiān)測到的不良反應數(shù)據(jù)得出這一安全警戒線,，但中國還需要結合本國的監(jiān)測數(shù)據(jù)做出評估。
“當初那些大規(guī)格劑型能通過藥監(jiān)局審批也是有依據(jù)的,，但是現(xiàn)在患者選擇感冒藥往往都認品牌,，不會想到不同產品的內在區(qū)別。相關部門接下來應該對不同產品含有對乙酰氨基酚的劑量做個梳理，要求企業(yè)設置警示標志以作區(qū)分,，并對不同含量的產品有所指導說明,。”高惠君表示,。
“一些產品為了加強藥效而添加大劑量的對乙酰氨基酚,，但作為解熱鎮(zhèn)痛的藥品，低含量也是可以產生效果的,，不超過200毫克/片甚至可以更少,。”于沛認為,。
昨日,，記者采訪部分生產銷售感冒藥的醫(yī)藥企業(yè)，均被告知對此尚不知情,。
背景資料：
什么是對乙酰氨基酚,？
對乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2,，通常為白色結晶性粉末,，有解熱鎮(zhèn)痛作用，用于感冒發(fā)燒,、關節(jié)痛、神經痛,、偏頭痛,、癌痛及手術后止痛等。由對硝基酚鈉經還原成對氨基酚,，再�,；频谩�
作用：
1,、用作解熱,、鎮(zhèn)痛、抗風濕藥,。
2,、該品為解熱鎮(zhèn)痛藥，國際非專有藥名為Paracetamol,。它是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,，解熱作用與阿司匹林相似，鎮(zhèn)痛作用較弱,，無抗炎抗風濕作用,，是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類藥物的病人。用于感冒,、牙痛等癥,。
其它名稱：
日夜百服嚀；小兒百服寧,；加合百服寧,；必理通；醋氨酚,；撲熱息痛,；泰諾止痛片；退熱凈,；雅司達,；泰諾林；泰諾,；對乙酰氨基酚,；斯耐普；一粒清,；Bufferin
不良反應：
1.不良反應較少,，不引起胃腸道出血。偶見皮疹,、蕁麻疹,、藥熱、血小板減少癥及白細胞減少癥(如粒細胞減少),。長期大量用藥會導致肝腎功能異常,。
2.可引起惡心、嘔吐,、出汗,、腹痛及面色蒼白等。
3.劑量過大可引起肝臟損害,，嚴重者可致昏迷甚至死亡,。如有可能可測定本品血藥濃度，以了解肝損程度,。