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海南海藥造假質(zhì)疑還原
迄今只賣出5臺人工耳蝸
2014-01-07   作者:王卓銘  來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道
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  1月6日中午,海南海藥董事長劉悉承面對眾多媒體始終不發(fā)一言,。

  陷入人工耳蝸涉嫌學(xué)術(shù)造假的風(fēng)波之后,,海南海藥緊急赴京澄清。但就在新聞發(fā)布會召開之前,,海藥方面接到了深交所的電話,。知情人士透露:“深交所6日上午緊急通知海南海藥董秘,要求在正式公告之前,,公司高管不得接受任何媒體的采訪,。”

  人工耳蝸的發(fā)明人,,中科院院士王正敏被指利用澳大利亞Cochlear公司的樣機(jī),,通過改造,成為擁有“自主知識產(chǎn)權(quán)”的國產(chǎn)人工耳蝸,。

  抄襲,、劣質(zhì)、虛假合同……海南海藥寄予厚望的明星產(chǎn)品人工耳蝸還未能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn),,便遭遇媒體的連續(xù)質(zhì)疑,,公司股票也于1月2日盤中緊急停牌。海藥總經(jīng)理任榮波表示:“央視報道之后,,我們沒能及時注意到,,下午跌停后才停牌�,!�

  劉悉承反復(fù)表示:“公司將在正式公告發(fā)布之后,,開誠布公地接受媒體采訪和調(diào)研�,!比欢�1月6日晚,,海南海藥董秘張暉表示:“公司的公告正在等待交易所審核,,具體發(fā)布日期還要延后�,!�

  至記者截稿時,,海南海藥尚未公告澄清。記者通過近兩日公司以各種渠道透露出的信息,,大致還原了海南海藥希望澄清的細(xì)節(jié),。

  疑點(diǎn)何在

  “海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司的產(chǎn)品,,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機(jī),,已經(jīng)有了很大的差別�,!�

  中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會理事黃小川介紹:“可以肯定的是,,海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司(力聲特是海南海藥的控股子公司)的產(chǎn)品,,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機(jī),,已經(jīng)有了很大的差別�,!�

  人工耳蝸市場一向被Cochlear公司,、美國的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司統(tǒng)治。知情人士表示:“王正敏當(dāng)時拿的也只是個概念機(jī),,不是成熟的產(chǎn)品,。在前人的基礎(chǔ)上發(fā)明創(chuàng)新,這是世界各國都做過的事情,�,!�

  1997年,王正敏團(tuán)隊研發(fā)的“多道程控人工耳蝸”獲得了國家發(fā)明專利,。一個“參考”而來的產(chǎn)品,,是否能成為國家發(fā)明專利?對此,,黃小川認(rèn)為:“當(dāng)時都是按國家規(guī)定來進(jìn)行審批的,既然國家已經(jīng)認(rèn)定發(fā)明專利,,就不存在抄襲的說法,。”

  1月3日,,王正敏在上海召開的新聞發(fā)布會上介紹,,澳大利亞拿回的第一臺人工耳蝸是澳方來中國講課時的教材道具,“我們跟外單位合作,,想分析下人工耳蝸是什么樣的,。打開后,,里面的數(shù)據(jù)全部消失了�,!彼J(rèn)為,,“對我們的用途不是很大,只是多少有些啟發(fā)”,。

  2003年后這一技術(shù)由復(fù)旦大學(xué)轉(zhuǎn)讓給力聲特公司,,黃小川表示:“力聲特買了這個技術(shù)后,又投入了大量人力物力進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā),,與復(fù)旦研發(fā)的機(jī)器又有了很大不同,。”

  不過,,在央視的調(diào)查中,,力聲特公司研發(fā)多年的人工耳蝸質(zhì)量很差,甚至發(fā)生傷害試驗(yàn)者的現(xiàn)象,。對此,,海南海藥方面除了讓兩名植入人工耳蝸的患者現(xiàn)身說法之外,也給出了解釋,。

  “臨床試驗(yàn)所用的也只是試產(chǎn)品,,和實(shí)際產(chǎn)品會有差異。人工耳蝸植入的確會有一定的失敗風(fēng)險,,例如患者有腦膜炎,,就不適合做植入手術(shù),聽力恢復(fù)效果也不好,�,!�

  而關(guān)于海南海藥和大連市中心醫(yī)院、大連市慈善總會的合作,,劉悉承此前向媒體出示了《大連市夕陽復(fù)聰項(xiàng)目合作協(xié)議》的原件,,以示真實(shí)性。協(xié)議內(nèi)容是由上海力聲特向大連市中心醫(yī)院銷售REZ-1人工耳蝸系統(tǒng)300套,。

  “據(jù)我了解,,目前大連已經(jīng)進(jìn)行了4例手術(shù),因?yàn)閰⑴c項(xiàng)目的患者需要經(jīng)過大連中心醫(yī)院的篩選,,達(dá)到援助標(biāo)準(zhǔn)才可以,。”黃小川表示,。

  市場前景幾何

  “除了臨床試驗(yàn)的和捐贈的,,海南海藥目前實(shí)際只賣出了5臺人工耳蝸�,!�

  2013年上半年,,海南海藥人工耳蝸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入334萬元,,毛利率高達(dá)62.56% 。由于尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn),,人工耳蝸的銷售額和毛利率還有可能進(jìn)一步提高,。

  “目前的市場售價為9.6萬元一個,植入手術(shù)的花費(fèi)在1萬元左右,�,!秉S小川表示,王正敏此前所稱的“6萬元”的總費(fèi)用只是一個理想的狀態(tài),,目前的價格還做不到那么低,。

  相比起三大國外品牌動輒二三十萬的售價,9.6萬元有很大的競爭優(yōu)勢,。海南海藥方面沒有給出未來市場空間的預(yù)測,,僅表示:“價格越低,自然能用得起的患者也就越多,�,!�

  根據(jù)此前的規(guī)劃,海南海藥累計投入1.67億元,,擴(kuò)建人工耳蝸生產(chǎn)線,,計劃實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10000套的規(guī)模。但至2013年上半年,,公司尚只完成51.72%的投資進(jìn)度,,“2013年年底投產(chǎn)”的計劃也落了空。

  從已經(jīng)完成的臨床試驗(yàn)來看,,海南海藥的人工耳蝸和澳大利亞Cochlear公司的產(chǎn)品質(zhì)量上并無太大的差異,,而且國產(chǎn)耳蝸對漢語的識別進(jìn)行了專門的改進(jìn),相較于國外產(chǎn)品更具優(yōu)勢,,價格也略勝一籌,。

  不過,中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會理事黃小川透露:“幾個進(jìn)口品牌最近也在降價,,價格也降為10萬元左右,。”

  這就為國產(chǎn)人工耳蝸的市場前景蒙上一層陰影,,黃小川表示:“除了臨床試驗(yàn)的和捐贈的,,海南海藥目前實(shí)際只賣出了5臺人工耳蝸�,!�

  一般而言,人工耳蝸的主要目標(biāo)人群是3歲以下耳聾幼兒,,成年人只適用于失聰時間不長的患者,。目前我國每年新增先天性耳聾患兒3萬名左右,,根據(jù)《全國聽力障礙預(yù)防與康復(fù)規(guī)劃(2007-2015年)》,我國到2015年新生聽力障礙兒童助聽器配戴(含人工耳蝸植入)率達(dá)90%,。按每套10萬元計算,,市場容量最多可達(dá)到27億元左右。

  然而,,人工耳蝸產(chǎn)品目前主要的銷售方式還是政府采購,,屬于慈善公益事業(yè)資助的范圍,海南海藥的產(chǎn)品價格還有進(jìn)一步下降的空間,。最終能夠斬獲多大市場份額,,恐怕不像海南海藥自己估計的那么樂觀。

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