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高價發(fā)行,、長期破發(fā)的沃森生物再度宣布撤回一項(xiàng)研究項(xiàng)目,。該公司日前向云南省食品藥品監(jiān)督管理局申請撤回了“吸附無細(xì)胞百白破,、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊,。
沃森生物在公告中稱,，撤回該聯(lián)合疫苗的臨床研究申請是由于該聯(lián)合疫苗依國外通行的免疫程序,，同目前我國現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關(guān)疫苗的免疫程序存在一定的不一致,。
業(yè)內(nèi)人士17日接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者采訪時指出,，該聯(lián)合疫苗能在國外通過注冊批準(zhǔn),，但在國內(nèi)卻與現(xiàn)行的國家免疫規(guī)劃疫苗程序存在矛盾�,！氨娝苤�,，按照國家免疫規(guī)劃疫苗程序，乙肝疫苗自嬰兒出生開始接受三次,，分別在0,、1、6月齡,；而百白破疫苗接種四次,，分別為3、4,、5月齡,、18－24月齡”。也就是說,，從程序上來看兩種疫苗在時間節(jié)點(diǎn)上并無一致性,。“如果沃森生物的這個聯(lián)合疫苗要獲得批準(zhǔn),，除非我國衛(wèi)生行政部門修改免疫規(guī)劃程序,。當(dāng)然，為此修改程序是絕對不可能的事情,�,！痹摌I(yè)內(nèi)人士指出。
據(jù)了解,，聯(lián)合疫苗開發(fā)的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),，目前聯(lián)合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業(yè)研發(fā)的趨勢。但是,，聯(lián)合疫苗并非簡單地將各種疫苗組分混合到一起,，還需考慮聯(lián)合疫苗中各抗原組分間的可溶性、物理兼容性和抗原穩(wěn)定性等問題。
公開資料顯示,，早在今年1月22日,，沃森生物的“吸附無細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請就獲得云南省食藥監(jiān)局受理,。沃森生物說，上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,，表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,，進(jìn)入注冊申報程序。至沃森生物9月6日宣告撤回申請,，時間間隔長達(dá)7個半月,。
上述業(yè)內(nèi)人士表示，國家免疫規(guī)劃疫苗程序是公開的,，沃森生物作為一家從事疫苗生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),，對這一情況應(yīng)該是知曉的。既然如此,，沃森生物為何對既有程序視而不見,？《經(jīng)濟(jì)參考報》記者就此聯(lián)系沃森生物董秘徐可仁，截至記者發(fā)稿時,，仍未收到相關(guān)回復(fù),。
實(shí)際上，這已經(jīng)不是沃森生物首次撤回疫苗申請,。該公司于2010年11月12日正式登陸創(chuàng)業(yè)板后僅半年,，就突然爆出三大疫苗項(xiàng)目流產(chǎn)的消息。2011年5月16日晚間,，沃森生物接連發(fā)布公告,，宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā)，終止與葛蘭素史克麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目,，并停止與長春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項(xiàng)目合作,。2012年，該公司還宣告撤回了“9價肺炎疫苗”的臨床試驗(yàn)批件的申請,。
公開資料顯示,，沃森生物上市時的發(fā)行價格為95元每股，發(fā)行市盈率（攤�,。└哌_(dá)133.80倍,，募集資金合計23.75億元，其保薦人為平安證券,。從發(fā)行價格來看，沃森生物在以“三高”聞名的創(chuàng)業(yè)板中僅次于湯臣倍健,；而從發(fā)行市盈率來看,，這家公司在所有創(chuàng)業(yè)板企業(yè)中位列第三。
WIND統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，在募投項(xiàng)目不斷縮水的情況下,，截至9月17日收盤，沃森生物這只典型“三高”發(fā)行的創(chuàng)業(yè)板股票仍然處于破發(fā)狀態(tài),，其復(fù)權(quán)后價格較發(fā)行價跌去了25.18%,。在業(yè)內(nèi)人士看來，募投項(xiàng)目不斷縮減,，除了疫苗研究行業(yè)特點(diǎn)外,，也在一定程度上反映了募投立項(xiàng)的不嚴(yán)謹(jǐn)性。
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