《經(jīng)濟參考報》24日刊文《
二度遭遇“質(zhì)量門” 同仁堂三緘其口》后,24日晚間同仁堂發(fā)表聲明稱,牛黃千金散規(guī)格,、小兒至寶丸嚴(yán)格按 照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售,,不存在朱砂超標(biāo)問題。通過復(fù)檢和第三方檢測機構(gòu)香港廠商會檢定中心檢測,,健體五補丸汞含量小于10μg/日服量,,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。
社會各界紛紛質(zhì)疑朱砂的安全性,,甚至提出“封殺朱砂,、禁止朱砂入藥”的說法。同仁堂含朱砂藥品究竟質(zhì)量如何,?有哪些不良反應(yīng),?
25日,中國中藥協(xié)會和中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合召開的中藥安全性論壇上,,專家紛紛指出,,朱砂是一味非常有效的治療性藥材,但不少中藥品種由于缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐,,導(dǎo)致了中藥頻頻陷入信任危機。
“臨床中,,我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng),。”北京東直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙告訴記者,,朱砂在臨床上主要用于危,、急、重病癥,。
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員梁愛華指出,,盡管朱砂的成分中含有硫化汞,,但經(jīng)過炮制去毒后,能夠入藥使用,�,!安荒芤惶岬焦陀X得毒性很大,封殺朱砂的言論不客觀,�,!�
隨著生活水平提高,人們談“毒”色變,。專家指出,,不少中藥品種缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐,導(dǎo)致中藥頻頻陷入信任危機,。
“國家要求藥品上市后應(yīng)做四期臨床實驗,,但很多廠家沒做。現(xiàn)在沒有發(fā)現(xiàn)不安全的數(shù)據(jù),,但不具備說服力,。企業(yè)只有做大樣本、多中心的試驗,,拿出客觀資料來,,大家一看都明白了�,!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授安效先指出,。
由于毒性藥材的作用機理復(fù)雜,對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥,,專家認(rèn)為,,中藥企業(yè)必須加強基礎(chǔ)性研究和藥品上市后再評價,拿出可信服的科學(xué)數(shù)據(jù),。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高思華說,,同仁堂等企業(yè)不僅應(yīng)該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應(yīng),還應(yīng)研究與其他中藥配伍后可能出現(xiàn)的毒反應(yīng),。
中國藥品檢定所所長馬雙成認(rèn)為,,企業(yè)是藥品的第一負(fù)責(zé)人,應(yīng)對自己的拳頭產(chǎn)品投資進行研究,、通過動物試驗,、臨床試驗,拿出數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的有效性,、安全性,。
中國中藥協(xié)會會長房書亭告訴記者,企業(yè)應(yīng)與科研機構(gòu),、大專院校合作,,選擇使用量大,、群眾關(guān)心的中成藥進行基礎(chǔ)性研究,拿出翔實的科學(xué)數(shù)據(jù),。據(jù)他透露,,國家中醫(yī)藥管理局近日將就中藥安全性問題發(fā)布公開信息。