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同仁堂稱健體五補(bǔ)丸正在復(fù)檢 中藥品牌頻陷危機(jī)引擔(dān)憂
2013-05-14   作者:陳雅瓊  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)
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    仁堂稱健體五補(bǔ)丸正在復(fù)檢

    中藥品牌頻陷質(zhì)量危機(jī)引發(fā)業(yè)內(nèi)擔(dān)憂

    公司方面透露,,香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已對(duì)健體五補(bǔ)丸再次進(jìn)行抽樣檢查,,大概2周至3周會(huì)有結(jié)果

    自上周同仁堂健體五補(bǔ)丸被檢出汞超標(biāo)后,,公司方面并未正式向公眾交出合理解釋,。此前有報(bào)道稱該產(chǎn)品并非同仁堂科技生產(chǎn),。據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者了解,,同仁堂正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署調(diào)查,,產(chǎn)品已進(jìn)入復(fù)檢程序,,目前仍沒(méi)有結(jié)論,。
    5月13日,據(jù)同仁堂集團(tuán)品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生透露:“我們正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署的調(diào)查,,我們掌握的情況是衛(wèi)生署當(dāng)天(5月7日)又對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢查,,正在復(fù)檢,大概2周至3周會(huì)有結(jié)果,�,!�

    水銀超標(biāo)是何原因?

    香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署5月7日公告顯示:“衛(wèi)生署人員從恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)中購(gòu)得同仁堂健體五補(bǔ)丸后,,將樣本交由政府化驗(yàn)所化驗(yàn),,結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約五倍,故此指令回收,�,!�
    公告顯示,該批健體五補(bǔ)丸注冊(cè)編號(hào)為HKP-08760,,批次編號(hào)為1033946,,在內(nèi)地制造并經(jīng)北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港銷售。該中成藥用于成人調(diào)理身體,,但其成分不應(yīng)含有水銀,。
    “公司對(duì)這件事挺重視的,,” 同仁堂品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō),據(jù)他介紹,,接受復(fù)檢的亦是由香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署人員隨機(jī)抽樣購(gòu)買的產(chǎn)品,,目前公司對(duì)汞超標(biāo)健體五補(bǔ)丸是否為假冒、汞超標(biāo)的可能原因,、復(fù)檢結(jié)果是否樂(lè)觀,,都尚無(wú)結(jié)論。
    北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣分析道,,如果同仁堂健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)屬實(shí),,那出現(xiàn)這種情況有多種可能,“一是生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)汞,,二是原材料本身有汞,,三是生產(chǎn)機(jī)械中帶汞�,!�
    值得注意的是,,過(guò)去5個(gè)月內(nèi),同仁堂遭遇質(zhì)量門已是第三次,。今年1月,,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇,,以使食品達(dá)到藥品的功效,,但不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);4月,,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中,,被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格,。這次又被檢出健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo),。

    重金屬含量難控制

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,老字號(hào)中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘,,其中尤以重金屬超標(biāo)問(wèn)題最為令人擔(dān)憂,。近年來(lái),云南白藥,、同仁堂等不約而同紛紛“中招”,,凸顯了問(wèn)題的嚴(yán)重性。
    國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬,、農(nóng)殘,、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案, 其中明確規(guī)定,,“除礦物,、動(dòng)物,、海洋類以外的中藥材中,汞不得過(guò)1mg/kg,�,!比欢嬲铰鋵�(shí)階段還是有相當(dāng)大的困難,。
    “對(duì)重金屬含量有硬性標(biāo)準(zhǔn)要求是最近2,、3年才開(kāi)始的,” 中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心副主任蔣爾國(guó)對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》表示,,“雖然國(guó)家對(duì)重金屬含量有相應(yīng)的要求,,但由于技術(shù)和設(shè)備的限制,很多地方還做不到位,,目前正在完善的過(guò)程中,。”
    史立臣認(rèn)為,,要嚴(yán)格控制重金屬含量,,首先是原材料必須反復(fù)檢驗(yàn),避免種植過(guò)程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等,;其次是生產(chǎn)過(guò)程中要保證沒(méi)有重金屬,,但這一點(diǎn)很難做到,因?yàn)楹芏嘀兴幉亩己兄亟饘�,,像汞本身其�?shí)也是一味配方,。他建議中成藥企業(yè)應(yīng)重新對(duì)主銷品種進(jìn)行四期臨床檢驗(yàn),包括毒性檢測(cè)和不良反應(yīng)等,,避免主銷品種可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn),,對(duì)以后的營(yíng)銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質(zhì)量問(wèn)題后,,一般影響不大,,企業(yè)也不會(huì)特別重視。
    事實(shí)上,,在這次健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)風(fēng)波中,,從二級(jí)市場(chǎng)交易情況看,同仁堂受到的影響并不明顯,。在爆出該消息的當(dāng)天,,成功IPO的同仁堂國(guó)藥上市首日股價(jià)收?qǐng)?bào)6.53港元,暴漲114.8%,,同仁堂旗下另外兩家上市公司近日的股價(jià)走勢(shì)也比較平穩(wěn),。

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