“我們第一時(shí)間得到消息,，公司正開會(huì)研究二氧化硫殘留量問題,�,！彼拇ㄐ潞苫嬈煞萦邢薰靖笨偨�(jīng)理張大永說。記者從國(guó)家藥典委員會(huì)了解到,，該委員會(huì)編制的《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本將于6月對(duì)外頒布,。本次增補(bǔ)針對(duì)社會(huì)各界最關(guān)心的問題中藥材初加工過程中濫用、過度使用硫黃熏蒸的情況,，限定了中藥材及飲片二氧化硫殘留量,，將對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響，可能提高國(guó)內(nèi)中藥飲片企業(yè)的采購(gòu)成本,。
亞硫酸鹽殘留量不得超150mg/kg
據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)首席科學(xué)家錢忠直介紹,，參照世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO),、國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)以及我國(guó)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定,，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和相關(guān)研究單位的兩千余批樣品檢測(cè)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，經(jīng)多次專家委員會(huì)研究,，起草制訂了二氧化硫殘留限量,。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除外)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過150mg/kg,。而山藥,、牛膝、粉葛,、天冬,、天麻、天花粉,、白及,、白芍、白術(shù),、黨參等10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì))不得過400mg/kg,。
“考慮到山藥、牛膝,、粉葛,、天冬、天麻,、天花粉,、白及、白芍,、白術(shù),、黨參等10種鮮藥材質(zhì)地的特殊性，其在產(chǎn)地加工過程中干燥十分困難,，易腐爛生蟲,，參照FAO及WHO制定的食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn),，制訂了不得過400mg/kg的限量�,！卞X忠直告訴記者,，這兩個(gè)限量經(jīng)過兩次廣泛征求意見后，最近予以頒布,，得到了不少企業(yè),、行業(yè)協(xié)會(huì)的認(rèn)可。
據(jù)錢忠直介紹,，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是隨著國(guó)家科技的發(fā)展與進(jìn)步,、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，不斷滿足國(guó)家藥品監(jiān)管和公眾用藥安全需求而動(dòng)態(tài)發(fā)展的,。中藥材及飲片二氧化硫殘留限度標(biāo)準(zhǔn)在《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本頒布實(shí)施后,，國(guó)家藥典委員會(huì)還將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況不斷完善。
硫黃過度熏蒸藥材可能導(dǎo)致潛在風(fēng)險(xiǎn)
“就目前中藥材產(chǎn)地初加工的現(xiàn)狀來講,，硫黃熏蒸法仍是我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)用且簡(jiǎn)便,、易行的方法�,！北本┐髮W(xué)藥學(xué)院教授屠鵬飛告訴記者,，硫黃熏蒸中藥材是以硫黃燃燒生成的二氧化硫(SO2)氣體直接殺死藥材內(nèi)部的害蟲，抑制細(xì)菌,、霉菌的活性,，是傳統(tǒng)習(xí)用且簡(jiǎn)便、易行的方法,，適量且規(guī)范的硫黃熏蒸可以達(dá)到防腐,、防蟲的目的。
據(jù)屠鵬飛介紹,，在《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》,、《中藥材手冊(cè)》、《中國(guó)藥材商品學(xué)》以及各省(市)中藥材及飲片炮制規(guī)范等在行業(yè)中使用的代表性著作和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中,，有對(duì)部分中藥材在產(chǎn)地初加工中采用硫黃熏蒸的記載,，如：對(duì)含淀粉較多的山藥、葛根,、白芍等中藥材熏蒸,，利于干燥，防止褐變,、霉變,；對(duì)海馬等易生蟲害和質(zhì)變的動(dòng)物性藥材，可以延長(zhǎng)保質(zhì)期等,。
硫黃被作為食品添加劑已有長(zhǎng)期的歷史,，最早的記載是在羅馬時(shí)代用做酒器的消毒。目前,，硫黃在食品行業(yè)中也有應(yīng)用,，大多作為防腐劑和抗氧化劑，如制造果干,、果脯時(shí)的熏硫等,。
根據(jù)(原)衛(wèi)生部2011年4月發(fā)布的《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，硫黃熏蒸在食品行業(yè)中也有使用,，而亞硫酸鹽類物質(zhì)也可作為保護(hù)劑,、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中。
據(jù)了解,，硫黃熏蒸在食品行業(yè)中用于防腐,、抗氧化，如水果干類,、蜜餞涼果,、干制蔬菜、經(jīng)表面處理的鮮食用菌和藻類,、粉絲粉條,、食糖的加工。亞硫酸鹽類也可作為保護(hù)劑,、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中,，如添加在葡萄酒中，可以在保護(hù)酒液的天然水果特性的同時(shí)防止酒液老化,。
“但濫用或過度使用會(huì)對(duì)中藥材及飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響,，國(guó)家禁止以外觀漂白為目的的硫黃熏蒸�,！蓖砾i飛指出,，盡管實(shí)驗(yàn)證明,未經(jīng)過硫黃熏蒸的白芍和經(jīng)過硫黃熏蒸白芍的水煎提取液在藥物毒理學(xué)研究上未表現(xiàn)出明顯的毒性，但硫黃熏蒸中藥材對(duì)人體健康可能產(chǎn)生潛在的影響,。
屠鵬飛說,，在硫黃熏蒸操作過程中，硫黃燃燒生成的二氧化硫吸入人體后,，易被濕潤(rùn)的粘膜表面吸收生成亞硫酸,，對(duì)眼及呼吸道粘膜有強(qiáng)烈的刺激作用。大量吸入可引起肺水腫,、喉水腫,、聲帶痙攣而致窒息。
小作坊加工業(yè)將受影響
“此次《中國(guó)藥典》限定中藥材及飲片二氧化硫殘留量將凈化我國(guó)中藥材和中藥飲片行業(yè),�,！卞X忠直表示,。
據(jù)介紹，我國(guó)中藥材種植和產(chǎn)地初加工的基本狀況大多以個(gè)體農(nóng)戶為主,，存在著多,、小、散的特點(diǎn),，很多中藥材的產(chǎn)區(qū)生存條件惡劣,，生產(chǎn)方式落后。近年來出現(xiàn)了許多不規(guī)范甚至違法行為,，濫用或過度使用硫黃熏蒸,，使中藥材質(zhì)量受到一定的影響。
業(yè)內(nèi)人士指出,，這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)康美藥業(yè),、新荷花、康橋飲片等國(guó)內(nèi)知名的飲片企業(yè)而言,，能夠達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，但可能增加藥材的采購(gòu)成本。張大永告訴記者,，二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)是利好消息,，是擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的機(jī)會(huì)。此次硫熏標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),，應(yīng)該是對(duì)不規(guī)范的加工作坊的一次打擊,，而且可能會(huì)給中藥材市場(chǎng)帶來一次新的洗牌和整頓。
但受影響更多的是小作坊加工業(yè),，由于無規(guī)范的炮制程序控制和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,，其加工的飲片不能被下游企業(yè)采購(gòu)。
二氧化硫殘留量限定標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)是否意味著個(gè)體中藥農(nóng)戶將被踢出局,？錢忠直明確表示,，不會(huì)。由于中藥材生長(zhǎng)的特殊性,，盡管國(guó)家也鼓勵(lì)中藥企業(yè)自建GAP種植基地,，但個(gè)體中藥農(nóng)戶這一傳統(tǒng)形式不會(huì)消失，“限量標(biāo)準(zhǔn)將改進(jìn)他們的生產(chǎn)方式”,。
記者了解到,，目前存在一些其他的干燥技術(shù)，如真空干燥,、對(duì)流干燥,、輻射干燥、高壓電場(chǎng)干燥等，但由于設(shè)備成本高,、加工容量小,、技術(shù)要求高等限制，以及不同藥材由于個(gè)頭大小,、質(zhì)地,、藥效成分等的不同,，其對(duì)應(yīng)適用的干燥方法和條件也不同等原因,，現(xiàn)代眾多的干燥方法究竟適用于哪一類藥材，是否會(huì)引起藥材中敏感活性成分的變化,，尚有待于研究,。國(guó)家相關(guān)主管部門正立項(xiàng)進(jìn)行替代技術(shù)研究。