云南白藥類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。
昨日
（2月6日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,，已約談了云南白藥有關(guān)負(fù)責(zé)人，并要求修改說明書增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容,。該局對(duì)云南白藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
重慶一家三甲醫(yī)院藥劑科醫(yī)生告訴記者,，云南白藥說明書未標(biāo)明其成分及含量,，也給臨床用藥工作帶來(lái)了一定麻煩。
港澳：通知停用回收
繼1月中旬因產(chǎn)品說明書中未標(biāo)明草烏成分及含量,，被湖南一律師告上法庭而引發(fā)熱議后,，云南白藥又一次陷入輿論漩渦之中。
2月5日,，因香港特區(qū)政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,，香港衛(wèi)生署發(fā)文指令豐華（香港）公司回收云南白藥旗下的云南白藥膠囊、云南白藥散劑,、云南白藥膏,、云南白藥氣霧劑、云南白藥酊等5款產(chǎn)品,。
此外,，因云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥氣霧劑雙效也是通過豐華（香港）公司進(jìn)入香港市場(chǎng),，為預(yù)防起見,，該公司自愿回收該兩款中成藥及上述5款中成藥的其他批次。
5日晚,，澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知,，并呼吁市民停用。
據(jù)了解,，烏頭類生物堿為毒性物質(zhì),，中毒癥狀包括口部及四肢麻痹、惡心和嘔吐,，四肢無(wú)力,、呼吸困難及心律紊亂,，甚至?xí)粑щy和心率失常危及生命。
早在2010年以及今年1月,，就有媒體對(duì)云南白藥產(chǎn)品“涉毒”進(jìn)行報(bào)道,，但公司均以其產(chǎn)品為國(guó)家保密品種不能公開配方為由，從未回應(yīng)草烏成分是否對(duì)藥品安全構(gòu)成威脅,。
云南白藥創(chuàng)制于1902年，1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將其處方,、工藝列為國(guó)家保密范圍,。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，凡列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種,，其說明書,、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。
公司：毒性已消解或減弱
針對(duì)此次事件,，云南白藥官網(wǎng)首次就藥品的安全性進(jìn)行了說明,。
說明稱，云南白藥配方中確實(shí)含有烏頭堿類物質(zhì),，云南白藥通過獨(dú)特的炮制,、生產(chǎn)工藝，在加工過程中,，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。
該說明還稱，在2010年至2012年期間,，通過主動(dòng)監(jiān)測(cè),，共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏,、發(fā)癢等,，未檢測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)；并表示其為處方藥,，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下按照醫(yī)囑及說明書使用,。
這一說明被網(wǎng)友認(rèn)為有推卸責(zé)任之嫌。重慶一家三甲醫(yī)院藥劑科醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,，云南白藥說明書未標(biāo)明其成分及含量,，也給臨床用藥工作帶來(lái)了一定麻煩。
雪球醫(yī)藥分析師方永圣認(rèn)為,，中藥保密配方對(duì)企業(yè)來(lái)說,，最大的優(yōu)勢(shì)在于定價(jià)權(quán)，“不僅關(guān)系到產(chǎn)品會(huì)否被仿制,，更關(guān)系到產(chǎn)品在招標(biāo)時(shí)的定價(jià)優(yōu)勢(shì),，公開了就可能失去核心競(jìng)爭(zhēng)力,。”
“云南白藥在港澳地區(qū)的銷售占比不算太高,，但此擴(kuò)散到內(nèi)地,，影響就不好說了�,！辈簧贅I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，近年來(lái)云南白藥藥品業(yè)務(wù)持續(xù)下滑，此事可能進(jìn)一步拉低其占比,。