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兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經(jīng),。近日，有認證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)布的優(yōu)卡丹對兒童肝腎有毒性的微博在網(wǎng)上流傳,。優(yōu)卡丹生產(chǎn)商仁和藥業(yè)雖然早早做出回應：非關毒性,，但昨日，優(yōu)卡丹含毒與否仍然是微博談論的熱點,，仁和藥業(yè)的股票也接連兩日出現(xiàn)了下跌,。
《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，早在優(yōu)卡丹修改說明書之前,，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒,。
湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長、會同縣藥學會理事長朱寶利對記者表示,，優(yōu)卡丹是含有多種成分,，國家食藥監(jiān)局之前允許用于1歲以下的兒童，應該是安全的,。據(jù)他介紹,，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒,，國際上已經(jīng)被拋棄不用了，在優(yōu)卡丹應該只是起安慰劑作用,，作用不大,。
仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，在2012年5月份,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了通知,，要求修改其藥品的說明書的，將注意事項中1歲以下兒童應在指導下使用,，改為因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知顯示,，除了仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)外，此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒,、小兒復方氨酚烷胺片,。國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，氨金黃敏顆粒的生產(chǎn)廠家包括哈藥集團旗下的三精兒童大藥廠,、沈陽康芝制藥有限公司等5家,，小兒復方氨酚烷胺片生產(chǎn)廠家包括葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司等5家。
在北京市藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上,，記者下載的某藥廠產(chǎn)的鹽酸金剛烷胺片說明書在兒童用藥里面明示,，新生兒和1歲以下的嬰兒禁用。
朱寶利表示,，和成人用藥不同,，兒童沒有常規(guī)劑量，年齡不同,，劑量也不同,。國家規(guī)定藥品劑量進行改變時都要重新進行審批，因此,，藥企需要多次報批,，很麻煩，企業(yè)利潤空間也不大,，沒有動力做兒童藥,，兒童藥短缺的現(xiàn)象十分嚴重，由此給兒童用藥帶來很多安全隱患,。
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