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華北制藥導(dǎo)入“品質(zhì)鏈”的理念,，上溯其源、下探其流,，以全程全方位的精細化質(zhì)量管控,，打造出優(yōu)質(zhì)的藥品。
作為老牌國企,，華北制藥是新中國醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟,。“人類健康至上,，質(zhì)量永遠第一”,，其全面質(zhì)量管理的理念引領(lǐng)著制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的發(fā)展。華北制藥不斷強化產(chǎn)品質(zhì)量“零容忍”管理體系,，提出保證質(zhì)量不僅要管好自己,，還要管好上游供應(yīng)商和下游客戶，質(zhì)量管理必須防患于未然而不是亡羊補牢,。
“質(zhì)量管理,，緊抓源頭”�,！�(yōu)質(zhì)的藥品來源于對原料,、輔料、包裝材料的精挑細選,。華北制藥擁有世界級的新頭孢,、新制劑、青霉素,、抗腫瘤,、生物藥五大生產(chǎn)基地，擁有原料藥文號87個,，主要制劑產(chǎn)品青霉素類,、頭孢類原料全部為自產(chǎn)優(yōu)質(zhì)原料，利于制劑質(zhì)量的控制,；華北制藥還擁有自己的包裝材料生產(chǎn)單位,，主要包裝材料均可集團自產(chǎn)。完整可控的產(chǎn)業(yè)鏈,，統(tǒng)一的質(zhì)量理念,，為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品保駕護航。對于外購原,、輔,、包裝材料，華北制藥更是嚴格把控,。除了按照國家標準檢測所有規(guī)定項目,，華北制藥還有一套高于國家標準的企業(yè)內(nèi)控指標。為了提高成品質(zhì)量,，對部分輔料還增加了檢測項目,。華北制藥對原料的要求嚴格甚至苛刻。每年的不定時供應(yīng)商全面審計,，上溯至供應(yīng)商的上游客戶,，也要對其供貨質(zhì)量和供貨能力進行綜合評價，優(yōu)勝劣汰,。
國家標準是底線,，好藥品需要有高標準�,！皼]有標準的我們定標準,，有標準的我們提高標準”。華北制藥不僅是去甲萬古霉素,、克林霉素磷酸酯等50多個藥品質(zhì)量標準的創(chuàng)制者,，更致力于不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量標準,，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)標準提升。為了能夠生產(chǎn)出“安全藥”,、“放心藥”,，華北制藥堅持做到了全部產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控指標高于國家標準。
控制風(fēng)險不惜成本,，別讓“治病”變成“致病”,。 2011年,，“限抗”和基藥的實行,，給藥企帶來了很大的生存壓力。業(yè)內(nèi)爭相降低產(chǎn)品成本,，華北制藥反其道而行之,，斥巨資對原主要產(chǎn)品線進行改造升級：注射用青類針劑在國內(nèi)首家通過了新版GMP，其余主要產(chǎn)品線也相繼通過認證,。企業(yè)有13個產(chǎn)品通過了COS認證,，5個產(chǎn)品通過了FDA認證。先后斥資幾十億元建成了符合中國新版GMP,、達到美國cGMP和歐盟cGMP國際標準的新頭孢基地和新制劑基地,，其自動化水平和控制質(zhì)量風(fēng)險的能力國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先,。早在2011年,，華北制藥就比國家要求提前4年實現(xiàn)了電子監(jiān)管碼的全品種覆蓋，從藥品的出廠到運輸?shù)絺}儲,，甚至到醫(yī)院的處方,，每一盒產(chǎn)品都在企業(yè)的監(jiān)管之下，從而有力地做到了各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控,。
全方位加強管理,，樹行業(yè)質(zhì)量標桿。20世紀80年代,，華北制藥就成為行業(yè)醫(yī)藥企業(yè)TQM的首踐者,。1986年，獲得了行業(yè)內(nèi)首個國家質(zhì)量管理的最高獎項“國家質(zhì)量管理獎”,。34年來,，每年的9月份，華北制藥的質(zhì)量月活動都如火如荼地進行,，客戶調(diào)研與溝通,、質(zhì)量對標、質(zhì)量宣傳，多層次多形式的活動,，不斷強化質(zhì)量意識,。在企業(yè)各崗位的QC小組自1980年開展活動以來，已累計攻關(guān)8881個課題,，對質(zhì)量的全程,、全方位的監(jiān)控和改進，32年從未間斷,。今年6月，在工信部進行的“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”評比中,，醫(yī)藥行業(yè)僅入圍兩家,，華北制藥脫穎而出，獲此殊榮,。
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