國家發(fā)展改革委,、人民銀行等七部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導意見》
藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益、經(jīng)濟健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定,。多年來,,藥品安全領(lǐng)域一直存在不同程度的誠信缺失問題,尤其是毒膠囊事件曝光后,,社會對藥品安全問題的反響十分強烈,。
為切實推動解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問題,2012年9月4日,,發(fā)展改革委,、人民銀行、工業(yè)和信息化部,、商務(wù)部,、衛(wèi)生部、工商總局和食品藥品監(jiān)管局等七部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導意見》
《指導意見》共提出了13個方面的任務(wù)和要求:(1)建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè),;(2)建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系,;(3)完善藥品流通體系,健全準入退出機制,;(4)建立科學規(guī)范的藥品招標采購機制;(5)建立藥物臨床使用評價制度;(6)加強藥品廣告監(jiān)管,,規(guī)范藥品廣告發(fā)布活動,;(7)加快完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè);(8)加快藥品行業(yè)信用信息資源整合,;(9)建立健全信用分類監(jiān)管機制,;(10)嚴格落實藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責任,加強失信行為的聯(lián)合懲戒,;(11)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的推動和自律作用,;(12)進一步加強部門之間的協(xié)同合作;(13)開展誠信宣傳教育,,完善社會監(jiān)督機制,。
其中,前六個方面對藥品安全領(lǐng)域各環(huán)節(jié)(研發(fā),、產(chǎn)品質(zhì)量,、流通、招標采購,、臨床使用,、廣告)的信用建設(shè)提出了具體要求;后七個方面主要從藥品安全信用體系建設(shè)的運行機制和保障措施(制度建設(shè),、信息資源整合,、分類監(jiān)管、失信聯(lián)合懲戒,、行業(yè)自律,、部門協(xié)同、宣傳教育)角度提出要求,。