中國證券報記者從權威人士處獲悉,，國家發(fā)改委即將公布新一輪藥品降價方案,，涉及品種將包括抗腫瘤藥,、血液制品藥物等,。中國證券報記者通過多個渠道求證獲悉,，此輪藥品降價幅度最大或超過20%,。
衛(wèi)生部人士向中國證券報記者透露,，國家基本藥品目錄正在調整,，此次調整主要針對二,、三級醫(yī)院,。據了解，新版國家基本藥品目錄入選品種最多可能達到700種,，超出原來500種的市場預期,。
此外，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于8月1日起正式實施。中國證券報記者獲悉,，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥,、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題，并將進一步鞏固抗菌藥物整治工作,。
部分藥品降價兩成
中國證券報記者了解到,，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價,，但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響,。免疫調節(jié)類藥物中，可能有部分藥物面臨降價,。
這將是近14年來第30次藥品降價,，部分藥品降價幅度將超過20%。上述權威人士對記者表示,，部分遭降價的品種是某些上市公司的主打產品,，可能對公司業(yè)績帶來一定不利影響。
這也是年內第二次藥品降價,。早在今年3月30日,，國家發(fā)改委便對消化類藥品等價格作出大幅調整，藥品價格平均降幅達17%,。統(tǒng)一定價藥品中,，奧美拉唑、蘭索拉唑,、昂丹司瓊,、阿撲嗎啡等286個品種或品規(guī)的藥品的最高零售限價被大幅調整。單獨定價藥品中,，替普瑞酮,、消旋卡多曲、促干細胞生產素,、復方甘草酸苷等60個品種或品規(guī)的最高零售限價被不同程度調低,。其中，高價藥品平均降幅達22%,。單獨定價藥品生產企業(yè)中,，衛(wèi)材(中國)藥業(yè)、阿斯利康,、武田藥品(中國),、奈科明公司、雅培公司,、葛蘭素史克等近20家跨國藥企的產品遭遇大幅降價,。
“藥品價格虛高”頻遭詬病,，是藥品再次降價的主要原因。2012年3月,，國家發(fā)改委在調整消化類藥品價格的同時,，發(fā)布要求加強藥品出廠價格調查和監(jiān)測工作的通知，要求價格主管部門按照《藥品出廠價格調查辦法(試行)》規(guī)定的方法和程序,，做好藥品出廠價格調查工作，重點調查治療費用高,、競爭不充分以及市場實際價格明顯偏離行業(yè)平均水平的藥品,，并加強藥品出廠價格監(jiān)測。
而“醫(yī)藥分開”的開展和藥品加成的取消,，成為藥品降價的推動因素,。2012年5月，國家發(fā)改委,、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥局等要求全面規(guī)范醫(yī)療服務價格項目，做好公立醫(yī)院改革,、醫(yī)保支付方式改革和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革的銜接,。2012年7月1日開始，北京,、上海,、深圳等地的部分醫(yī)院率先試點“醫(yī)藥分開”，設置醫(yī)事服務費并取消藥品加成,，在獲得公眾認可的同時,，為藥品價格調整帶來空間,。
但是,，此次降價對藥企的真正影響尚需觀察,。中國證券報記者了解到，因為從藥品出廠到終端零售之間的價差較大,，終端零售最高限價的調整是否對藥企帶來較大負面影響,，尚不能過早下結論,。
不過，藥品流通中間環(huán)節(jié)的進一步規(guī)范將是行業(yè)所趨,。衛(wèi)生部部長陳竺日前在北京友誼醫(yī)院調研公立醫(yī)院改革試點工作時表示，為從根本上切斷醫(yī)院層面與藥商的不良關系,，將推動藥品流通流域的改革。
基藥目錄規(guī)模倍增
衛(wèi)生部人士對中國證券報記者表示,，針對擬定目錄內的藥品，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通,，新版國家基本藥物目錄正在進一步調整,。
據介紹,，新版國家基本藥物目錄的調整主要針對二、三級醫(yī)院,。藥政司針對每一個科室、每一個病種和每一個藥品,，在與醫(yī)療機構,、醫(yī)生進行細致的確認,。預計新版國家基藥目錄的出臺仍需要時間。
中國證券報記者了解到,，新版國家基本藥物目錄的擴容規(guī)模可能超過市場預期,。相關人士對記者表示，新版目錄品種數量有望達到700種,，超出此前市場流傳的500種預期,，且大大高于2009版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》所收錄的307種的數量規(guī)模,。
不過，衛(wèi)生部門內部對新版國家基藥目錄的意見還不統(tǒng)一,。上述衛(wèi)生部人士對記者表示，有專家認為,，一級醫(yī)院受醫(yī)療水平限制,，所用基本藥物不宜擴大太多，307種藥物基本滿足需求,，否則可能導致不合理用藥增多；還有醫(yī)藥界專家表示,，基藥目錄品種的擴容,，是一個復雜的工程，須根據不同省市的經濟實力和臨床需要進行增加,。
2011年以來,，罕見疾病藥物的短缺，也引起業(yè)內對醫(yī)保藥物的討論,。衛(wèi)生部部長陳竺此前表示，將研究血液制品納入國家基本藥物目錄的政策,。他介紹,，目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途,，對人血球蛋白、凝血因子等血液制品沒有涉及,，而世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分,、濃縮第Ⅷ因子,、濃縮第Ⅸ因子復合物,、免疫球蛋白等多種血液制品,，因此會研究將血液制品納入國家基本藥物目錄的政策,。部分抗腫瘤類�,？扑幬镆矊⒓{入基本藥物目錄。
基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數量,。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除，可能使上市藥企業(yè)績出現“瀑布式”下滑,。
沃華醫(yī)藥(002107)是最生動的例子，公司今天發(fā)布的2012年半年報顯示,，1-6月實現凈利潤203.23萬元,，同比增長414.10%。但在2011年二季度以前,，公司經歷了慘烈的業(yè)績下跌,，原因就在于主導產品未入選國家基藥目錄。
在2009年版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》中,，沃華醫(yī)藥雖然有三七片,、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個中藥品種被納入基藥目錄,，但是由于毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外,，在各省基本藥物招標中遭禁入，沃華醫(yī)藥業(yè)績自2010年一季度開始出現連續(xù)大幅下滑,，最終由盈轉虧,。此后，公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄,，使業(yè)績起死回生，2011年三季度開始再次盈利,。
針對即將出臺的新版基藥目錄,，沃華醫(yī)藥7月27日表示，國家有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄,，但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄，具有極大的不確定性,。公司還稱,，國家醫(yī)改進入攻堅戰(zhàn)階段,，藥品降價問題已提上議事日程，公司主打產品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢,。當前中藥材價格穩(wěn)中有降,，中成藥價格的調整已越來越迫切，心可舒片降價,，將再次重創(chuàng)公司盈利能力,。
最嚴限規(guī)八月生效
2012年8月1日開始，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式生效,。根據安全性,、療效、細菌耐藥性,、價格等因素,，抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,，以控制臨床抗菌藥物的過度使用,。
《辦法》對相關上市公司的打擊已經顯現。2011年開展抗菌藥物臨床應用整治以后,，魯抗醫(yī)藥(600789)、仟源制藥(300254),、聯邦制藥(03933.HK),、金城醫(yī)藥(300233)等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡。
中國證券報記者獲悉,，為促進《辦法》的良性運行,，衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū),、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥,、貴州、西安召開會議,，匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現的深層次問題,，并研究解決方案。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示,，隨著《辦法》的實施,，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上,，將得到進一步完善,。
吳永佩表示,，國內抗菌藥物過度使用較為嚴重，希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平,。他介紹,，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐，但因中國人口數量,、空氣質量,、環(huán)境質量等因素與其差異較大，短期內無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平,。
《辦法》試行前,，國內抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上,，頭孢菌素類則占比接近50%。國內銷售前10位的藥物中,，有4種是抗生素,，且多為頭孢類抗生素。而在發(fā)達國家醫(yī)藥市場,，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥,、抗精神失常藥等居多,，頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%,。
通過整治，抗菌藥物的過度使用得到控制,。IMS最新數據顯示，2011年下半年開始,，國內抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%,。
中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種,。上海凱寶(300039)近日在2012年中報中表示，抗菌藥物臨床應用受到整治,，將為公司中藥清熱解毒類產品發(fā)展提供更廣闊的市場空間,。據國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富介紹,，由于未被列入《辦法》限制范圍內，2011年下半年開始,，中藥抗菌制劑市場規(guī)模呈現快速增長趨勢,。據介紹，同仁堂、天士力,、天方藥業(yè),、宛西制藥、白云山,、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產品涉及,。
吳永佩對記者表示,，國內藥企的同質化生產是造成抗菌藥物過度使用的推力之一。他認為,，國內藥企太多，促使抗菌藥企重復生產嚴重,、水平參差不齊,，并導致行業(yè)不規(guī)范競爭加劇,，醫(yī)生和患者面臨的風險也隨之加大。還有部分抗菌藥物由于毒性大,、療效不確切，在國外早已被淘汰,，但國內藥企卻加以引進并競相生產，也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化,。通過《辦法》的實施，可以抑制低水平重復生產行為,，促進藥企的整合,。
此外,，考慮到兒童藥劑型較少的特點，兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜,。
此外中國證券報記者了解到,，除抗菌藥物外，未來全身用抗菌藥物,、消化道與代謝藥物,、心血管系統(tǒng)藥物,、血液和造血器官用藥、神經系統(tǒng)用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出,，可能被列入限用范圍,。如占2011年用藥第9位的氨曲南,，在衛(wèi)生部2012年的一次內部會議中被相關專家評價為用量過大,、本藥抗菌譜窄，不宜作為經驗治療等；核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品,，臨床上療效不佳，被建議停用,；針對靜脈輸液過度使用問題，衛(wèi)生部專家也認為,，應該制定相應管理辦法,，展開專項整頓,。