暢銷藥物幾乎全部中招,；羅氏稱在中國上市藥品適應癥與在歐美產品不同,，對中國市場沒有影響。
根據(jù)歐洲藥監(jiān)局披露,，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞8萬份致死或副作用報告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調查,。記者了解到，涉及隱瞞的8款藥物中,，多為羅氏的暢銷藥,，其中有5款在中國已經上市。對此,，羅氏稱,，在中國上市的藥品適應癥與在歐美市場上市產品不同，目前而言對中國市場沒有任何影響,。
被指瞞報1.5 萬死亡報告
據(jù)歐洲藥監(jiān)局披露,，上述8萬份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局（MHRA）在對羅氏總部進行關于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時發(fā)現(xiàn)的。據(jù)英國《每日郵報》報道,，
這些報告最早可以追溯到1997 年,。
據(jù)披露，在這8萬份報告是羅氏制藥在美國市場進行藥品銷售的同時收集而來的,，而這些報告均沒有經過評估是否應作為疑似不良反應向歐洲藥品監(jiān)管部門報告,。8萬份報告中有1.5萬份為患者死亡的報告，但目前仍不清楚死亡案例是否與藥物存在因果聯(lián)系。
MHRA方面表示,，“羅氏公司的這種做法不能接受,，我們的調查已確定羅氏公司的藥物安全警戒系統(tǒng)存在不足�,！睘榇�,，歐洲藥監(jiān)局正對羅氏藥物安全警戒程序所存在的缺陷展開調查。
但由于目前沒有證據(jù)表明對病人產生負面影響,， 因此調查期間暫時仍不需要病人或醫(yī)護專業(yè)人員采取任何行動,。MHRA 認為，
因為目前未發(fā)現(xiàn)藥品存在安全風險,，患者應繼續(xù)服藥,。
暢銷藥物幾乎全部中招
報道稱，
涉及瞞報報告的至少有八款藥物,，主要治療乳腺癌,、腸癌、B型肝炎,、皮膚和眼睛等疾病,。
9日，記者從羅氏中國獲悉,，此次涉及的乳腺癌藥物赫賽汀,、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣,、直腸癌藥物安維汀,、肺癌藥物特羅凱等五款藥在中國都有售。其中,，美羅華,、安維汀、赫賽汀,、派羅欣還是去年羅氏全球銷量最好的藥物,，銷售額分別為60億、53億,、52億、14億瑞士法郎,。作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,，在華上市長達10年；而特羅凱進入中國已經達到5年,；美羅華早在2000年就進入中國市場,，在華上市時間也長達12
年。
羅氏中國方面表示，8萬份報告中涉及哪些藥物適應癥目前還在調查當中,，
而中國上市的藥品適應癥與在歐美市場上市產品又有所不同,，因此，目前而言對中國市場沒有任何影響,。