7月8日,，英國《每日郵報》刊發(fā)報道《制藥巨頭隱瞞15000名患者死亡報告
英國監(jiān)管機構就80000例不良反應調查羅氏公司》。報道稱,，羅氏公司涉嫌隱瞞1.5萬例服用該公司藥品后患者死亡的報告,，一起被隱瞞的還有6.5萬多例不良反應報告。事件涉及的藥物主要用于治療乳腺癌,、腸癌、B型肝炎以及皮膚和眼部疾病,，并已在美國銷售15年之久,。
根據《每日郵報》的報道，此次事件共涉及8種藥物,，包括轉移性結直腸癌藥物安維汀,、乳腺癌藥物赫賽汀等。其中,，赫賽汀是全球最暢銷的抗癌藥之一,，在我國銷售已有10年。
根據歐洲藥品委員會(EMA)網站公布的信息，該委員會已于今年6月對羅氏公司進行了緊急調查,。6月21日,，歐洲藥品委員會在網站上公布了相關調查結果。該委員會稱,，英國監(jiān)管機構——英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在對位于赫特福德郡的羅氏制藥的英國總部進行例行檢查時,，發(fā)現羅氏在一個藥品贊助項目中，未能有效評估80000份不良反應報告,，其中包括死亡病例15161份,。羅氏只是封存了這些報告，并未向監(jiān)管部門反映,。被隱瞞的病例報告,，始于1997年。
《每日郵報》報道稱,，該藥品贊助項目主要涉及兩款藥品,，分別是赫賽汀和雷珠單抗。英國藥品和健康產品管理局(MHRA)表示,，英國分別約有10000名乳腺癌患者和20000名視疾患者使用這兩種藥物,。英國醫(yī)保為這兩款藥品每年支付上百萬英鎊。而這些藥品均來自羅氏制藥的子公司基因泰克(Genetnech),。2009年2月,，羅氏以437億美元收購了基因泰克44%的股權。
目前,，羅氏制藥尚無法確認歐洲藥品委員會(EMA)指出的80000個不良反應病例是否全部確鑿,。《每日郵報》報道稱,，羅氏一位發(fā)言人早先表示,，公司正在做最后評估，爭取在2013年1月之前向監(jiān)管部門提交具體的瞞報不良反應數,�,！睹咳锗]報》稱，除了上述80000例不良反應報告之外,，EMA還指出,，基因泰克的另外23000份疑似不良反應報告和600份臨床試驗報告也存在瑕疵。
此外,，英國藥品和健康產品管理局(MHRA)還對羅氏制藥的安維汀,、美羅華(Rituxan)、Actemra三款單抗藥物,，以及抗癌藥特羅凱(Tarceva),、治療肝病的干擾素藥物派羅欣(Pegasys)和治療牛皮癬的藥物Raptiva發(fā)出警告,，稱不良反應報告也涉及了這些藥物。
根據相關報道,，羅氏公司應當將其收到的所有不良反應病例報告及時上報給監(jiān)管部門,，以便盡快對其進行安全評估，在沒有明確證據顯示不良反應與藥物有關的情況下也必須上報給監(jiān)管部門,，較嚴重的不良反應案例要在15天之內上報,。
歐洲藥品委員會(EMA)已于6月公布了相關處理措施，要求羅氏于今年6月27日提交經修訂的全面行動計劃,。據悉,，涉事藥品援助計劃名為“病人支援計劃”，為美國沒有醫(yī)療保險的病人提供藥物援助,。
北京腫瘤醫(yī)院：目前還在正常使用
據了解,，此次事件共涉及8種藥物，主要治療乳腺癌,、腸癌,、肝炎等疾病。其中,，乳腺癌藥物赫賽汀,、惡性淋巴瘤藥美羅華、直腸癌藥物安維汀,、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售,。
記者今天上午從北京腫瘤醫(yī)院了解到，這些藥物在該院均有使用,，而且“用量不小”,。工作人員表示，目前這些藥物仍在正常使用中,。據介紹,，這些藥物屬于免疫用藥。
社會藥店：屬于處方藥基本無售
針對羅氏制藥6款在華有售藥品,，北京多家藥房工作人員查詢后均表示,，“沒這幾種藥”。今天上午,，記者分別向西單金象大藥房,、北京同仁堂長安街藥店、同仁堂通州藥店工作人員進行咨詢,，三家藥店工作人員查詢店內在售藥品后，均表示店內沒有出售過赫賽汀,、美羅華,、安維汀,、特羅凱、派羅欣等藥品,，并表示,，“這類藥得在醫(yī)院買，要有醫(yī)生的處方,，即便是外邊的藥店有這些藥,，也必須帶著處方�,！�