記者從4月18日在北京舉行的“地奧心血康膠囊獲準歐盟藥品注冊上市新聞發(fā)布會”上獲悉,,我國創(chuàng)新藥地奧心血康膠囊,,以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的注冊,獲得在荷蘭上市許可,。 這是我國首個治療性中藥獲準歐盟注冊上市,,實現(xiàn)了我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場零的突破,同時成為獲得市場準入的第一個歐盟境外的植物藥,。上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先院士評價說,,這是企業(yè)走向成功的一小步,更是中國中醫(yī)藥走向世界的一大步,。 3月22日,,荷蘭藥審局官網(wǎng)向全球發(fā)布了地奧心血康膠囊成功注冊獲準上市的消息,并對地奧心血康膠囊給予高度評價,,指出“地奧心血康膠囊是首個來自歐盟境外的植物藥品,。地奧心血康膠囊的獲準上市基于對其藥品質(zhì)量、有效性和用藥風(fēng)險進行十分嚴格的審評,,廣大歐洲群眾將因此受益”,。
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