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“認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)帽子”,，是各大保健品廠商促銷的王牌廣告語,。但螺旋藻產(chǎn)品“鉛超標(biāo)”顯示,，這個審批認(rèn)證的“藍(lán)帽子”并不可靠,。
《瞭望》新聞周刊記者此前追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn),，“湯臣倍健”,、“清華紫光”,、“康特力斯”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品，涉嫌鉛含量超標(biāo),。在延伸調(diào)查中,，一些戴著“藍(lán)帽”的魚油產(chǎn)品,，也被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患。
“藍(lán)帽”是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志,。獲批的保健食品企業(yè),，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣，為天藍(lán)色,，呈帽形,，俗稱“藍(lán)帽”。
本刊記者在采訪中觀察到,，在看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋＝∈称穼徟贫缺澈�,，存在著以代理機構(gòu)為中介的灰色甚至非法利益鏈條的現(xiàn)象，它們“編材料”,、“賣批文”,、“賄評委”，使“藍(lán)帽”審批之門洞開,。
多個信息源證實,，正是在上述利益鏈條的作用之下，相關(guān)監(jiān)管部門的前后兩次公開抽檢,，結(jié)果大相徑庭,。有的保健產(chǎn)品從先前的“不合格”，搖身變?yōu)椤昂细瘛�,�,！澳壳暗臋z測流程，既可以推脫監(jiān)管責(zé)任,，又可以保住涉事企業(yè)”,，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說。
“吃不死人,，但沒營養(yǎng)”
與螺旋藻一樣戴著“藍(lán)帽”,，當(dāng)下市場熱銷的多種魚油軟膠囊，售價不菲,。后者到底有多少營養(yǎng)含量,，吃了真能“降脂、益腦”,？
為摸清魚油產(chǎn)品的質(zhì)量,，本刊記者在京、津,、冀三地藥店的保健食品專柜,，購買了8大品牌的魚油“藍(lán)帽”產(chǎn)品，所購產(chǎn)品均為軟膠囊,，隨后記者嚴(yán)格按程序送檢,。
根據(jù)多家魚油產(chǎn)品品牌宣傳，魚油的兩種重要營養(yǎng)成分是EPA和DHA,，前者“有利于人體降脂”,，后者“對腦部發(fā)育有益”。
兩家權(quán)威機構(gòu)的檢測結(jié)果顯示,，在送檢的8個樣品中,，有一半未達(dá)標(biāo)，分別是“孚萊唯”,、“歐麗萊”,、“恩貝特”和“睿得利”。其中,，“恩貝特”牌魚油的EPA檢測含量為其標(biāo)注值的1/4;“歐麗萊”牌魚油DHA的標(biāo)注值為24.47%,，檢測含量為0.56%，兩者相差40多倍,。
“吃不死人,，但沒營養(yǎng)�,！睂Υ�,，有關(guān)營養(yǎng)專家這樣表示。
衛(wèi)生部中國保健協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示,，魚油產(chǎn)品已成為我國銷售量最多,、影響范圍最大的代表性保健食品。截至目前,，包括上述8種送檢產(chǎn)品在內(nèi)的200多個魚油類保健食品獲批“藍(lán)帽”,。
一些戴“藍(lán)帽”的魚油膠囊中的EPA和DHA含量為何這么低？本刊記者來到山東一家所購產(chǎn)品檢測合格的魚油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)實地探訪,。
該企業(yè)負(fù)責(zé)人王先生說,，DHA與EPA含量的關(guān)鍵在魚油原料，含量越高,，原料進(jìn)價越高,。“DHA含量為50%的魚油生產(chǎn)成本,，是含量為20%的4倍,。”
哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授,、清華大學(xué)衛(wèi)生與發(fā)展研究中心主任劉遠(yuǎn)立分析,，有的企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，要么引進(jìn)低含量原料,，要么在生產(chǎn)中添加副食品偷工減料,、以次充好,。
“偷工減料還算好的，更令人擔(dān)憂的是,，由于一些魚油企業(yè)缺乏實際生產(chǎn)能力,，普遍委托軟膠囊廠進(jìn)行加工�,！币晃徊辉竿嘎缎彰膰沂乘幈O(jiān)局保健食品審評專家說,，“這些軟膠囊廠經(jīng)常使用回收的明膠殘渣作為原料生產(chǎn)魚油以降低成本�,！�
本刊記者掌握的一份來自中國保健協(xié)會的專題調(diào)研報告顯示,，有的企業(yè)用色拉油加腥味素配制生產(chǎn)食用魚油，有的用工業(yè)魚油或魚油尾料制造魚油,，還有“黑心”商家用豬皮,、雞皮甚至廢棄皮具，如皮鞋,、皮包等制作膠囊殼,，這會直接導(dǎo)致魚油成品中的過氧化物、多氯聯(lián)苯,、汞,、醛、酮等有毒有害物質(zhì)嚴(yán)重超標(biāo),。
受訪魚油企業(yè)負(fù)責(zé)人證實了這一說法,。他說，負(fù)責(zé)任的魚油廠家會在原料收購合同中設(shè)定門檻,，但有的企業(yè)為了壓低成本,、牟取暴利，原料監(jiān)管不夠嚴(yán)格,。
“監(jiān)管不力,，懲治乏力”
受訪業(yè)內(nèi)專家還透露，對魚油中可能存在的“二惡英”,、“多氯連苯”等有毒有害物質(zhì),，在發(fā)達(dá)國家必須強制檢測，而國內(nèi)目前沒有這個要求,，甚至缺乏相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),，這讓那些偷工減料、非法添加違禁成分的魚油廠家鉆了空子,。
相關(guān)醫(yī)藥專家介紹,，劣質(zhì)魚油中含有細(xì)菌、真菌、重金屬殘留物等有害物質(zhì),。若長期服用,，會導(dǎo)致動脈粥樣斑塊的形成、細(xì)胞膜過氧化損傷,，根據(jù)食用劑量不同,，輕則引發(fā)腹瀉，重則造成肝損傷,。
針對魚油等“藍(lán)帽”產(chǎn)品的質(zhì)量隱患，中國保健協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人坦陳,，有的魚油廠家雖獲監(jiān)管部門“藍(lán)帽”認(rèn)證,，但從原料引進(jìn)到生產(chǎn)工藝、成品儲存,，未按國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),，致使“產(chǎn)品內(nèi)容物欺詐”等問題出現(xiàn)。
監(jiān)管部門對此已有相當(dāng)認(rèn)識,。在今年年初舉行的“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長童敏說，當(dāng)前我國保健食品企業(yè)“多,、小,、散、亂,、低”的特征明顯,，一些企業(yè)自律意識不強、誠信較差,，違法生產(chǎn)經(jīng)營,、非法添加違禁物品等現(xiàn)象時有發(fā)生。
此前推行的“藍(lán)帽”審批制度,，即是為確保保健食品安全合格而實施,。而本刊記者追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，保健食品的審批過程中,，存在一些中介機構(gòu),，在其運作下，審批從樣品生產(chǎn)到機構(gòu)檢測,，再到申報材料,、試制現(xiàn)場核查，直至最后的專家評審,，有可能全程造假,。
面對記者暗訪，保健食品行業(yè)內(nèi)中介公司“科爾天使”的技術(shù)總監(jiān)唐某說，他原先在國家中醫(yī)藥管理局的下屬事業(yè)單位工作,，后來“下�,！备善鹆酥薪椤,！暗糜衅脚_,、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒,，我都能處理得了,！”
另一家中介公司“康維安”的黃某，則向記者展示了加拿大某廠商通過一家背景深厚的中介機構(gòu)成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)有關(guān)系,。要按正常流程,，一般的中介百分之百不接，因為海狗是保護動物,�,！�
國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，這家加拿大廠商的確成功申報“海狗油軟膠囊”,、“海狗鋅軟膠囊”等產(chǎn)品,。根據(jù)國務(wù)院1988年批準(zhǔn)的國家重點保護野生動物名錄，海狗名列其中,。
“究其原因,，還是監(jiān)管不力、懲治乏力,�,！眹沂乘幈O(jiān)局保健食品審評中心審評處原處長劉長喜說。
劉長喜曾多次參加保健食品審評工作,。他回憶,，召開保健食品審評會時，時有中介公司“公關(guān)”審評專家的情況,。
國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京認(rèn)為,，企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán)的根源在于“重審批輕監(jiān)管”�,！霸趯嶋H操作中,，審批程序比較嚴(yán)格，但市場監(jiān)管力度不夠,。雖然已采取多項措施加強整治,，但問題始終未得到很好解決�,！�
抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”
國家食藥監(jiān)局于2月29日和3月5日先后向地方監(jiān)管部門下發(fā)內(nèi)部通知(25號和27號通知),，通報檢出鉛、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和8家“內(nèi)容物欺詐”的魚油生產(chǎn)企業(yè)名單。
3月30日凌晨,，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新抽檢結(jié)果”顯示,，原先13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)剩下1家產(chǎn)品“不合格”，原先8家“內(nèi)容物欺詐”的魚油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒,、剩余5種檢查結(jié)果未予公布,。
本刊記者調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn)，通報一般包含有檢驗標(biāo)準(zhǔn),、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容,。在國家食藥監(jiān)局這次的對內(nèi)、對外抽檢結(jié)果通報中,，沒有上述內(nèi)容,。
對于大相徑庭的兩次檢測結(jié)果，國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋：25號和27號通知中列出的“問題產(chǎn)品”是“可疑待查的產(chǎn)品”,，而非科學(xué)檢測后的“不合格”。
童敏在接受本刊記者面訪時介紹,，在上述兩個通知發(fā)布之前,，該局的確對這些螺旋藻和魚油的問題產(chǎn)品進(jìn)行了市場抽檢和平行檢測(第三方檢測)，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo),、內(nèi)容物欺詐等問題,。
本刊記者從多個渠道獲知，國家食藥監(jiān)局的首次檢測結(jié)果被媒體曝光后,，多家涉事企業(yè)即進(jìn)京“公關(guān)”,。
某涉事保健品公司市場總監(jiān)曾向本刊記者表示，國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述該公司螺旋藻片鉛,、砷,、汞監(jiān)測不合格的內(nèi)容，只通報了檢測結(jié)果,，沒有相關(guān)檢驗報告,，“程序上有問題”。
該市場總監(jiān)帶領(lǐng)技術(shù)主管于3月29日赴京,。他向本刊記者坦言,，已與主管部門“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結(jié)論出來,，希望媒體能給我們做些幫助,。”
當(dāng)記者問及官方最新結(jié)果何時公布時,，其表示“相信會加速出爐”,，隨后又致電記者稱：“很快會有正本清源的東西出來，應(yīng)該可以搞定，沒問題,！”
次日凌晨,，國家食藥監(jiān)局發(fā)布第二次抽檢結(jié)果，包括該公司產(chǎn)品在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品,，鉛含量均變?yōu)椤昂细瘛薄?BR> 在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中,，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而在一個月前,，專門負(fù)責(zé)保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關(guān)人士和審評組專家多次告訴記者,，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》中規(guī)定的0.5mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。
針對“檢測標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問題,，張晉京解釋：國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化,，“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“≤0.5mg/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高,，故放寬為“≤2.0mg/kg”,。
本刊記者查閱獲知，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》明確規(guī)定：對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外,，其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn)。
此外,，國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”,、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型,，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域,。
“再次送檢”疑問
在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下，國家食藥監(jiān)局于25號通知中,，要求下級食品藥品監(jiān)管部門再次送檢,。
這份通知的附件中標(biāo)明，負(fù)責(zé)第二次抽檢的機構(gòu)是北京藥品檢驗所,、上海食品藥品檢驗所,、廣東藥品檢驗所等8家。
本刊記者輾轉(zhuǎn)了解到,，這8家檢測機構(gòu)均為國家食藥監(jiān)局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下的省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局,，在業(yè)務(wù)方面,，受國家食藥監(jiān)局藥品審評中心指導(dǎo)。
對檢測機構(gòu),，藥品審評中心是如何進(jìn)行“業(yè)務(wù)指導(dǎo)”的呢,？記者查詢國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),，隨著《保健食品檢驗機構(gòu)確定管理辦法》《保健食品檢驗機構(gòu)審核標(biāo)準(zhǔn)》《保健食品檢驗機構(gòu)申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺，在外人看來,，保健食品檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,、檢測項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等,，似乎都由國家食藥監(jiān)局“說了算”,。
據(jù)介紹，國家食藥監(jiān)局還通過推進(jìn)國家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)和保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)管能力裝備建設(shè),，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來強化對檢測機構(gòu)的控制力,；通過聘任檢測機構(gòu)的檢測員為“餐飲服務(wù)食品安全專家”、“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機構(gòu)的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系,。
多名不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示,，本應(yīng)作為第三方的檢測機構(gòu)，其獨立性和客觀性容易讓人產(chǎn)生質(zhì)疑,。
檢測流程之外,，保健食品從建章立制、行政許可,、審評審批到市場監(jiān)測,、行政處罰、權(quán)威發(fā)布等所有環(huán)節(jié),，權(quán)力都集中在國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司。
上述人士稱,，國家食藥監(jiān)局集審批,、標(biāo)準(zhǔn)、檢測等權(quán)力于一身,，固然避免了“多方扯皮”的局面,，但卻不易做到權(quán)責(zé)對等。比如前述檢測流程,，如果出現(xiàn)問題,，可以把監(jiān)管責(zé)任認(rèn)定給地方；或在抽檢結(jié)果中用“假冒”的結(jié)論,，既可以規(guī)避監(jiān)管責(zé)任,，又可以護住涉事企業(yè)。
一旦出了事,，“第一責(zé)任人是企業(yè),，第二責(zé)任人是地方監(jiān)管部門，第三責(zé)任人才是國家食藥監(jiān)局,�,！蓖粼诮邮苡浾卟稍L時曾表示,。
由于保健食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性，行業(yè)外人士事實上很難洞悉內(nèi)部各種是非瓜葛,，并容易受到部分從業(yè)者刻意引導(dǎo),。本刊記者注意到，一些媒體在“螺旋藻鉛超標(biāo)事件”的跟進(jìn)報道中,，即把關(guān)注點放在“鉛含量標(biāo)準(zhǔn)到底執(zhí)行0.5還是2.0”的所謂“學(xué)術(shù)探討”上,，而對檢查流程、監(jiān)管缺失等問題只字不提,。
多位受訪專家呼吁,，保健食品事關(guān)人民群眾健康大計，“藍(lán)帽”審批認(rèn)證不可兒戲,。
“有關(guān)主管部門應(yīng)完善檢測標(biāo)準(zhǔn),，健全監(jiān)管制度，嚴(yán)格問責(zé)機制,，堅決依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè),。”劉長喜說,。
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