記者日前從科技部獲悉,，由科技部牽頭、其他相關(guān)部委合作起草的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,、《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》,、《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項規(guī)劃》、《“十二五”先進生物制造科技發(fā)展專項規(guī)劃》已形成征求意見稿,，預(yù)計八月底九月初將公布,。
研制30個創(chuàng)新藥物
《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》指出，生物技術(shù)是綠色高技術(shù),，其輻射面廣,，滲透性強，可成為國民經(jīng)濟諸多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變的支撐和引領(lǐng)技術(shù),，同時也是發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù),。
預(yù)計實施該《規(guī)劃》所需總經(jīng)費1500億元。在資金籌措方式上,，堅持多元化原則,，包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元,、單位自籌資金700億元,。其中，中央財政資金500億元中,，國家重大專項200億元,、國家973計劃50億元，863計劃50億元,、科技支撐計劃50億元,，其余相關(guān)計劃150億元。
《規(guī)劃》預(yù)計,，到2015年底,，生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)值均達到2000億元以上,，工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)值達4000億元以上。培育生物和醫(yī)藥領(lǐng)域上市公司10個以上,，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的年平均增長率保持在15%以上,。形成100個生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，20-30個科技創(chuàng)新團隊,。
《規(guī)劃》還提出,，要培育一批新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，涉及重大新藥創(chuàng)制,、艾滋病等傳染病防止,、疫苗抗體產(chǎn)品研發(fā)、生物能源產(chǎn)品開發(fā)等,。
在重大新藥創(chuàng)制方面《規(guī)劃》提出，針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求,，突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,，研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種,，完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術(shù)平臺,，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國藥藥物創(chuàng)新體系,，增強醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力,。
在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面：針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩(wěn)定的重大需求，重點圍繞艾滋病,、病毒性肝炎,、結(jié)核病等重大傳染病，突破檢測診斷,、預(yù)測預(yù)警,、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)，研制150種診斷試劑,，其中20種以上獲得注冊證書,；10個以上新疫苗進入臨床試驗。到2015年,，重大傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力顯著提升,，有效降低艾滋病、病毒性肝炎,、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德表示，到2015年,，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯的提高,�,！斑^去大家都說我們是仿制大國，真正原創(chuàng)的寥寥無幾,。通過863,、973等一系列計劃的支持，通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發(fā)展,，到‘十二五’末期,，預(yù)計我們有25個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個年份大概要有4個到5個產(chǎn)品,，這是一個巨大的變化,。”
改變以仿為主的局面
《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原則是爭取醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價權(quán)和主導(dǎo)權(quán),。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術(shù)瓶頸,、創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品,，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式,，改變以仿為主的局面,，讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)力；另一方面積極加強創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用,，優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善政策環(huán)境,，改變國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的形象，積極擴大內(nèi)需市場,，助推醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,。
據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會秘書長白知朋介紹，醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系,、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備,。近年來，在國家財政是支持下,，我國基層醫(yī)療裝備的總體水平有了很大提高,，但是我國基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置水平的總體格局尚未改變，還存在功能少,、性能低,、不好用、不適用等問題,。在大城市,、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備,，已經(jīng)達到或接近國外較為發(fā)達國家一般醫(yī)院的裝備水平,。但是,，大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值耗材產(chǎn)品主要以進口為主,，價格高昂,，給國家和患者帶來了沉重的負擔(dān)。
“國產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)裝備90%以上都為中,、低檔產(chǎn)品,，像生產(chǎn)針頭的上海康德萊公司,，利潤很薄,，大型設(shè)備類產(chǎn)品依賴進口�,！彼f,。
因此，《規(guī)劃》提出,，到2015年,，初步建立完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，顯著提升我國醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新能力,，部分領(lǐng)域接近發(fā)達國家水平，研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大產(chǎn)品和高性能,、高品質(zhì),、低成本、智能化,、數(shù)字化的適宜產(chǎn)品,。產(chǎn)品目標是，突破20—30項重點核心技術(shù)和關(guān)鍵部件,，創(chuàng)制80個至100個臨床急需的新型預(yù)防,、診斷、治療,、康復(fù),、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足配置需求和促進診療技術(shù)進步,。產(chǎn)業(yè)目標為扶持10家至15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團,，40家至50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8個至10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地,。
白知朋認為,，《規(guī)劃》設(shè)計得非常合理。我國的醫(yī)療裝備器械行業(yè)需要整合,，缺少大型的醫(yī)療器械裝備企業(yè),，應(yīng)打造醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)領(lǐng)域的航空母艦,，中國本土最大的醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司2010年銷售額七億美元，這只相當(dāng)于國外大型醫(yī)療器械公司在中國的銷售額,。另外,，還應(yīng)推行現(xiàn)代企業(yè)制度，培養(yǎng)一批有遠見卓識,、遠大心胸的企業(yè)家,。
更多醫(yī)學(xué)實際應(yīng)用的創(chuàng)新
《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點,，充分利用我國生命科學(xué)研究發(fā)展迅速,、臨床醫(yī)學(xué)資源豐富以及中醫(yī)藥理論原創(chuàng)性強等優(yōu)勢，基礎(chǔ),、應(yīng)用,、開發(fā)研究整體布局，預(yù)防,、診斷,、治療、康復(fù),、保健研究銜接部署,，大力推進多學(xué)科的交叉融合，建立更為完善,、更具效率的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,，加快醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知識發(fā)現(xiàn)、技術(shù)創(chuàng)新,、產(chǎn)品開發(fā)和實踐提高,，整體提高醫(yī)療和健康服務(wù)的能力和水平。
《規(guī)劃》指出,，立足預(yù)防,，減少疾病才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點方向前移,，由疾病防治向健康促進的方向發(fā)展,，要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識技術(shù)、健康管理及亞健康狀態(tài)干預(yù)技術(shù),，重視公眾健康知識普及,，從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健，從“被動醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動健康”,。
《規(guī)劃》認為,，醫(yī)學(xué)科技研究的重心要向下轉(zhuǎn)移，農(nóng)村和社區(qū)為主的基層是我國衛(wèi)生工作的重點和難點,，是疾病防控體系的薄弱環(huán)節(jié),。這不僅關(guān)注適于大城市,、大醫(yī)院需要的現(xiàn)金技術(shù)產(chǎn)品，更需要積極發(fā)展適合我國國情的,、適合基層應(yīng)用的適宜技術(shù)和產(chǎn)品,，大力提升基層醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力，構(gòu)筑好疾病防控和健康促進的第一道防線,。
醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點有發(fā)展基因組技術(shù),、轉(zhuǎn)錄組技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù),、代謝組技術(shù),、表觀遺傳組技術(shù)、結(jié)構(gòu)基因組技術(shù)等各類組學(xué)研究技術(shù),，發(fā)展新一代的測序技術(shù),、高通量樣品分析技術(shù)等。以醫(yī)學(xué)信息學(xué),、生物信息學(xué)和計算生物學(xué)技術(shù)為核心,，研發(fā)高通量生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析與文本挖掘技術(shù)，支持全基因組關(guān)聯(lián)分析,、表觀遺傳學(xué),、元基因組學(xué)、干細胞與組織工程等,。
科技部相關(guān)人士透露,，該《規(guī)劃》將于八月底、九月初出臺,。我國過去在醫(yī)學(xué)科技方面投入相對有限,，醫(yī)學(xué)科技發(fā)展相對薄弱,，而現(xiàn)在醫(yī)學(xué)科學(xué)又朝著多學(xué)科交叉,、大規(guī)模集成的方向發(fā)展。從民生角度講,，我國對醫(yī)學(xué)科技需求迫切,，診療技術(shù)需加快發(fā)展；從組織模式上,，要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展要求,，加強資源整合，把握前沿方向,，加快高新技術(shù)向醫(yī)學(xué)應(yīng)用轉(zhuǎn)化,。
他指出，與發(fā)達國家相比,，我國的科研人員隊伍龐大,、病例資源豐富,，但是原創(chuàng)性醫(yī)學(xué)成果不足，規(guī)范化的研究成果不足,，研究質(zhì)量不夠突出,。《規(guī)劃》最核心的問題是整體環(huán)境的營造和模式的改變,，自主創(chuàng)新的落腳點是營造更好的創(chuàng)新氛圍，提高創(chuàng)新效率和解決實際問題的效率,，提倡更多的實際應(yīng)用的創(chuàng)新,，而不完全是高新技術(shù)創(chuàng)新，把力量和資源整合到一起,。
“我國目前還存在看病難,、看病貴的問題，主要原因是高水平的醫(yī)療資源稀缺,�,！彼f，《規(guī)劃》的重點之一就是實施整合醫(yī)療服務(wù)模式,，以解決看病難,、看病貴的問題。整合醫(yī)療服務(wù)模式主要包括數(shù)據(jù)整合,、知識整合,、服務(wù)整合，把大型的三甲醫(yī)院,、市級中心醫(yī)院和縣鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)建成網(wǎng)絡(luò),，通過數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)學(xué)快速進步和醫(yī)學(xué)擴散轉(zhuǎn)移，讓基層的醫(yī)療水平得以提高,。