在“2015版中國藥典”編制過程中,國家藥典委員會將引導和培養(yǎng)企業(yè)參與國家藥品標準及藥典科研課題等工作。 國家藥典委員會副秘書長周福成日前在貴陽介紹“2015版中國藥典”時說,,國家藥典委員會正在改革標準研究課題立項和操作機制,不再事先指定品種起草與復核單位,,而是堅持由若干個優(yōu)勢單位強強組合成綜合課題組,并將按中醫(yī)藥“君臣佐使”之理論,,優(yōu)先解決對君臣藥的有效控制問題,。 周福成說,“2015版中國藥典”將把與藥材有關(guān)的飲片,、提取物和成藥的標準制修訂聯(lián)動,即相關(guān)品種標準“打包”,,歸口某一課題組承擔,,尤其要將相關(guān)主流企業(yè)吸納進課題組。探索以企業(yè)為主承擔成藥標準科研工作的機制,,確保樣品的代表性,、真實性,保障相關(guān)試驗儀器的代表性和普遍性,。 周福成說,,新版藥典將積極采用現(xiàn)代科研成果,在全面推廣2010版藥典收載的實用技術(shù)與方法的基礎(chǔ)上,,鼓勵新技術(shù)和新方法的研究與應用,,努力改進和完善新的質(zhì)量標準體系。在堅持標準先進性的基礎(chǔ)上,,兼顧國情藥情,,不盲目采用“高、精,、尖”技術(shù),、方法與控制指標。重視引導,、推廣,、支持國產(chǎn)檢驗儀器的發(fā)展和應用,。
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