北京市藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內中藥制劑生產企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為的將加大處罰力度,對嚴重者將吊銷生產許可證。
《經濟參考報》記者3日從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京市藥監(jiān)局近日下發(fā)了《進一步加強中藥生產監(jiān)督檢查的通知》,,要求凡是未按藥品生產質量規(guī)范要求進行供應商審計或未建立健全藥材,、飲片供應商和購進藥材、飲片質量檔案的企業(yè),,一律責成其立即改正,;凡是投料不符合標準規(guī)定的,一律責成企業(yè)暫停生產,,召回已上市銷售的產品,,收回《藥品GMP證書》;凡是購進藥材未經檢驗或檢驗不合格且投料使用的,、購買使用沒有國家標準的提取物,、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好,、以非藥材冒充藥材,、擅自改變處方、違反生產工藝的,,必須依法嚴處,,直至吊銷《藥品生產許可證》;涉嫌犯罪的,,立即移送公安機關追究其刑事責任,。
北京市藥監(jiān)局還要求各分局做好中藥制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查工作,妥善保管并充分利用相關監(jiān)督檢查資料,、記錄,,對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題進行深入地研究和分析,排查風險和隱患,,在今后的監(jiān)管工作中,,制定并采取相應措施加以防控,從而保證中藥質量,。